[發明專利]雙刺激

有效

• 申請號: 201280069460.9
• 申請日: 2012-12-14
• 公開（公告）號: CN104144668A
• 公開（公告）日: 2014-11-12
• 發明（設計）人: 賈恩·埃瑞克·尤托;伏萊德瑞克·尤托;威廉姆·霍爾姆;維克托·克羅內斯泰特
• 申請（專利權）人: 考地特醫療公司
• 主分類號: A61H21/00
• 分類號: A61H21/00;A61H23/04;A61H23/02;A61H9/00
• 代理公司: 北京德琦知識產權代理有限公司 11018
• 代理人: 于未茗;宋志強

技術領域

本發明涉及用于在受試者的至少一個鼻腔中振動刺激的設備和方法，其中第一和第二刺激構件被布置為緊靠鼻腔的組織，并且被布置為將振動施加至至少一個鼻腔中的所述組織。

背景技術

蝶腭神經節是在翼腭窩中發現的副交感神經節。這是頭部和頸部的四個副交感神經節中的一個。其具有大腦外的頭部中的神經元的最大集合。蝶腭神經元與從頭部和頸部疼痛到腰部疼痛的各種各樣的疼痛問題相關聯。例如，蝶腭神經元的電學模擬已經被證明會減輕急性嚴重的頭痛(Ansarinia等，頭痛；2010,50:1164-1174)。在其它示例中，蝶腭神經元的阻塞已經被成功地用于減少與頭痛相關聯的疼痛。

下丘腦是大腦位于丘腦之下的部分，并且其包含具有各種功能的大量小核。下丘腦的最重要功能中的一個是經由腦下腺(垂體)提供神經系統和內分泌系統之間的鏈接。一些疾病與下丘腦機能障礙相關聯，諸如，偏頭痛、梅尼埃爾氏病(Ménière's?disease)、高血壓、叢集性頭痛、心率失常、ALS、腸道易激綜合癥、失眠、糖尿病、肥胖、多發性硬化、耳鳴、阿爾茲海默病(Alzheimer’s?disease)、情緒和焦慮失調以及癲癇。在許多情況下，下丘腦和討論中的疾病之間的關系還未完全理解。

叢集性頭痛(CH)，還叫作霍頓氏頭痛，是最嚴重的原發性頭痛疾病。該疾病的特征在于折磨人的單側眶周疼痛經常性短暫發作，大部分伴隨著諸如鼻塞、下垂癥、流淚和紅眼。已經嘗試了新的外科療法。然而，這些治療是侵害性的，并且可能導致嚴重并發癥。CH的病理生理學是未知的，但是已經有人提出和下丘腦和副交感的神經系統有關(Leoux?E等，Orphanet?J?of?Rare?Diseases，2008,3.20)。

在心臟中調整心跳的電脈沖不恰當工作時發生的心律問題(心律失常)促使心跳太快、太慢或不規則。心律失常經常是無害的。大部分人偶爾具有不規則的心跳，這感覺可能像振抖或急促心跳。然而，一些心律失常可能導致令人討厭的，有時甚至威脅生命的癥狀和征兆。治療形式依賴于心律失常的類型和嚴重性。一些具有該狀況的人不需要治療。對于其它人，治療可以包括藥物處理、改變生活方式以及經受手術治療。提出的心律失常的原因是所謂的交感神經機能失調，即自主神經系統的交感神經部分機能失調，心率經交感神經由下丘腦控制，因此，這種機能障礙與下丘腦活動有聯系似乎是可信的。

這些是一些已知的用于使用受試者的全身效應進行治療的設備。用于例如鼻腔中的設備經常致力于實現局部效果，諸如減輕鼻粘膜的充血，并且可以經常與化學物質結合使用。在WO2008/138997中公開了用于在鼻粘膜上實現局部效果的設備的一個示例。

設備還以通過體腔中的機械振動影響體腔中的組織而為人所熟知，例如，在耳朵中或在體表面上。在US2008/281238中，公開了增加基本大腦上的活性的系統。公開的系統包括第一和第二振動施加設備，其中第一振動施加設備將具有可聽范圍內的頻率分量的振動施加至活體的聽覺系統。第二振動施加設備將具有超過可聽范圍的超高頻率分量的振動施加至另一個區域，而不是聽覺系統，諸如鼻腔。

在RU2199303中，公開了治療血管運動性鼻炎的神經自主形式的方法。具體來說，該方法包含與位于手、下巴中和鼻子中的某些生物活性點(BAP)的振動消息結合的在50Hz下持續1.5-2分鐘的下鼻甲和中鼻甲的前面三分之一的振動消息。用于傳送振動消息的儀器被描述為具有球和尖端的振動按摩儀器。

在US2011/190668中，公開了用于蝶腭神經元的非侵害性神經調節的方法和系統。公開了用于治療偏頭痛和叢集性頭痛的超聲換能器。使用了允許超聲有效穿透骨頭的聲頻，例如0.44MHz(通常在0.3至0.8MHz的范圍中)。

發明內容

本發明的目的是提供用于在受試者的一個或兩個鼻腔中振動刺激的新設備和新方法。

本發明的另一個目的是提供用于治療涉及蝶腭神經節機能障礙和/或下丘腦機能障礙的疾病的振動刺激的新設備和新方法。

本發明的又一個目的是提供用于治療偏頭痛、叢集性頭痛和心律失常的新設備和新方法。

在本發明的第一方面中，提供用于在受試者的至少一個鼻腔中振動刺激的設備，包括：

第一刺激構件，其被布置為可被導入第一鼻腔，在第一鼻腔內膨脹，并且緊靠第一鼻腔中的組織；