[發(fā)明專利]抗CD20抗體利妥昔單抗的穩(wěn)定化在審
| 申請?zhí)枺?/td> | 201280071350.6 | 申請日： | 2012-01-19 |
| 公開（公告）號： | CN104204217A | 公開（公告）日： | 2014-12-10 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 羅斯瑪麗·威爾頓 | 申請（專利權(quán)）人： | 醫(yī)用蛋白國際有限責(zé)任公司 |
| 主分類號： | C12P21/08 | 分類號： | C12P21/08;C07K16/00;A61K39/00 |
| 代理公司： | 北京律盟知識產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11287 | 代理人： | 路勇 |
| 地址： | 美國伊*** | 國省代碼： | 美國;US |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | cd20 抗體 利妥昔單抗 穩(wěn)定 | ||
1.一種經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中
a.所述經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體輕鏈氨基酸序列包含SEQ?ID?NO：1或具有以下氨基酸序列變化中的一或多者的SEQ?ID?NO：1：S41Q、S42P、W46L、W46I、S55P、V59A、V59D、S69D、S69N、Y70F和A79P；
b.所述經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體重鏈氨基酸序列包含SEQ?ID?NO：2或具有以下氨基酸序列變化中的一或多者的SEQ?ID?NO：2：V37L和M20L、M20L和A92G、Q5V、P7S、E10G、M20L、M20I、T28S、Y32S、A68F、A68V、T69I、L70I、A72V、K74N、K74T、M81L、S84N、A92G、N109D、A113Q、V263L、V277I、F279L和V312I；以及
c.所述經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體輕鏈氨基酸序列包含(a)中所列舉的SEQ?ID?NO：1中的所述氨基酸序列變化中的至少一者或所述穩(wěn)定的抗CD20抗體重鏈氨基酸序列包含(b)中所列舉的SEQ?ID?NO：2中的所述氨基酸序列變化中的至少一者。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中所述輕鏈氨基酸序列包含具有W46L氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：1。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中所述輕鏈氨基酸序列包含具有W46I氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：1。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中所述重鏈氨基酸序列包含具有以下氨基酸序列序列變化中的一者的SEQ?ID?NO：2：M20L、M20I、M81L、A92G、N109D或V263L。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中所述重鏈氨基酸序列包含具有M20L氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：2。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中所述重鏈氨基酸序列包含具有M20I氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：2。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中所述重鏈氨基酸序列包含具有M81L氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：2。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中所述重鏈氨基酸序列包含具有A92G氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：2。
9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中所述重鏈氨基酸序列包含具有N109D氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：2。
10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中所述重鏈氨基酸序列包含具有V263L氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：2。
11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中
a.所述輕鏈氨基酸序列包含具有W46L氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：1；并且
b.所述重鏈氨基酸序列包含具有M20I、M81L、A92G、N109D和V263L氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：2。
12.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中
a.所述輕鏈氨基酸序列包含SEQ?ID?NO：1；并且
b.所述重鏈氨基酸序列包含具有M20I、M81L、A92G、N109D和V263L氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：2。
13.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中
a.所述輕鏈氨基酸序列包含具有W46L氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：1；并且
b.所述重鏈氨基酸序列包含具有M20L、M81L、A92G和N109D氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：2。
14.根據(jù)權(quán)利要求1所述的經(jīng)分離穩(wěn)定的抗CD20抗體，其中
a.所述輕鏈氨基酸序列包含SEQ?ID?NO：1；并且
b.所述重鏈氨基酸序列包含具有M20L、M81L、A92G和N109D氨基酸序列變化的SEQ?ID?NO：2。
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