[發明專利]生物可降解的支撐裝置

有效

• 申請號: 201280068585.X
• 申請日: 2012-03-09
• 公開（公告）號: CN104220103B
• 公開（公告）日: 2017-03-29
• 發明（設計）人: 艾瑞克·K·芒吉阿迪
• 申請（專利權）人: Q3醫療設備有限公司
• 主分類號: A61L27/54
• 分類號: A61L27/54;A61L27/14;C08L101/16;A61L27/04
• 代理公司: 北京金信知識產權代理有限公司11225
• 代理人: 朱梅,師楊

技術領域

本申請主要涉及醫療裝置，且特別地，涉及一種生物可降解的體內支撐裝置。

背景技術

體內支撐裝置或屏障裝置(如支架)為插入體內的天然通道或管道的人造“管”或“框架”以防止或阻礙導致疾病的局部流動阻塞或外流，例如滲漏或動脈瘤。支撐裝置包括脈管支撐裝置、非脈管支撐裝置和心衰閉合或動脈瘤封閉裝置。脈管支撐裝置設計成應用于如動脈和靜脈的脈管系統內。非脈管支撐裝置用于如膽道、結腸直腸、食道、尿道和輸尿管以及上氣道的其他體腔內。心衰閉合裝置用于糾正心臟內的缺損，例如房間隔缺損(ASD)、卵圓孔未閉(PFO)和室間隔缺損(VSD)。動脈瘤封閉裝置用于穿過脈管和非脈管系統來關閉具有潛在危險的動脈瘤或假性動脈瘤。

體內支撐裝置通常由剛性材料制成，例如金屬、合金或剛性聚合物材料。支撐裝置可以由生物可降解的材料制成，這樣就無需在糾正內在缺陷后取出該裝置。但是，對于生物可降解支撐裝置的常見問題是該裝置會以不可控的方式碎裂并且破裂成大的碎片，如果這些碎片進入如血液的體液循環中會干擾體液的正常循環。因此，就需要改進的以可控方式生物降解的體內支撐裝置。

發明內容

本發明的一個方面涉及一種體內支撐裝置。所述裝置包括生物可降解金屬支撐架和涂覆所述生物可降解金屬支撐架的至少一部分的生物可降解聚合物涂層。在某些實施方式中，所述生物可降解聚合物涂層具有比生物可降解金屬支撐架的降解速率更快的降解速率。在其他實施方式中，所述生物可降解聚合物涂層具有與生物可降解金屬支撐架的降解速率相等或更慢的降解速率。

在其他實施方式中，生物可降解金屬支撐架包括含有鎂的合金。

在其他實施方式中，生物可降解金屬支撐架由鎂合金制成，所述鎂合金具有至少為96wt.％的鎂含量、至少為1wt.％的錳含量和至少為0.5wt.％的量的選自稀土金屬族中的至少一種金屬。

在其他實施方式中，生物可降解金屬支撐架由鎂合金制成，所述鎂合金具有96-97.9wt.％的鎂含量、1.6-2wt.％的錳含量和0.5-2wt.％的量的選自稀土金屬族中的至少一種金屬。

在其他實施方式中，生物可降解金屬支撐架由鎂合金制成，所述鎂合金具有97.45wt.％的鎂含量、1.8wt.％的錳含量和0.75wt.％的鈰含量。

在一些實施方式中，生物可降解聚合物涂層涂覆生物可降解金屬支撐架的金屬撐條但不覆蓋撐條之間的開口。在其他實施方式中，生物可降解聚合物涂層涂覆生物可降解金屬支撐架的金屬撐條并且覆蓋撐條之間的開口。在另一些實施方式中，體內支撐裝置包括：涂覆生物可降解金屬支撐架的金屬撐條但不覆蓋撐條之間開口的生物可降解聚合物涂層，以及覆蓋經涂覆的金屬撐條和金屬撐條之間的開口的生物可降解聚合物覆蓋物。

在相關的實施方式中，生物可降解聚合物涂層或覆蓋物包含在整個涂層或覆蓋物中均勻地分布的藥物。在另一相關的實施方式中，所述藥物在整個涂層或覆蓋物中不均勻地分布。

在其他實施方式中，生物可降解聚合物涂層或覆蓋物具有10μm-200μm的均勻厚度(即，涂層/覆蓋物在整個經涂覆/經覆蓋的區域中具有相同的厚度)。在其他實施方式中，生物可降解聚合物涂層或覆蓋物具有在10μm-200μm的范圍內變化的厚度(即，涂層/覆蓋物在不同區域中具有不同的厚度)。

在其他實施方式中，生物可降解金屬支撐架包括金屬撐條，其中，所述金屬撐條被生物可降解聚合物涂層覆蓋，所述生物可降解聚合物涂層具有當將所述支撐裝置放置在體腔中時允許所述金屬撐條與體液直接接觸的一個或多個孔。

在其他實施方式中，生物可降解金屬支撐架包括金屬撐條，其中，所述金屬撐條被生物可降解聚合物涂層部分地覆蓋。

在其他實施方式中，生物可降解金屬支撐架包括金屬，其中，所述金屬撐條在表面上被覆蓋，否則，所述表面會暴露于體腔。

在其他實施方式中，所述體內支撐裝置為閉合裝置，例如用于房間隔缺損(ASD)、卵圓孔未閉(PFO)和室間隔缺損(VSD)的心衰閉合裝置，以及用于瘺管和動脈瘤的閉合裝置，并且所述生物可降解聚合物涂層覆蓋生物可降解金屬支撐架的整個外表面，包括金屬支撐架的金屬撐條之間的間隔。在其他實施方式中，生物可降解聚合物覆蓋物覆蓋生物可降解金屬支撐架的整個外表面，包括金屬撐條之間的間隔。