[發明專利]整形外科植入物增強物

有效

• 申請號: 201280069283.4
• 申請日: 2012-12-06
• 公開（公告）號: CN104093379B
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發明（設計）人: J.J.謝伊;N.M.奎因;D.R.戈爾德伯格
• 申請（專利權）人: 史密夫和內修有限公司
• 主分類號: A61F2/30
• 分類號: A61F2/30;A61F2/28;A61B17/70
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 肖日松,傅永霄

相關申請的交叉引用

本申請要求2011年12月7日提交的美國臨時專利申請No. 61/567,971的權益，該專利申請全文以引用方式并入本文中。

背景技術

關節常常由于各種原因而經歷退行性變化。當退化變得嚴重或不可逆時，可能變得有必要用假體關節置換自然關節。退行性疾病或傷害可能需要使用典型地金屬、陶瓷或聚合物材料的合成材料置換患者的關節的全部或一部分。由這些材料制成的包括髖關節植入物、肩關節植入物和膝關節植入物在內的人工植入物在整形外科手術中被廣泛地使用以加強或置換正退化的關節。

在初次置換手術中，患者的自然關節被假體植入物置換。植入物設計成與患者的骨一體化并且提供與被置換的自然關節相同的功能和運動。在初次置換之后，可能變得有必要進行第二次或后續的翻修手術，以便用常常比初次置換更大的置換關節來置換假體關節。由于骨的進一步退化或退行性疾病的發展需要用常稱為翻修假體的更大的增強的假體關節來置換植入物和患病骨，這樣的手術常常變得有必要。例如，骨在髖關節植入物周圍的髖臼的邊緣周圍常常損失，并且因此可提供較小的邊緣覆蓋率以可靠地保持壓力配合的髖臼殼體。較大的殼體可在翻修手術中置于髖臼內以彌補損失的骨。

在初次置換手術和翻修置換手術中，患者的自然骨可具有缺損或空隙，外科醫生在插入植入物之前可用骨移植物填充該缺損或空隙。該過程可能是耗時且昂貴的，并且可能使患者面臨健康風險。為了有利于在具有缺損或空隙的骨中的成功植入，外科醫生可結合標準植入物部件使用植入物增強物來填充空隙。這樣的增強物可在自然骨中的骨空隙或缺損的區域中聯接或以其它方式附連到植入物的外表面。除了初次手術之外，增強物常常由于在需要翻修手術的退化區域中的骨退化、骨損失或其它缺損而在翻修手術中使用。

植入物增強物中的可變程度可能是所需的，因為自然骨和骨缺損的位置和性質隨患者變化。尤其是在骨中的缺損或空隙存在時，優選的是外科醫生有能力調整植入物以配合骨，而不是調整骨以配合剛性的植入物。調整植入物或植入物增強物允許保留自然骨，而不需要在準備置入植入物過程中對患者的自然骨進行擴孔或其它移除。保留骨輔助骨對植入物部件所提供的支撐。尤其是在翻修手術中患病骨或破損骨的情況中，為準備植入物而移除的任何骨都可能證明不利于骨的完整性和其承受植入之后的顯著力的能力。

為了有助于將整形外科植入物固定在自然骨中，植入物可并入諸如螺釘的機械緊固件和鎖定機構，該鎖定機構將螺釘接合在相對于骨和植入物兩者的鎖定構型中。這樣的緊固件和鎖定機構可用來將植入物保持到位并減少由植入物移動造成的有害效應。雖然鎖定機構在緊固件和植入物之間提供穩定保持，但鎖定機構的本質常常限制緊固件可被鎖定的取向。鎖定機構常常需要緊固件在某個方向上沿給定的軸線插入，以便接合植入物的鎖定機構。

將鎖緊螺釘和鎖定機構實現到植入物增強物中可能是所期望的，以增加植入物和增強物在自然骨中的保持。然而，鎖定機構也可能減少增強物的可變性和增強物可被插入骨中的取向的數量，導致鎖定機構的有限的功能。將鎖定機構結合到增強物中可能需要外科醫生在將增強物置于鎖定機構牢固保持的取向中或將增強物置于與增強物所放入的自然骨形成更好接觸但產生鎖定機構的較弱接合的取向中之間進行選擇。這可能產生問題并導致增強物的不充分固定或增強物在自然骨中的不期望定位。

發明內容

本文公開了用于提供允許術中可變性和向自然骨內的輔助固定的植入物增強物的系統、設備和方法。通常，系統、設備和方法提供包括一個或多個鎖定機構的增強物，該鎖定機構接合機械緊固件并將增強物固定在骨中。鎖定機構被構造成使得增強物可以多種取向插入，從而允許鎖定機構接合處于可能取向中的每一種的機械緊固件。這些增強物提供了充分的骨固定和與機械緊固件的鎖定接合的組合，同時仍保持與患者的自然骨和置于該骨中的植入物兩者的緊密接觸。

在一些實施例中，諸如增強物的整形外科設備包括：第一表面，其具有構造成與植入物配合的配合面；以及開口，其被構造成接納緊固件。開口包括多個翅片(fin)，其設置在不平行于第一表面的配合面的平面中。

在某些實施中，設備中的開口包括第一和第二端部，并且開口被構造成當設備處于第一取向時接納插入第一端部中的緊固件，且被構造成當設備處于第二取向時接納插入第二端部中的緊固件。翅片設置在開口的第一和第二端部之間，并且被構造成當設備處于第一取向時將緊固件鎖定在第一鎖定構型中，且被構造成當設備處于第二取向時將緊固件鎖定在第二鎖定構型中。