[發(fā)明專利]用于頭痛癥的治療的設備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280069100.9
• 申請日: 2012-12-14
• 公開（公告）號: CN104144667B
• 公開（公告）日: 2016-11-02
• 發(fā)明（設計）人: 賈恩·埃瑞克·尤托;威廉姆·霍爾姆;伏萊德瑞克·尤托
• 申請（專利權）人: 考地特醫(yī)療AB公司
• 主分類號: A61H21/00
• 分類號: A61H21/00;A61H23/04;A61H23/02;A61H9/00;G06F19/00
• 代理公司: 北京德琦知識產權代理有限公司 11018
• 代理人: 于未茗;宋志強

技術領域

本發(fā)明涉及通過給遭受頭痛的受試者的鼻腔的幾個部分施加振動來治療頭痛癥的設備和方法。

背景技術

蝶腭神經節(jié)是在翼腭窩中發(fā)現的副交感神經節(jié)。這是頭部和頸部的四個副交感神經節(jié)中的一個。其由大腦外的頭部中的神經元的最大集合體組成。蝶腭神經節(jié)與從頭部和頸部疼痛到腰部疼痛的各種疼痛問題相關聯(lián)。例如，蝶腭神經節(jié)的電學刺激已經被證明能減輕急性嚴重的叢集性頭痛(Ansarinia等，Headache；2010,50:1164-1174)。在其它示例中，蝶腭神經節(jié)的阻塞已經被成功地用于減少與頭痛相關聯(lián)的疼痛。

下丘腦是大腦位于丘腦之下的部分，并且其包含具有各種功能的大量小核。下丘腦的最重要功能中的一個是經由腦下垂體(垂體)提供神經系統(tǒng)和內分泌系統(tǒng)之間的鏈接。下丘腦通過分泌經常叫作下丘腦釋放激素的某些神經激素影響某些代謝過程，下丘腦釋放激素反過來刺激或抑制腦垂體激素的分泌。它還調節(jié)諸如卵巢、副甲狀腺和甲狀腺的其它垂體，并且一定程度上控制睡眠型態(tài)、吃飯、飲水以及說話。此外，下丘腦涉及到調節(jié)體溫、水平衡、血糖和脂肪代謝。一些疾病與下丘腦機能障礙相關聯(lián)，諸如，偏頭痛、梅尼埃爾氏病(Ménière's?disease)、高血壓、叢集性頭痛、心率失常、ALS、腸道易激綜合癥、失眠、糖尿病、肥胖、多發(fā)性硬化、耳鳴、阿爾茲海默病(Alzheimer’s?disease)、情緒和焦慮失調以及癲癇。在許多情況下，還未完全理解下丘腦和討論中的疾病之間的關系。另外，上面所列疾病中的許多缺乏滿意的治療方法。

例如，梅尼埃爾氏病(MD)是影響內耳的相對罕見的疾病。該疾病的特征在于陣發(fā)性眩暈、波動聽力損失、聽覺壓力和耳鳴。MD是不斷惡化的疾病，最常見的是導致聽力嚴重惡化。當前不存在耳保護干預，并且化學或手術的破壞性過程被用于急性期過后的治療。

叢集性頭痛(CH)，還叫作霍頓氏頭痛，是具有至下丘腦的建議連接并缺乏成功治療方法的疾病的另一個示例。CH是主要頭痛癥中最嚴重的疾病。其特征在于單側眶周疼痛折磨的經常性短暫發(fā)作，大部分伴隨著諸如鼻塞、下垂癥、流淚和紅眼的同側自主跡象。同側自主病征是自主神經機能障礙的病征；同側流淚、紅眼和鼻塞是副交感神經過度活躍的病征，并且下垂癥和瞳孔的組合是交感神經活動減退的病征。已經測試了新的外科療法。然而，這些治療是侵害性的，并且可能導致嚴重并發(fā)癥。當前，CH的病理生理學是未知的，但是有人已經建議包含下丘腦和副交感的神經系統(tǒng)(Leoux?E等，Orphanet?J?of?Rare?Diseases，2008,3.20)。

已經建議的包含下垂體的疾病的又一個示例是偏頭痛(Alstadhaug?KB,Cephalalgia；2009,29:809)。偏頭痛是大腦的復雜多因素疾病，其特征在于頭痛的發(fā)作和對感官刺激的超級敏感性。偏頭痛是一種原發(fā)性頭痛癥，并且可以寬泛地分為不具有預兆的偏頭痛和具有預兆的偏頭痛。偏頭痛的臨床特點是被認為是副交感神經系統(tǒng)的機能障礙導致的結果。

存在一些已知的使用病人的全身作用進行治療的設備。然而，用于例如鼻腔中的設備經常致力于實現局部作用，諸如減輕鼻粘膜的充血，并且可以經常與化學物質結合使用。在WO2008/138997中公開了用于在鼻粘膜上實現局部作用的設備的一個示例。

設備還以通過體腔中的機械振動影響身體機能而為人所熟知，例如，在耳朵中或在體表面上。在US2008/281238中，公開了增加基礎大腦中的活動的系統(tǒng)。公開的系統(tǒng)包括第一和第二振動施加設備，其中第一振動施加設備將具有可聽范圍內的頻率分量的振動施加至活體的聽覺系統(tǒng)。第二振動施加設備將具有超過可聽范圍的超高頻率分量的振動施加至另一個區(qū)域，而不是聽覺系統(tǒng)，諸如鼻腔。

在RU2199303中，公開了治療血管運動性鼻炎的神經自主形式的方法。特定來說，該方法包括與位于手、下巴中和鼻子附近的某些生物活性點(BAP)的振動按摩結合的在50Hz下持續(xù)1.5-2分鐘的下鼻甲和中鼻甲的前面三分之一的振動按摩。用于傳送振動按摩的儀器被描述為具有球體和尖端的振動按摩儀器。

在US2011/190668中，公開了用于蝶腭神經節(jié)的非侵害性神經調節(jié)的方法和系統(tǒng)。公開了用于治療偏頭痛和叢集性頭痛的超聲換能器。使用了允許超聲有效穿透骨頭的聲頻，例如0.44MHz(通常在0.3至0.8MHz的范圍中)。

在US2007/149905中，公開了用于機械性治療頭痛的設備。通過經由具有振動器的頭盔在以10-20％的占空比脈沖式施加的50至350的頻率范圍內而實施的頭部按摩治療頭痛。