[發明專利]血管保護膜

有效

• 申請號: 201280067145.2
• 申請日: 2012-11-14
• 公開（公告）號: CN104053405B
• 公開（公告）日: 2018-01-30
• 發明（設計）人: 吉安·韋伯;艾登·弗萊內根
• 申請（專利權）人: 波士頓科學國際有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61B17/34
• 代理公司: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙)31239
• 代理人: 丁國芳

技術領域

本發明總體涉及醫療裝置，尤其是涉及適用于經皮醫療手術的醫療裝置。

背景技術

某些經皮手術會涉及必須在相對狹窄曲折的脈管系統中推進的相對龐大笨重的醫療裝置。該推進可能導致血管壁的周圍損傷，尤其是當該醫療裝置必須橫穿血管的銳彎時由于醫療裝置對血管壁施加的剪力所致的損傷。減少或消除經皮醫療手術過程中對血管造成損傷的可能性一直是亟待解決的問題。

發明內容

醫療裝置裝配件可包括細長的導絲；繞導絲布置的細長高柔韌性的管狀膜，其中該膜具有壁，壁界定出貫穿膜的內腔，該內腔具有第一內徑；以及最大外徑大于所述第一內徑的經皮醫療裝置，其中所述膜被配置成允許經皮醫療裝置穿過內腔。

將具有最大外徑的醫療裝置在血管中推進的方法可以包括取得具有第一外徑和貫穿其中的內腔的細長高柔韌性管狀膜，其中第一外徑小于醫療裝置的最大外徑；將膜在血管中推進至治療位置；將醫療裝置插入膜的內腔的近端；并在保持膜相對于血管軸向固定的位置的同時將醫療裝置在膜的內腔中推進。

盡管具體參照在患者脈管系統中的使用進行闡述，根據本公開的醫療裝置及其使用方法可以被改裝并配置成用于身體內的其他方面，如消化系統、呼吸系統，或患者的身體的其他部位。

附圖說明

圖1是設置在血管內的示例膜的部分示意圖；

圖1A是沿圖1中1A-1A線的剖面圖；

圖2是圖1中的包含設置于其內部的醫療裝置的示例膜的部分示意圖；

圖2A是沿圖2中2A-2A線的剖面圖；

圖2B是沿圖2中2B-2B線的剖面圖；

圖2C是沿圖2中2C-2C線的剖面圖；

圖3是圖1中示例膜的一部分的立體圖；

圖4是圖1中的示例膜包括矯直線材的部分立體圖；

圖4A是圖4中的矯直線材在延伸形態下的示意圖；

圖4B是圖4中的矯直線材部分在收縮形態下的示意圖；

圖4C是圖4中的矯直線材在收縮形態下的示意圖；

圖5是圖3中的示例膜包含周向纖維的部分的立體圖；

圖5A是圖5中的示例膜部分剖開立體圖。

盡管可對本發明作出多種修改和代替形式，其中的特例將通過附圖中的示例予以展示并將在下文中詳述。然而，本發明應理解為不限于所述的具體實施例中的發明。相反，本發明涵蓋落入本發明的實質和范圍內的所有變型、等同發明以及替代形式。

具體實施例

以下有定義的術語應依其定義，除非權利要求書或本說明書的其他地方另行給予定義。

無論是否明確指明，本文所有數值可用術語“大約”予以修飾。術語“大約”一般指本領域的技術人員將視為等同于列舉值的數值范圍(即，具有相同的作用或結果)。在許多情況下，術語“大約”可以包含四舍五入至最接近的有效數字的數值。

“重量百分比”、“重量比”、“wt％”、“wt-％”、“重量％”等均為表示物質濃度的同義詞，即物質的重量除以合成物的重量再乘以100。

用端點表述的數值范圍包含范圍內的所有數值(如“1-5”包含1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

如說明書和所附權利要求書中所使用的，除非上下文作出明確的相反表述，單數形式的定冠詞和不定冠詞包括復數形式的指代。如說明書和所附權利要求書中所使用的，除非上下文作出明確的相反表述，表述“或”一般表示“及/或”。以下說明應參照附圖進行理解，其中相同的標號在所有附圖中表示相同的元件。詳細說明和附圖意在說明本發明而非限制本發明。

某些經皮醫療手術可能需要插入通過患者脈管系統的相對龐大和/或笨重的醫療裝置。在某些情況下，該醫療裝置可能通過彎曲和/或外周血管。當醫療裝置在脈管系統中行進時，血管壁可能因醫療裝置在血管腔中移動并與血管壁接觸而受到醫療裝置所施加的剪力。醫療裝置在強行轉彎時，或醫療裝置通過鈣化或病變血管時，剪力可能對脈管系統彎曲部位的血管造成損傷。

因穿越中的醫療裝置對血管壁施加的剪力而造成損害的風險可以通過保護血管壁不受剪力的方式來降低。圖1顯示的是內部設置有導絲10的血管5的示意圖。示例膜20可以是由高柔韌性的彈力材料制成的細長管狀膜，或具有高柔韌性的彈力結構，其如圖所示繞導絲10設置。