[發明專利]迅速口腔溶解的膳食補充劑

無效

• 申請號: 201280061279.3
• 申請日: 2012-10-12
• 公開（公告）號: CN104125827A
• 公開（公告）日: 2014-10-29
• 發明（設計）人: K.W.朗
• 申請（專利權）人: 德拉沃有限責任公司
• 主分類號: A61K9/14
• 分類號: A61K9/14
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 林毅斌;楊思捷

本申請要求在35?U.S.C.§119(e)下于2011年10月12日提交的美國臨時專利申請序列號61/546,519的優先權，該申請的全部內容因此通過引用結合到本文中。

發明領域

本發明涉及呈顆粒形式的用于口服遞送的膳食補充劑。所述顆粒包含一種或多種活性劑，在口中迅速溶解并伴隨令人愉悅的質感和味道。

發明背景

膳食補充劑是健康飲食的重要附加物。一般而言，膳食補充劑為具有營養益處或者另外意在補充膳食的口服組合物。可獲得多種補充劑，包括礦物質補充劑如鎂、鐵和鈣片、所謂的“字母維生素”例如維生素A、維生素B₁?(硫胺)、B₂?(核黃素)、B₃?(煙酸)、B₅?(泛酸)、B₆?(吡多辛)、B₇?(生物素)、B₉?(葉酸)和B₁₂?(氰鈷胺)、維生素C、維生素D₂和D₃、維生素E和維生素K、維生素類物質例如輔酶-Q₁₀、復合維生素和復合礦物質、葡糖胺和軟骨素、益生菌劑以及一系列草藥補充劑，僅列出一部分。它們通常采用固體或液體劑型的形式。

這些補充劑中的許多僅可以以對一些人而言可能難以舒服地吞服的大片劑或膠囊獲得。此外，壓片過程可限制某些期需成分的使用或水平。因此本領域中存在對改善的膳食補充劑遞送的持續需求。

發明簡述

根據上述目標和其它目標，提供包括含有單次劑量膳食補充劑的密封包裝的膳食補充劑產品，所述膳食補充劑包含一種或多種隨載體(通常為這樣的葡萄糖載體，其粗粒徑概況特征在于按重量計在16?US篩網上的保留百分比小于1%、按重量計在30?US篩網上的保留百分比小于10%并且按重量計少于20%通過100?US篩網)分散的活性劑，其中膳食補充劑呈在舌上迅速溶解的自由流動、干燥顆粒形式。所述膳食補充劑產品可包含包裝上的印刷說明或有關說明，指示該組合物應直接倒入口腔而無需首先與水或其它稀釋劑混合。

活性劑可為任何膳食佐劑，例如維生素、礦物質、草藥補充劑等。在一個優選方面，活性成分可包括碳酸鈣制粒，以及任選包括維生素D，單獨或與碳水化合物載體例如葡萄糖組合。該組合物可包含崩解劑，例如聚維酮/交聚維酮或羥基乙酸淀粉鈉。

本發明的這些和其它方面將通過閱讀下列詳述和附加的權利要求書更好地理解。

發明詳述

提供包括含有單次劑量膳食補充劑的密封包裝的膳食補充劑產品。所述密封包裝通常為折疊成具有通過熱處理等密封的末端的管狀的柔性材料例如紙、塑料或層壓材料。該包裝通常設計為被使用者通過例如沿著刻劃線、穿孔等撕裂或切割打開。

膳食補充劑呈顆粒形式，意指其為粉末或粒狀。重要的是該物質是自由流動的，從而使其可從撕開的包裝直接倒在舌上或以其它方式倒入使用者口中。膳食補充劑為干燥的，意指其包含不超過通常與單獨組分結合的水分，并且，無論如何，水合的量足夠低使得該產品自由流動并且當擠壓包裝時不傾向于結塊。膳食補充劑在舌上迅速溶解。例如，單次劑量的產品可在30秒內，更典型地20秒，優選10秒內，并且更優選還在5秒內在舌上完全溶解。當然，個體與個體之間可存在差異，前述表示基于感官組評定(panel?testing)等的平均值。

本發明膳食補充劑的獨特之處在于其以顆粒形式直接口服，并且優選不首先用稀釋劑例如水混合或溶解。在這一方面，包裝可包括用于使用該產品的說明，包括撕開包裝、將內含物直接倒入口中的說明，并且優選該說明將指示該產品無需首先用稀釋劑混合而服用。

包裝優選裝有單次劑量的膳食補充劑，意指作為單個大藥丸服用的量。此量優選為足以提供至少參考日攝入量的特定維生素、礦物質或其它膳食補充劑的量，或可提供部分該參考日攝入量使得包括一天給予兩個或多個包裝的劑量方案足以達到參考日攝入量。