[發(fā)明專利]一種苯扎貝特緩釋制劑及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201310001932.3 | 申請日： | 2013-01-04 |
| 公開（公告）號： | CN103908437B | 公開（公告）日： | 2018-04-27 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 丁愛忠;劉金平;楊國軍;王國成;趙錦花;陳建明;成芳 | 申請（專利權(quán)）人： | 江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/28 | 分類號： | A61K9/28;A61K9/30;A61K9/32;A61K31/192;A61K47/32;A61K47/10;A61P3/06 |
| 代理公司： | 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所(普通合伙)11130 | 代理人： | 王為 |
| 地址： | 223002 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 苯扎貝特緩釋 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種苯扎貝特緩釋制劑，包括片芯和包衣層，其中片芯由以下原料制成：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的緩釋制劑，其特征在于，其中所述包衣層采用包衣材料進(jìn)行包衣，包衣材料選自：胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑，聚丙烯酸樹脂乙醇溶液，聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液，包衣增重為0.5-5％。
3.權(quán)利要求1所述的緩釋制劑的制備方法，其特征在于，所述方法如下：原輔料混合均勻，加入適量粘合劑，制粒，干燥，整粒，加入適量的潤滑劑，潤濕劑混合均勻，包衣，進(jìn)一步制備成片劑。
4.權(quán)利要求1所述的緩釋制劑的制備方法，其特征在于，所述方法如下：
苯扎貝特 400g聚氧乙烯N10 70g聚氧乙烯N12K 30g硬脂酸鎂 7.5g
潤濕劑：95％乙醇
片芯制備過程如下：
聚氧乙烯N10,聚氧乙烯N12K,混合均勻，等量遞加法加入苯扎貝特，混合均勻，加入95％乙醇制粒，干燥，整粒，加入潤滑劑混合均勻，壓片，得片芯，
包衣方法：
將片芯投入包衣機(jī)中預(yù)熱至35℃-41℃，開啟包衣機(jī)控制轉(zhuǎn)速,調(diào)整好熱風(fēng)量熱風(fēng)溫度控制在50℃-80℃，以薄膜液能形成霧化狀態(tài)均勻噴灑到片芯上，并能夠及時干燥為宜，使包衣片增重3％為宜。
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