[發明專利]主動脈阻塞導管

無效

• 申請號: 201280066384.6
• 申請日: 2012-11-08
• 公開（公告）號: CN104039380A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發明（設計）人: M·德赫達斯坦;T·S·吉米尼斯;R·B·海耶斯;A·拉爾森;E·許爾廷;L·鮑德溫
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M25/00
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙蓉民;張全信

技術領域

本發明大體涉及用于執行心臟手術的裝置和技術，并且具體涉及用于引起心臟停跳以便于執行心臟手術的導管系統和方法。

背景技術

用于執行諸如冠狀動脈旁路搭橋術以及心臟瓣膜修復與置換的大手術的已知技術一般需要通過大的開放性創傷進入胸腔，被稱為胸廓切開術。通常，胸骨被縱向地切開(即，正中胸骨切開術)，這為心臟以及其他胸血管與器官在肋架的前部的相對半部之間提供進入通道。進入胸部的替代方法是通過側胸廓切開術，其中在兩根肋骨之間作出通常10cm至20cm長度的切口。可以永久地去除一根或更多根肋骨的一部分，以優化進入。

在需要正中胸骨切開術或其他類型的胸廓切開術的手術中，升主動脈易于放置外部橫形鉗閉(cross-clamp)，并且易于引入心臟停搏液輸送套管以及通過主動脈壁放出套管。然而，除了患者所遭受的疼痛與創傷外，這類外科手術還常常需要數周的住院治療和數月的恢復時間。而且，盡管對于第一次外科手術而言與這種類型的手術相關的平均死亡率約為2-15％，但對于再次手術死亡率和發病率顯著增加。另外，嚴重并發癥可能源于這種手術。例如，對鈣化或動脈粥樣化主動脈應用外部橫形鉗閉可能引起血栓釋放到頭臂動脈、頸動脈或鎖骨下動脈內，具有嚴重后果諸如中風。

因此，需要用于在沒有通過正中胸骨切開術或其他類型的胸廓切開術提供的開胸進入的情況下將心臟和冠狀動脈與動脈系統的其余部分隔離、抑制心功能以及建立心肺旁路(心肺分流術)的方法和裝置。具體地，需要便于心臟停搏液的輸送以充分允許利用全心肺旁路使心臟處于心臟停跳而不需要開胸進入心臟并且不需要在主動脈中、肺動脈中、或心臟壁中的切口或穿刺的方法和裝置。本公開的實施方式滿足這些以及其他需要。

發明內容

本公開涉及與順行的心臟停搏液輸送導管有關的方法、系統、組件和設備。更具體地，本文中的實施方式涉及導管以及使用所述導管的方法和系統，特別涉及執行其中導管可被用來阻塞全部或部分主動脈的心臟手術。

在至少一些實施方式中，描述了順行的心臟停搏液輸送導管。示例順行的心臟停搏液輸送導管可以被推進到患者心臟的主動脈內，用于順行地輸送流體。示例性輸送導管可以包括具有近端和遠端的細長軸，其中細長軸具有足夠的長度和柔性，以便當遠端被定位在患者的主動脈內時，近端可以管腔內延伸通過患者的股或其他動脈。細長軸可包括多個腔，至少包括被配置為接收順行的心臟停搏液的主要腔。還可以包括一個或更多個次要腔，并且可被提供用于使可擴張構件擴張、測量患者心臟中的壓力(例如，主動脈根壓)、或使芯元件沿細長軸的全部或部分長度行進。芯元件可以被配置為限定預定形狀，該預定形狀引起細長軸彎曲為適合形狀，該適合形狀近似患者的主動脈弓的下或底表面的曲率。

在一些實施方式中，用于阻塞患者升主動脈的裝置包括具有一個或更多個端口的轂(hub)。具有相對的近端和遠端的細長主體可以被連接至轂。細長主體可限定一個或更多個腔，所述一個或更多個腔在細長主體的近端與遠端之間至少部分地延伸。一個或更多個腔中的每一個均與轂的一個或更多個端口中的至少一個流體連通。細長主體可以具有預先配置的、選擇性致動的弧形輪廓，該弧形輪廓至少接近細長主體的遠端。可擴張構件可以處在細長主體的遠端，并且可在擴張與收縮狀態之間選擇性地改變。

在一些實施方式中，細長主體是多腔擠出品，并且可以是無線圈的和/或沒有金屬絲增強。芯可以延伸通過全部或部分細長主體，并且可限定預先配置的弧形輪廓。例如，芯可以是被溫度諸如體溫選擇性致動的記憶材料。在一些實施方式中，預先配置的弧形輪廓限定了大約18毫米±5％的曲率半徑。

在另一實施方式中，用于阻塞患者升主動脈的裝置包括轂和被連接至轂的細長軸。細長軸具有近端和遠端，并限定在其間的多個腔。可擴張構件可以至少接近細長軸的遠端，并且可在擴張與收縮狀態之間選擇性地改變。在擴張狀態下，可擴張構件可以限定具有不同長度的上和下表面的偏心腔。

在一些實施方式中，偏移軸限定相對于中心軸線大約30％與大約70％之間的偏心率。可擴張構件還可以關于分開可擴張構件的遠端與近端部分的第一中心軸線基本上對稱，以及關于在可擴張構件的遠端與近端部分之間延伸且大致垂直于第一中心軸線的第二中心軸線基本上不對稱。可以以大約13度與大約20度之間的角度使可擴張構件的邊緣傾斜。在其他實施方式中，軸的遠端尖部被基本上封裝在可擴張構件內。