[發明專利]填充的手術薄膜

無效

• 申請號: 201280065540.7
• 申請日: 2012-12-27
• 公開（公告）號: CN104334113A
• 公開（公告）日: 2015-02-04
• 發明（設計）人: 尼古拉斯·R·波利;馬修·T·斯科爾茨;埃林·A·賽特懷特;泰里·F·布什;安德魯·P·弗拉海爾提;拉尼亞寧·V·帕塔薩拉蒂
• 申請（專利權）人: 3M創新有限公司
• 主分類號: A61B19/08
• 分類號: A61B19/08;A61B19/00;A61F13/02;A61K9/70;A61F13/15;A61L15/44;A61B17/08
• 代理公司: 中原信達知識產權代理有限責任公司 11219
• 代理人: 梁曉廣;關兆輝

背景技術

為了預防感染，在外科手術尤其是牽涉切口的那些手術中維持無菌是首重要的。通常，防止手術部位感染的程序包括沖淋、洗滌、剃刮、擦洗、預備、以及用薄膜覆蓋手術部位。進行這些任務中的每一項以防止向手術部位引入病原菌群。然而，用于維持手術部位無菌的整個過程可由于簡單且頻繁發生穿過毛囊切入而作廢。無論皮膚洗滌、擦洗和預備地再好，毛囊都富含細菌。切開手術切口(即切入)的行為可以從許多毛囊和其它皮膚結構釋放細菌。此細菌量可足以引起手術部位感染。

發明內容

存在創建薄膜的機會，該薄膜可幫助控制手術部位的抗菌劑以及向手術部位遞送抗菌劑。

控制手術部位的液體諸如抗菌劑以及向手術部位遞送該液體的掌握導致其它的機會。控制和遞送潤滑劑例如可用于微創、腹腔鏡式或機器人手術領域。在此類手術中，手術工具一般經皮插入并反復推進和收回。此類反復運動可增加感染的風險，損傷鄰近的皮膚和解剖結構，并導致使用者疲勞。因此，存在創建手術薄膜的機會，該手術薄膜除控制手術部位的抗菌劑以及向手術部位遞送抗菌劑之外還能夠控制和遞送潤滑劑。此外，可有利的是，向手術切口遞送其它藥劑諸如：防止或減少出血的止血劑、減少腫脹和手術后疼痛的抗炎劑、加速術后毛細血管向內生長的趨化劑、傷口愈合劑等以及它們的組合。

本文描述可控制手術部位的治療性物質以及向手術部位遞送治療性物質的填充的手術薄膜。本公開的填充的手術薄膜的示例性實施例主要包括液體不可滲透的材料層，其基本上在其間包封治療性物質(也就是說，液體被封閉在至少一個腔體內；在一些實施例中，所述腔體是氣密地密封的)。一旦應用到手術部位并進行適當的準備，可穿過填充的手術薄膜切開切口。在切入或換句話講刺穿填充的手術薄膜時，治療性物質將從手術薄膜中擠出并遞送到切口中。從薄膜腔體的釋放可通過多種因素來控制，包括腔體設計、腔體內的壓力、操縱或重力。因此，本發明允許遞送通常不在傳統手術的初始切口后使用的高度有效的治療性物質組合物，因為其需要額外的步驟，并且來自切口的細菌通常不認為是手術感染的貢獻者。本公開的填充的手術薄膜提供用于在切開了切口時直接將治療性物質遞送到手術切口的單個步驟。

預期的是可變更或重復主要實施例的特征和本文所述那些實施例的主要變型以產生具有相似新穎性的其它實施例和變型。

在一個主要的實施例中，填充的手術薄膜包括兩個材料膜層，即第一膜層和第二膜層。在典型的實施例中，第一膜層在填充的手術薄膜的外表面上涂覆有粘合劑，這將允許填充的手術薄膜附著到皮膚的手術部位。在一些實施例中，隔離襯片層設置在粘合劑層上。兩個材料膜層圍繞周邊密封在一起，以在膜層之間創建內部區域(即，腔體)。兩層之間的內部區域填充有液體治療性物質。在穿過該填充的手術薄膜實施例切入時，液體治療性物質將通過壓力、重力、持續的切入行為、以及任何手術部位的進入或其它外力而遞送到切口。

在另一個主要的實施例中，填充的手術薄膜由兩個材料膜層即第一膜層和第二膜層構成。第一層在第一側上涂覆有粘合劑，這允許填充的手術薄膜附著到已經應用到手術部位的外科薄膜。兩個材料層圍繞周邊密封在一起，以在第一膜層和第二膜層之間創建內部區域。第一膜層和第二膜層之間的內部區域填充有治療性物質。在該實施例中，第一膜層固定到患者薄膜諸如外科手術薄膜(例如，可以商品名“3M?IOBAN2”購自明尼蘇達州梅普爾伍德的3M公司(3M?Co.,Maplewood,MN)的外科手術薄膜)。在穿過附著到外科薄膜的填充的手術薄膜結構切入或換句話講刺穿或切割時，治療性物質將通過壓力、重力、持續的切入行為、以及任何手術部位的進入而遞送到切口。該填充的手術薄膜實施例可與外科薄膜在尺寸上有差別。例如，雖然典型的外科薄膜必須具有足夠的尺寸以充分覆蓋圍繞切口的區域，但是切口將穿過將被切開的填充的手術薄膜可顯著小于或更接近地代表預期的切口的形狀和尺寸。

在一些實施例中，經皮植入的裝置諸如外周置入中心靜脈導管(PICC)可穿過填充的手術薄膜植入，既潤滑植入的裝置且又另外給植入的裝置消毒。一旦PICC已經完全插入，覆蓋物(例如，敷料)可應用在該實施例的外科薄膜和PICC上。然后，結果將是薄膜、PICC、以及覆蓋物的組合，其仍基本上填充有將繼續主動地防止感染直到覆蓋物被除去的治療性物質。在諸如此(以及其它)的應用中，可有利的是還在附著到皮膚的粘合劑中包含一種或多種抗菌劑以另外凈化圍繞植入的裝置的皮膚。