[發明專利]雙特異性抗體有效
| 申請號： | 201280065551.5 | 申請日： | 2012-11-21 |
| 公開（公告）號： | CN104271602B | 公開（公告）日： | 2020-08-21 |
| 發明（設計）人： | 周鵬飛;張敬;嚴永祥 | 申請（專利權）人： | 武漢友芝友生物制藥有限公司 |
| 主分類號： | C07K16/30 | 分類號： | C07K16/30;C07K16/32;C07K16/46;A61K39/395;A61K39/44;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京科穗律師事務所 11849 | 代理人： | 張國梁 |
| 地址： | 430075 湖北省武漢市東湖*** | 國省代碼： | 湖北;42 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 特異性 抗體 | ||
1.一種抗體，為由一個單價單元和一個單鏈單元構成的異二聚體，其中：
(a)單價單元，針對腫瘤細胞有特異性的輕鏈-重鏈對，所述輕鏈-重鏈對針對腫瘤抗原具有特異性，所述腫瘤抗原為Her2，所述輕鏈通過二硫鍵和所述重鏈結合；和
(b)單鏈單元，由單鏈可變片段(scFv)和連接在該片段C端的具有CH2結構域和CH3結構域的Fc片段形成的融合肽，所述融合肽針對CD3具有特異性、并通過二硫鍵與所述重鏈結合，且所述單鏈可變片段從N端至C端依次包括抗體重鏈可變區、接頭和抗體輕鏈可變區，其中抗體輕鏈可變區與Fc片段連接。
2.根據權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述重鏈包含人或者人源化的Fc片段。
3.根據權利要求2所述的抗體，其特征在于，所述重鏈的Fc片段包含人IgG Fc片段。
4.根據權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述融合肽的Fc片段包括人或者人源化的Fc片段。
5.根據權利要求1所述的抗體，其特征在于，所述融合肽的Fc片段包括人IgG Fc片段。
6.根據權利要求1所述的抗體，其特征在于，與野生型抗體片段相比，所述重鏈和/或所述融合肽的Fc片段包含一處或多處氨基酸替換，所述替換在所述重鏈和Fc片段之間形成離子鍵。
7.根據權利要求6所述的抗體，其特征在于，所述替換選自下表：
8.根據權利要求1所述的抗體，其特征在于，與野生型抗體片段相比，所述重鏈和/或所述融合肽的Fc片段包含一處或多處替換，所述替換在所述重鏈和Fc片段之間形成杵-臼結構配對。
9.根據權利要求8所述的抗體，其特征在于，所述替換選自下表：
組合編號 一個Fc上的替換 另一Fc上的替換 1 T366W Y4O7A 2 T366W Y4O7V 3 T366Y Y4O7A 4 T366Y Y4O7V
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