[發明專利]塑料采血針

有效

• 申請號: 201280076296.4
• 申請日: 2012-11-05
• 公開（公告）號: CN104736058B
• 公開（公告）日: 2017-02-15
• 發明（設計）人: 林治遠
• 申請（專利權）人: 林治遠
• 主分類號: A61B5/15
• 分類號: A61B5/15;A61M5/32
• 代理公司: 北京京萬通知識產權代理有限公司11440
• 代理人: 魏振華,萬學堂

發明背景

技術領域

本發明大體上是關于采血針，其用以刺扎皮膚位點以用于獲得少量毛細血管全血以供后續血液測試之用。

背景技術

皮膚穿透是至少一尖頭物品以幾十微米到小于三毫米范圍內的深度插入到皮膚中。視目的而定，存在目前可供皮膚穿透使用的幾個方法和裝置。為了經皮藥物傳遞目的，一小簇針(微型針)被插入到皮膚中以刺穿皮膚的外層，否則所述皮膚外層成為藥物傳遞到皮膚中的障礙。術語“藥物”是例如激素、藥物、疫苗等的藥用物質的整體指代。這些微型針有時徒手或通過手持式裝置插入到皮膚中以提取例如血漿等的體液以供分析。這些裝置和方法中的大部分仍處于臨床試驗階段中且不可在市場上得到。這些裝置通常在復雜過程中制造。另外，這些裝置需要額外包裝工作以使這些裝置保持無菌直到使用點且需要格外小心地處置以防止意外傷害或再使用。

為了血液取樣目的，尖頭物品(較佳稱作采血針，通常具有3毫米的針長度)將隨彈簧操作的施加器(applicator)使用，所述施加器以極高速度將采血針插入到皮膚中并將采血針縮回。由于速度非常高(經常大于1,000毫米/秒)，故采血針停留在皮膚中的持續時間極短(經常為幾毫秒)，因此所招致的不適或疼痛最小。施加器的接觸皮膚的遠端具有開口以供采血針穿透皮膚。所述開口在固定皮膚方面也起重要作用，以使得達到某一硬度及表面張力以用于最佳皮膚穿透。在皮膚不固定的情況下，皮膚穿透結果將不一致且更加疼痛。

當前采血針是通過用例如聚乙烯或聚丙烯之便宜聚合物包覆模制不銹鋼針以形成手柄而制造。可單獨模制或整體模制的帽被套在尖端上以保存無菌條件，直到使用點。由于不銹鋼針是細長的，故不銹鋼針未錨定或扣緊到塑料主體，從而使不銹鋼針容易滑出所述主體。不銹鋼針的滑動將使有效長度比所設計的長且將造成額外疼痛或傷害。也不防止在采血針經丟掉之后的意外傷害及再使用，除非用戶經建議將用過的采血針放置在銳器收集器中。不銹鋼針保持銳利，此可對處置廢棄物的人員造成極大的潛在威脅。也存在用過的針被收集以供再使用的可能性。

此外，在模制塑料主體及帽以封住不銹鋼針之前，具有塑料主體的當前不銹鋼采血針具有許多制造步驟及不同機器，例如處置并制造不銹鋼針。此不可避免地使采血針的成本上升。另外，包含不銹鋼及聚合物的裝置難以再循環，因為不銹鋼(1200攝氏度)具有比聚合物(<350攝氏度)高得多的熔化溫度。另外，不銹鋼針對處置采血針的廢棄物的醫務人員造成傷害威脅。所述帽就防止意外傷害或再使用而言并非適當措施，這是因為所述帽在使用之后可能沒有蓋上或可被意外或故意地移除。

最接近的現有技術

Owen?Mumford?Limited的美國專利8,211,133B2報告了由液晶聚合物LCP(其由第二聚合物聚乙烯封住)制成的采血針。現有技術未考慮制造及產品設計中的幾個關鍵問題。

舉例來說，現有技術未考慮LCP在利用聚乙烯PE的第二包覆模制過程期間的軟化。PE具有105℃到110℃的熔化溫度。常見的是具有較高熔化溫度以確保聚合物的良好流動。LCP的玻璃轉變溫度(約為97℃到131℃，此意味在第二模制過程期間在LCP上方模制PE)，熔化PE的高溫及高注入壓力將導致LCP(特別在針尖處)的變形。

現有技術還不能夠提供用于在使用之前移除帽并暴露針的有效設計。所述設計等同于具有不銹鋼的采血針，其需要扭曲帽以移除帽以及暴露針。針對不銹鋼采血針，扭曲不會損壞針，這是因為針是由不銹鋼制成。然而，針對LCP采血針，扭曲可能使針尖彎曲或變形，這是因為針在此尺寸下極度易受損且扭曲常常為隨機的橫向移動及扭轉移動的組合。損壞的尖端將根本不能刺穿皮膚或將對用戶造成額外疼痛。

顯然，不銹鋼采血針的當前設計及現有技術未足夠地提供針對采血針設計及制造的良好解決方案。在本發明中，現有技術不能考慮的兩個問題將得到完全解決。本發明完全包含PCT/SG?2001/000391的揭示內容。

現存問題及現有技術的解決方法

1.當前采血針包含未錨定到主體的不銹鋼針，這意味所述針可在運輸或存儲期間由于塑料主體的振動或膨脹而滑出。這一滑動將使針長度比所設計的長，從而導致額外疼痛或傷害。本發明提供塑料針設計，其可錨定到主體上，使得這一滑動風險被消除。