[發明專利]一種鹽酸伊伐布雷定新晶型C及其制備方法有效
| 申請號： | 201310001800.0 | 申請日： | 2013-01-05 |
| 公開（公告）號： | CN103012269A | 公開（公告）日： | 2013-04-03 |
| 發明（設計）人： | 陳言德;洪承杰;劉德龍;朱萬里 | 申請（專利權）人： | 江蘇宇田生物醫藥科技有限公司 |
| 主分類號： | C07D223/16 | 分類號： | C07D223/16 |
| 代理公司： | 南京眾聯專利代理有限公司 32206 | 代理人： | 杜靜靜 |
| 地址： | 222100 江蘇省連云港*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 鹽酸 布雷 定新晶型 及其 制備 方法 | ||
技術領域
本發明屬于醫藥化工領域，具體涉及一種鹽酸伊伐布雷定新晶型C及其制備方法。
背景技術
伊伐布雷定(?Ivabradine)?化學名為3-[3-[[[(?7S)-3,4-二甲氧基雙環[4-2-0]辛-1,3,?5-三烯-7-基]甲基]?甲氨基]丙基]-1,3,4,5-四氫-7,8-二甲氧基-2H-3-苯并氮雜-2-酮鹽酸鹽,?是法國施維雅公司研發的第一個選擇性和特異性的心臟起搏電流抑制劑,?該產品于2005年8月獲歐洲醫藥評審局(?EMEA?)批準在歐洲27個國家上市,用于治療伴有正常竇性心律、對β受體阻滯劑禁忌或不能耐受的慢性穩定型心絞痛。
歐洲專利EP0534859中提出了伊伐布雷定及其藥學上克接受的酸形成的加成鹽，更尤其是鹽酸鹽的制備和治療用途。
鑒于該化合物的藥用價值，很多單位進行了研究工作，具體如下表：????????????????????????????????????????????????
上述晶型的制備方法中，涉及到凍干，蒸餾等能耗較大操作，既不具經濟性，也不具可操作性及工業放大的應用前景。而且有些方法涉及到乙腈，甲苯，異丙醇等毒性較大且沸點較高不易去除的溶劑，對成品的質量以及安全性存在一定的影響。
發明內容
針對上述現有技術存在的問題，本發明提供了一種新的鹽酸伊伐布雷定的新晶型C及其制備方法。其區別于所有已公開晶型的新的晶體形態，其輪廓分明并可以重現，工藝簡單，易于控制操作，穩定性較好，產品穩定性也較好。
為解決上述技術問題，本發明采取的技術方案為：一種鹽酸伊伐布雷定的新晶型C，其特征在于，使用Cu-Ka輻射，得到以2θ角度和晶面間距（d）值表示的X-射線粉末衍射圖譜，具體特征峰參數如表1所示：
表1本發明所述鹽酸伊伐布雷定的新晶型C的粉末衍射圖的特征峰參數
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