[發明專利]壓力感應系統及方法

有效

• 申請號: 201280069146.0
• 申請日: 2012-12-14
• 公開（公告）號: CN104144635A
• 公開（公告）日: 2014-11-12
• 發明（設計）人: 賈恩·埃瑞克·尤托;威廉姆·霍爾姆;伏萊德瑞克·尤托
• 申請（專利權）人: 考地特醫療公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/03;A61B17/12;A61B17/24;A61B5/107;A61B17/16
• 代理公司: 北京德琦知識產權代理有限公司 11018
• 代理人: 柴德海;康泉

技術領域

本發明涉及用于檢測鼻炎的設備、系統和方法。此外，本發明涉及用于預測待執行的鼻炎治療的療效的方法，以及用于評估之前執行的鼻炎治療的療效的方法。

背景技術

鼻炎，常被稱為鼻塞，通常可以分成兩組：過敏性鼻炎和非過敏性鼻炎。由于對各種鼻炎的診斷標準不是一直明確的，所以區分過敏性鼻炎與其它誘因的鼻炎可能是困難的。但是，準確的診斷是重要的，因為對過敏性鼻炎有效的療法(即抗組胺藥和鼻皮質類固醇)對其它類型的鼻炎可以不太有效。過敏性鼻炎包括偶發性鼻炎(episodic?rhinitis)、職業性鼻炎(過敏源)、常年性鼻炎以及季節性鼻炎。非過敏性鼻炎包括：萎縮性鼻炎；化學或刺激物引起的鼻炎；如由抗高血壓藥物、阿司匹林、非甾體類抗炎藥和口服避孕藥以及鼻炎藥物引起的藥物誘發鼻炎；情緒性鼻炎；運動引發的鼻炎；味覺性鼻炎；如由甲狀腺功能減退、月經周期、口服避孕藥及妊娠引起的荷爾蒙誘發鼻炎；傳染性鼻炎，如急性(通常是病毒性)鼻炎、慢性(鼻竇炎)；伴有嗜酸性粒細胞增多綜合征的非過敏性鼻炎；職業性鼻炎(刺激物)；常年非過敏性鼻炎，如血管運動性鼻炎；姿勢反射原纖毛運動障礙(postural?reflexes?primary?ciliary?dyskinesia)，以及反流引起的鼻炎或胃食管反流病。如果患者具有嚴重的癥狀或不明確的診斷，或如果他或她是過敏源避免療法或免疫療法的潛在人選，則應進行過敏測試。然而，全面的歷史和身體檢查應當用于幫助診斷鼻炎的誘因。

通常用于研究鼻通暢性(即鼻開放性和/或氣流)的不同方法是已知的，不一定得出診斷。馬爾姆(Malm)列出多個這些方法(L.·馬爾姆，“過敏癥(allergy)”，1997；52:19-23)，這些方法包括計算機斷層掃描、磁共振成像、容量分析法、鼻實體測量法(rhinostereometry)、鼻聲反射測量法(acoustic?rhinometry)、鼻測壓法(rhinomanometry)以及鼻峰值流速。

通常用于測量體腔的內徑的設備及方法是已知的，如在美國申請公開No.2010/0234840中公開的設備和方法。該方法包括：將氣球插入體腔(如食管)中；利用膨脹介質使體腔內的氣球充氣；以及監視氣球內的膨脹介質的質量。此外，可以通過在兩種不同的靜態壓力下測量氣球內的總流體并且基于第一靜態壓力和第二靜態壓力之間的流體變化計算壁的順應性，確定食管壁的順應性。

在WO?2004/047675中公開了用于測量組織彈性變化的設備及方法。所公開的設備包括具有位于近端的可膨脹元件的導管。該導管在像動脈這樣的腔內縱向地及周向地移動，且通過測量壓力變化來檢測彈性變化。該導管可以進一步配備有用于測量溫度和pH的傳感器。此方法被描述為對于刻畫易損斑塊和癌組織的特征是有用的。

發明內容

本發明的目的是提供用于檢測鼻炎的新穎設備和系統。此外，本發明的目的是提供用于檢測鼻炎、預測所計劃的鼻炎治療的療效以及評估之前的鼻炎治療的療效的新穎設備、系統及方法。

在本發明的第一方面中，提供一種用于檢測人對象的鼻炎的設備，該設備包括：可充氣構件，該可充氣構件在第一狀態下配置用于能插入人對象的鼻腔內；膨脹構件，該膨脹構件配置用于使所述可充氣構件在鼻腔內膨脹至經膨脹的第二狀態，使得所述可充氣構件抵靠鼻腔的組織；以及壓力感應構件，該壓力感應構件配置用于測量由鼻腔的組織施加在所述可充氣構件上的壓力。所述膨脹構件可以包括管狀結構，所述管狀結構包括自由地設置在所述可充氣構件內的端部且包括用于與所述可充氣構件流體連通的至少一個開口。

通過將所述可充氣構件插入人對象的鼻腔中并使所述可充氣構件膨脹，在組織上施加壓力。健康對象和患一種形式鼻炎的對象都對所施加的壓力產生反應。對所施加的壓力的反應由所述壓力感應構件監視作為在一段時間內由組織施加到所述可充氣構件上的壓力的變化。在健康對象和患鼻炎的對象中，最初觀察到所測量的壓力的急劇下降。此后，在所有對象中觀察到突然的壓力下降，直至達到飽和壓力。在這些壓力下降中間，存在具有幾乎恒定壓力的時間段。這些壓力下降被認為對應于括約肌打開，且因此對應的鼻粘膜中的血液充盈的下降。當達到上面提到的飽和壓力時，所施加的壓力可以減小。這引起所測量的壓力平滑恢復到第二飽和壓力。這被認為對應于血管的重新填充以及括約肌的功能恢復。