[發明專利]用于下丘腦的刺激的設備

有效

• 申請號: 201280069102.8
• 申請日: 2012-12-14
• 公開（公告）號: CN104159555A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發明（設計）人: 伏萊德瑞克·尤托;賈恩·埃瑞克·尤托
• 申請（專利權）人: 考地特醫療公司
• 主分類號: A61H21/00
• 分類號: A61H21/00;A61H23/04;A61H23/02;A61H9/00
• 代理公司: 北京德琦知識產權代理有限公司 11018
• 代理人: 于未茗;宋志強

技術領域

本發明涉及通過將振動施加至受試者鼻腔中的后面部分而刺激受試者下丘腦活動的設備和方法。

背景技術

下丘腦是大腦位于丘腦之下的部分，并且其包含具有各種功能的大量小核。下丘腦的最重要功能中的一個是經由腦下腺(腦下垂體)提供神經系統和內分泌系統之間的鏈接。下丘腦通過分泌經常叫作下丘腦釋放激素的某些神經激素影響某些代謝過程，下丘腦釋放激素依次刺激或抑制垂體激素的分泌。它還調節諸如卵巢、副甲狀腺和甲狀腺的其它腺，并且一定程度上控制睡眠型態、吃飯、飲水以及說話。此外，下丘腦涉及到調節體溫、水平衡、血糖和脂肪代謝。一些疾病與下丘腦機能障礙相關聯，諸如，梅尼埃爾氏病(Ménière's?disease)、高血壓、叢集性頭痛、心率失常、ALS、腸道易激綜合癥、失眠、糖尿病、肥胖、多發性硬化、耳鳴、阿爾茲海默病(Alzheimer’s?disease)、情緒和焦慮失調以及癲癇。在許多情況下，下丘腦和討論中的疾病之間的關系還未被完全理解。另外，上面所列疾病中的許多缺乏滿意的療法。

例如，梅尼埃爾氏病(MD)是相對罕見的影響內耳的疾病。該疾病以陣發性眩暈、波動聽力損失、聽覺壓力和耳鳴為特征。MD是不斷惡化的疾病，最常見的是導致聽力嚴重惡化。當前不存在耳保護干預，并且化學或手術的破壞性操作被用于急性期的治療。

叢集性頭痛(CH)，還叫作霍頓氏頭痛，是具有至下丘腦的建議連接并缺乏成功治療方法的疾病的另一個示例。CH是主要頭痛疾病中最嚴重的疾病。其特征在于單側眶周疼痛折磨的經常性短暫發作，大部分伴隨著諸如鼻塞、下垂癥、流淚和紅眼。同側自主跡象是自主神經功能障礙的跡象；同側流淚、紅眼和鼻塞是副交感神經過度活躍的跡象，并且下垂癥和瞳孔縮小的結合是交感神經活動減退的跡象。已經嘗試了新的外科療法。然而，這些治療是侵害性的，并且可能導致嚴重并發癥。當前，CH的病理生理學是未知的，但是有人已經提出涉及下丘腦和副交感的神經系統(Leoux?E?et?al，Orphanet?J?of?Rare?Diseases，2008,3.20)。

已經提出涉及下垂體的疾病的又一個示例是偏頭痛(Alstadhaug?KB,Cephalalgia；2009,29:809)。809).偏頭痛是大腦的復雜多因素疾病，其特征在于頭痛的發作和對感官刺激的超級敏感性。偏頭痛是主要頭痛疾病的一種類型，并且可以被寬泛的分為不具有預兆的偏頭痛和具有預兆的偏頭痛。偏頭痛的臨床特征被認為產生于副交感神經系統的紊亂。

這些是一些已知的用于使用病人的全身作用進行治療的設備。用于例如鼻腔中的設備雖然經常致力于實現局部效果，諸如減輕鼻粘膜的充血，并且可以經常與化學物質結合使用。在WO2008/138997中公開了用于在鼻粘膜上實現局部效果的設備的一個示例。

設備也以通過人體腔中的機械振動影響人體機能而為人熟知。在US2008/0281238中，公開了增加基礎大腦中的活動的系統。公開的系統包括第一和第二振動施加設備，其中第一振動施加設備將具有可聽范圍內的頻率分量的振動施加至活體的聽覺系統。第二振動施加設備將具有超過可聽范圍的超高頻率分量的振動施加至另一個區域，而不是聽覺系統，諸如鼻腔。

在RU2199303中，公開了治療血管運動性鼻炎的神經自主形式的方法。具體來說，該方法包含與位于手、下巴中和鼻子附近的某些生物活性點(BAP:s)的振動消息結合的在50Hz下持續1.5-2分鐘的下鼻甲和中鼻甲的前面第三的振動消息。用于傳送振動消息的儀器被描述為具有球和尖端的振動按摩儀器。

發明內容

本發明的目的是提供治療涉及下丘腦機能障礙的疾病的新方法和新設備。

在本發明的第一方面中，提供刺激受試者的下丘腦的設備，包括可膨脹刺激構件，其被布置為通過將振動施加至受試者的鼻腔的后面部分而刺激下丘腦活動；膨脹構件，其被布置為使刺激構件膨脹，其中膨脹構件包括至少部分布置在刺激構件內的管狀結構，其中管狀結構被提供有布置為與刺激構件流體連通的多個開口；以及振動構件，其連接至膨脹構件并被布置為給刺激構件帶來振動。

因此，使用根據第一方面的設備，在鼻腔的后面部分中的振動刺激影響下丘腦活動。下丘腦中的活動可以通過不同的定性和/或定量的方法直接或間接測量。具體來說，諸如例如血流、耗氧量和代謝活動的生理參數的改變與下丘腦活動水平的改變相關聯。因此，這種生理參數可以被用作下丘腦活動量。一些測量允許下丘腦活動被直接監測，諸如通過功能性神經成像；以及一些被間接監測，諸如通過不同的身體響應，例如瞳孔大小和心臟活動。