[發(fā)明專利]心肌藥劑遞送裝置和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280066560.6
• 申請日: 2012-11-20
• 公開（公告）號: CN104159636A
• 公開（公告）日: 2014-11-19
• 發(fā)明（設(shè)計）人: M·伊姆蘭;保羅·斯佩爾
• 申請（專利權(quán)）人: 因庫博實驗室有限責任公司
• 主分類號: A61M37/00
• 分類號: A61M37/00;A61M25/088;A61M5/14
• 代理公司: 北京安信方達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 王思琪;鄭霞

交叉引用

本申請要求全都于2011年11月21日提交的、全都名為“Myocardial?Drug?Delivery?Apparatus?for?Treatment?of?Cardiac?Rhythm?Disorders”的臨時申請第61/629,599號和第61/629,609號的優(yōu)先權(quán)；上述兩個申請為了所有目的而全文通過引用并入于此。

發(fā)明背景

發(fā)明領(lǐng)域。本發(fā)明的實施方式涉及藥劑遞送裝置及其使用方法。更具體而言，本發(fā)明的實施方式涉及用于遞送固體形式藥劑和其他治療劑的藥劑遞送裝置。進一步更具體而言，本發(fā)明的實施方式涉及用于將固體形式藥劑遞送至心肌以供治療房顫的藥劑遞送裝置。

心臟具有四個腔室，即，右心房和左心房以及右心室和左心室。心房對心室充當起動泵，心室轉(zhuǎn)而將血液泵送到肺部(由右心室泵送)或者主動脈及身體的其余部分(由左心室泵送)。心臟本質(zhì)上為機電泵，其依靠以定時方式通過一系列傳導路徑從心房傳播到心室的除極波(wave?of?depolarization)而收縮和泵血。心律失常是一種困擾心臟的狀況，并以心臟組織中的異常傳導模式為特征。這些異常傳導模式可轉(zhuǎn)而影響心臟的一個或多個腔室中的泵送效率。這可能發(fā)生在心房或心室中，或者同時發(fā)生在心房和心室中。特定類型的房性心律失常可導致被稱為房顫(atrial?fibrillation，AF)的狀況，在該狀況中，心房的泵送效率受損。左心房或右心房以低泵送效率或毫無泵送效率地顫振，而不是以協(xié)調(diào)的方式收縮。

在AF發(fā)作過程中，由心臟的自然起搏點——竇房結(jié)(sino-atrial?node，SA結(jié))——所生成的正常電脈沖被可能源于心房或肺靜脈的、稱為異位病灶(ectopic?foci)的紊亂的電脈沖所淹沒，從而導致不規(guī)則脈沖向心房和心室的傳導。這可能造成被稱為心律失常的不規(guī)則心跳，可能在持續(xù)數(shù)分鐘至數(shù)周或數(shù)年的發(fā)作中發(fā)生。如果任其發(fā)展，則AF常常進展成慢性狀況。

房顫常常是無癥狀的，雖然不立即危及生命，但可能造成心悸、昏厥、胸痛(心絞痛)或充血性心力衰竭。患有AF的患者存在顯著增加的中風和肺栓塞的風險，這是因為血液趨向于在收縮不良的心房中淤積并形成血塊或血栓，而這些血塊或血栓繼而在右心房的情況中被送往肺部從而造成肺栓塞，或者被送往腦部從而造成中風。

房顫可以用藥物、植入式心室除顫器或外科手術(shù)來治療。目前使用的藥物或者減慢心率，或者使心律恢復到正常。然而，患者必須保持終身服藥，并且許多患者無法通過藥物而得到成功治療。植入式心室除顫器可用于通過被稱為同步電復律法的技術(shù)來遞送一系列高壓電沖擊，以將AF轉(zhuǎn)化成正常心律。然而，這些沖擊極其疼痛，并且可能導致患者因所述沖擊而昏迷或者被實實在在地擊倒在地。還可以使用基于外科手術(shù)和導管的療法來消融或破壞含有對造成AF的心律失常的生成負有責任的異位病灶或其他病灶的心房和肺靜脈的部分；然而，這要求開放性心臟外科手術(shù)、心臟導管插入術(shù)，或者同時需要這兩者，而僅獲得了有限的成功。雖然存在用于治療AF的藥劑，但它們需要快速遞送，因而要求靜脈注射(IV)或其他的快速給藥形式，這些給藥形式令患者在健康狀態(tài)下都無法進行，更不用說在遭受AF發(fā)作折磨時的情況。因此，存在對用于治療房顫的改進的方法的需求。

在許多醫(yī)藥治療中的當前趨勢是需要向特定靶部位遞送藥劑以避免對其他組織的毒性，以及更精確地控制遞送到該部位的藥劑的定時和用量。在許多情況下，這可能需要植入式藥泵。然而，由于當前可用的泵的尺寸和功率要求，它們并不適于所有的醫(yī)療應(yīng)用，特別是對于其中可能需要非常精確受控的藥劑劑量的、向腦或其他組織的藥物遞送而言并不適合。另外，目前的裝置可能由于有限的儲器尺寸和/或有限的藥劑保存期限而需要頻繁補充藥劑。因此，存在對于改進的植入式藥劑遞送裝置以及相關(guān)的體內(nèi)藥劑遞送方法的需求。

發(fā)明內(nèi)容