[發明專利]縫合夾部署裝置

有效

• 申請號: 201280069076.9
• 申請日: 2012-12-18
• 公開（公告）號: CN104105452A
• 公開（公告）日: 2014-10-15
• 發明（設計）人: T·Z·歐柏;M·C·穆拉德;M·A·米拉克;A·P·加西亞;F·D·施羅德;R·馬賽;T·D·史密斯
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61B17/122
• 分類號: A61B17/122;A61B17/128;A61B17/04
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民;董巍

相關申請的交叉參考

本申請要求2011年12月22日提交的美國臨時申請No.61/579,497的權益，其通過引用并入本文。

技術領域

本公開涉及使用夾固定縫線的裝置和方法。

背景技術

縫合用于各種外科手術目的，如組織的逼近和組織的結扎。當放置縫線時，通常要使用的縫合材料股線具有被固定到一端的針，其穿過(打環通過)要逼近或結扎的組織，從而形成針腳。然后適當地拉緊針腳，并且縫合環的兩個自由端，針頭端和非針頭端，被打結成保留該針腳中的所需張力。在開放手術過程中在縫線中形成結是一件簡單的事情，盡管費時，但是在內窺鏡手術過程中在縫線中形成結可以要求兩名外科醫生在用多臺儀器執行的多步驟過程中配合，以來回穿過針和縫線從而打出縫線結。

一般地，人們知道縫合鎖定裝置消除了打結需要，以便加快心臟瓣膜置換。使用縫合保持器或鎖代替縫合結，以防止縫合端進入組織且穿過組織，并且維持在縫合手術過程中施加到縫合材料的張力。

當使用采用夾固定縫線的方法時，可以通過如下方式輸送該夾：沿縫合線推進夾到感興趣區域，且然后部署該夾，以便該夾固定縫線就位。隨著夾因此固定，多余縫線可以被切割且從患者體內取出。美國專利公開No.2007/0005081和美國專利No.7,628,797中公開了此類夾的示例以及與其使用的方法和裝置，其全部內容通過引用明確地并入本文。

盡管在本領域中存在無結縫合鎖定裝置，但是仍需要能夠容易通達到縫線、精確拉緊縫線且易于使用的改進裝置。鑒于上述，目前需要用夾固定縫線的改進系統。

發明內容

本文公開的是改進縫合夾輸送裝置和系統，其對在心臟中或附近固定心臟瓣膜修復或置換假體是特別有用的。裝置和方法特別適合于傳統外科手術或微創手術。本文公開的裝置可以消除對外科結的需要，從而減少手術時間和暴露。進一步地，裝置可以改進植入的容易度，因為臨床醫生不需要在心臟中和心臟周圍的有限空間中打結。

本文描述的一些縫合夾輸送系統的實施例利用具有大致管狀形狀的縫合夾，其具有穿過管的內腔和用于部署縫合夾的手持真空輔助裝置。該裝置和夾的內腔被定尺寸且經配置使得一根或更多根縫合線可以穿過其中。夾具有開放配置，其中內腔通常未被阻塞，以及閉合配置，其中內腔至少部分被阻塞，以便防止穿過其中的(一根或多根)縫合線在一個或更多個方向上移動。

本文公開的示例性系統包括一種裝置，該裝置具有大致管狀主體、真空端口、中空內體、縫合凹槽和至少一個縫合夾，其中大致管狀主體具有近端和遠端，真空端口位于遠端處，中空內體在主體內是縱向可滑動的且在遠端處從主體延伸出，縫合凹槽位于大致管狀主體中，至少一個縫合夾經配置摩擦地裝配在內體的外表面上。該主體進一步包括機械前進器按鈕，并且當該裝置經由機械前進器按鈕被機械致動時進行夾部署。多個夾可以被裝載到內體上以用于部署。夾優選由形狀記憶材料制成。

本文還公開的是用于錨定植入物到軟組織的方法，該植入物已經沿多根縫合線向下被推進到軟組織，該方法包括：提供輸送裝置，該裝置具有大致管狀主體、真空端口、內體、縫合凹槽和至少一個縫合夾，其中大致管狀主體具有近端和遠端，真空端口位于遠端處，內體在主體內是縱向可滑動的且在遠端處從主體延伸出，縫合凹槽位于大致管狀主體中，至少一個縫合夾經配置摩擦地裝配在內體的外表面上；連接真空源到真空端口；用該裝置的內體的遠端逼近縫合線；施加真空，以便將縫合線拉入該輸送裝置的遠端中且穿過主體；穿過縫合凹槽取回縫合線；調節縫合線中的張力；以及致動該裝置，以便迫使縫合夾離開內體且到縫合線上，以致鎖定縫合線就位。

一些公開的用于部署縫合夾到縫線上的裝置包括近側手柄部分，近側手柄部分包括致動機構和具有內腔、近端部分、遠端部分和中間部分的大致管狀主軸，近端部分聯接到致動機構，遠端部分具有與內腔連通的遠側開口，中間部分具有與內腔連通的徑向開口。該主軸經配置夾持一個或更多個被裝載在主軸的遠端部分上的環狀縫合夾，并且該主軸還經配置接收延伸穿過遠側開口、穿過內腔且穿過徑向開口的至少一個縫線。該裝置進一步包括推進器，其至少部分定位在主軸周圍且獨立于主軸聯接到致動機構。當一個或更多個縫合夾被裝載在主軸上時，該推進器經配置被定位在一個或更多個縫合夾近側。該致動機構經配置導致主軸相對于手柄部分、推進器和被裝載在主軸上的一個或更多個縫合夾向近側移動，以便一個或更多個縫合夾中的一個最遠側縫合夾向遠側滑動離開主軸的遠端且到延伸穿過主軸遠側開口的縫線上。