[發明專利]用于植入物的無結縫線錨定裝置和工具

有效

• 申請號: 201280069997.5
• 申請日: 2012-12-19
• 公開（公告）號: CN104135973A
• 公開（公告）日: 2014-11-05
• 發明（設計）人: B·S·康克林;L·A·凱姆普貝爾;S·馬克斯
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/76
• 分類號: A61F2/76;A61F2/24;A61B17/122;A61B17/04
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民

相關申請

本申請要求2012年4月27日提交的第61/639,759號和2011年12月19日提交的第61/577,255號美國臨時申請的優先權。

技術領域

本發明涉及用于將假體植入物緊固到軟組織的裝置，并且更具體地涉及用于使用不具有結的縫線來將假體錨定在心臟內或心臟附近的裝置和方法。

背景技術

縫線用于多種外科目的，例如組織的接近和組織的結扎。當放置縫線時，待使用的縫線材料絞股通常具有附著到一端的針，所述針穿過(環過)待接近或結扎的組織，從而形成針腳。接著適當地拉緊所述針腳，且縫線環的兩個自由端、針端以及非針端打結以保持針腳中的期望的張力。在開放性手術期間形成縫線中的結盡管耗時卻也是簡單的事情，但在內窺鏡手術期間形成縫線中的結可能需要兩個外科醫生在多步驟過程中協作，所述過程是用多個儀器來執行，以將針和縫線來回穿過以系上縫線結。

在現有技術中，存在對減少將心臟瓣膜修復假體緊固在適當位置所需的時間的裝置和方法的需要。為了修復或置換有缺陷的瓣膜，臨床醫生可以執行傳統的開心臟手術，或可以利用微創或經導管的技術。傳統的開心臟手術涉及給予麻醉和將患者置于心肺旁路。臨床醫生切開微創以接近心臟，然后通常切除有缺陷的自體瓣葉，使瓣膜環留在適當位置。臨床醫生將縫線放入心臟瓣膜附近的瓣膜環或其它組織中，并將縫線的每個環的自由端穿過心臟瓣膜假體上的車介英(sewing cuff)。接著通過使心臟瓣膜沿縫線自由端向下滑動，直到其擱置在環形物上，來將心臟瓣膜“空降”到適當位置。每個縫線環的自由端以多個結一起系在心臟瓣膜的近側上，以防止縫線回退。通常，這個過程在每個植入物使用的12到20根縫線的每根縫線上需要約5到10個結，這加長了患者在心肺旁路上和處于麻醉的時間。在旁路上所花的時間與不良結果之間存在直接關聯，并且因此患者經歷的手術時間的任何減少都將是有益的。瓣環成形術環的植入遵循類似程序，只是自體瓣膜通常留在適當位置。將瓣環成形術環縫在適當位置，以重新定形或修復瓣膜環并且改進自體心臟瓣葉接合。

還存在容易將心臟瓣膜修復假體緊固在適當位置的需要。當前，臨床醫生必須在心臟附近的有限空間中工作以系上縫線中的結。這是受益于具有巨大敏捷度和耐心的臨床醫生的繁瑣過程。在微創手術中，臨床醫生必須使用可穿過小切口的工具，因此使得系結更加困難。為了植入假體，臨床醫生在胸部中制造小切口，并且使用特殊工具使心臟瓣膜修復假體穿過所述切口。微創心臟瓣膜修復程序的示例為經心尖的主動脈瓣置換。

消除對系結的需要以便加速心臟瓣膜置換的縫線鎖定裝置是已知的，如通常的縫線鎖定裝置。縫線保留器或鎖被用來代替縫線結，以防止縫線端部穿入和穿過組織，并且維持在縫合程序期間施加到縫線材料的張力。縫線夾和其它縫線保留器在以下公開中描述：第6,066,160號、第6,475,230號、第7,862,584號、第7,875,056號、第8,100,923號和第8,105,355號美國專利。

盡管本領域中存在無結縫線鎖定裝置，但仍然存在對實現縫線的準確張力并且易于使用的改進裝置的需要。現有裝置中的一些裝置利用楔型系統，其中使楔狀物或相對的楔形表面聯合起來以夾緊在縫線上。這些裝置中的一些裝置在其正被鎖定(松開或繃緊縫線)時，易受縫線中張力的量值的變化影響，而如果不存在將其固持在適當位置的額外機構，那么其它裝置可能會松掉。例如第7,862,584號美國專利的一些裝置利用具有用于縫線的曲折路徑的夾緊系統，這對穿線來說是困難的并且也可能松掉。第7,235,086號美國專利中示出的另一類型的縫線鎖定裝置利用可彈性變形構件將縫線捕獲在其中。此裝置依賴于夾緊構件的準確變形，如果未充分變形，這可能準許縫線松散地滑動。

發明內容

本發明提供一種用于將心臟瓣膜修復或置換假體緊固在心臟中或心臟附近的改進的縫線鎖定裝置。該設備和方法特別適合傳統手術或微創手術。本文公開的裝置消除了對手術結的需要，從而減少的手術時間和暴露。另外，所述裝置提高了植入的簡易性，因為臨床醫生無需在心臟中或心臟周圍的有限空間中系結。最后，縫線鎖定裝置安裝起來較簡單，并且其致動不影響縫線張力。