[發明專利]膜及制造方法

有效

• 申請號: 201280070872.4
• 申請日: 2012-12-27
• 公開（公告）號: CN104135954B
• 公開（公告）日: 2017-11-07
• 發明（設計）人: D.阿姆布魯斯特;J.德耶;J.喬姆恩;S.科爾
• 申請（專利權）人: 新特斯有限責任公司
• 主分類號: A61B17/80
• 分類號: A61B17/80;A61B17/00;B29C31/00;B29C41/00;B29C41/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 初明明,梁謀

1.一種用于藥物釋放的植入式醫療裝置，包括：

具有第一表面和相對的第二表面的柔性聚合物膜，所述柔性聚合物膜具有從所述第一表面延伸到所述第二表面的多個孔以及從所述第一表面突起的多個升高唇緣，使得所述多個孔中的每一個被所述多個升高唇緣中的一個圍繞；

其中所述膜包含聚合物并包含一種或多種藥物，該藥物配置為從所述柔性聚合物膜釋放。

2.根據權利要求1所述的植入式醫療裝置，其中所述柔性聚合物膜包含生物吸收性聚合物。

3.根據權利要求2所述的植入式醫療裝置，其中所述生物吸收性聚合物包含選自以下的重復單元：L-乳酸、D-乳酸、L-丙交酯、D-丙交酯、D,L-丙交酯、乙交酯、內酯、內酰胺、三亞甲基碳酸酯、環狀碳酸酯、環醚、對二氧環己酮、β-羥基丁酸、β-羥基丙酸、β-羥基戊酸，以及它們的組合。

4.根據權利要求2所述的植入式醫療裝置，其中所述生物吸收性聚合物包含選自以下的重復單元：L-乳酸、D-乳酸、L-丙交酯、D-丙交酯、D,L-丙交酯、ε-己內酯、三亞甲基碳酸酯、對二氧環己酮，以及它們的組合。

5.根據權利要求2所述的植入式醫療裝置，其中所述生物吸收性聚合物是乙交酯、三亞甲基碳酸酯、丙交酯和己內酯的共聚物。

6.根據權利要求1所述的植入式醫療裝置，其中所述第一表面包括在所述多個升高唇緣之間延伸的鄰接平面部分。

7.根據權利要求6所述的植入式醫療裝置，其中所述多個升高唇緣各自具有比所述鄰接平面部分高0.1mm至1.0mm的外邊緣。

8.根據權利要求1所述的植入式醫療裝置，其中所述一種或多種藥物包含多種離散的洗脫藥物組分，并且其中所述柔性聚合物膜被配置成在植入所述醫療裝置后在不同時間段洗脫所述多種離散的藥物組分。

9.根據權利要求1所述的植入式醫療裝置，還包括被配置成將所述柔性聚合物膜形成鞘管的至少一個接縫。

10.根據權利要求1所述的植入式醫療裝置，其中所述柔性聚合物膜在第一平面方向上具有第一拉伸強度并在垂直于所述第一平面方向的第二平面方向上具有第二拉伸強度，其中所述第一拉伸強度基本上等于所述第二拉伸強度。

11.根據權利要求1所述的植入式醫療裝置，其中所述柔性聚合物膜具有不大于0.06mm的標稱厚度。

12.根據權利要求1所述的植入式醫療裝置，其中所述第一表面具有不同于所述第二表面的第二觸感的第一觸感。

13.根據權利要求8所述的植入式醫療裝置，其中所述多種離散的洗脫藥物組分包含與所述膜的表面接觸的第一量的藥物組分和不與所述膜的表面接觸的第二量的藥物組分。

14.根據權利要求8所述的植入式醫療裝置，其中所述多種離散的洗脫藥物組分具有低于20微米的直徑。

15.根據權利要求8所述的植入式醫療裝置，其中所述多種離散的洗脫藥物組分具有低于10微米的直徑。

16.根據權利要求8所述的植入式醫療裝置，其中所述多種離散的洗脫藥物組分配置為在兩階段釋放過程中洗脫，所述兩階段釋放過程包括植入時破裂釋放。

17.根據權利要求1所述的植入式醫療裝置，其中所述孔提供0.1至0.2的柔性聚合物膜的孔隙度。

18.一種制備權利要求1中所述的柔性聚合物膜的方法，包括：

制備包含聚合物、溶劑和藥物的聚合物溶液；

將所述聚合物溶液放置于具有從模具的底部延伸的多個突起的單面模具中，其中所述聚合物溶液的特征在于抑制所述聚合物無外力流遍所述模具的粘度；

促動所述聚合物溶液圍繞所述多個突起中的每一個；以及

固化所述聚合物溶液。

19.根據權利要求18所述的方法，其中所述模具包括延伸高度基本上等于所述多個突起中的每一個的高度的圍型體。

20.根據權利要求19所述的方法，其中所述促動包括拉引促動裝置橫跨所述圍型體和所述多個突起，以迫使所述聚合物溶液圍繞所述多個突起流動并流遍所述模具，使得所述聚合物溶液具有基本上均勻的厚度。