[發明專利]用于檢測低血糖發作的方法和裝置

有效

• 申請號: 201280061111.2
• 申請日: 2012-12-12
• 公開（公告）號: CN104093358B
• 公開（公告）日: 2017-09-08
• 發明（設計）人: 理查德·布魯斯·伯內特
• 申請（專利權）人: 邁德維特科學有限公司
• 主分類號: A61B5/11
• 分類號: A61B5/11;A61B5/145
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 鄭斌,彭鯤鵬

優先權文件

本申請要求來自標題為“用于檢測低血糖發作的器件(DEVICE FOR DETECTING ONSET OF HYPOGLYCAEMIA)”的且在2011年12月12日提交的澳大利亞臨時專利申請號2011905150的優先權，其內容以其全部通過引用并入本文。

技術領域

本發明涉及用于檢測低血糖(hypoglycaemia)發作的方法和裝置。

背景技術

糖尿病是一種醫學病癥，其中血糖水平升高并且如果不治療的話會導致昏迷和死亡。患者在控制其血糖水平上有很大的困難，通常使他們處在高血糖或高血糖水平的長期狀態。存在兩種持久的且目前不能治愈的糖尿病主要形式：1型和2型糖尿病。1型糖尿病患者由于胰腺中胰島(islet of Langerhans)的破壞已經失去了產生激素胰島素的能力。破壞的原因是自身免疫病癥，但其觸發是未知的。1型糖尿病患者必須進行規律的胰島素注射(多達每天6次)來向其身體提供足以允許其身體細胞正確處理葡萄糖的胰島素。胰島素施用以及仔細監測飲食和鍛煉可允許糖尿病患者相對正常地生活。1型糖尿病影響約140,000澳大利亞人并且在全世界影響超過2400萬人。大約4,400個澳大利亞兒童患有1型糖尿病，且每年診斷出800個新病例。全球范圍內，430,000個兒童患有1型糖尿病，且每年有65,000個新病例。兒童中1型糖尿病的年發病率增長約每年3％。2型糖尿病(其也被稱為成年型糖尿病)是由于產生足夠胰島素水平以控制血糖值的胰島早衰(premature failure)。其影響約6％至8％的50歲以上人群。這兩種類型都患有相同的來自長期高血糖的并發癥。

慢性高血糖可引起許多長期并發癥，包括失明、慢性腎衰竭(其現在是長期透析最普遍的原因)、下肢的潰瘍(其可導致截肢)、心臟病發作、中風和神經性疾病。為減少這些并發癥的發生、發作并降低嚴重程度，建議糖尿病患者將其血糖水平保持在正常范圍內。1型糖尿病患者通過施用胰島素以及仔細計劃和跟蹤食物攝取和鍛煉來實現。然而，這可能(并確實)產生低血糖的風險，其中血糖水平(blood glucose level，BGL)下降至過低(即低于約3或3.5mmol/l)。低血糖有許多癥狀，包括頭暈、應激性(irritability)、講話含糊不清(slurring of speech)和出汗。如果不治療，低血糖可導致暈厥、失去知覺、突然發作(fitting)以及在一些情況下死亡。在嚴重的低血糖發作(episode)期間，患者還可能遭受一些腦損傷，經多次發作(attack)其可導致可測量的永久性腦損傷。“在床上死亡(dead in bed)”情景大約占40歲以下1型糖尿病患者所有死亡的6％；認為原因是夜間低血糖。

2型糖尿病患者最初用飲食和經口低血糖劑控制，但是在約10年后，所有患者的大約一半將需要施用胰島素以控制血糖水平，并且他們也可能有低血糖。

醫學并發癥之外，低血糖給患者帶來明顯的身體危險(physical danger)。對于患有低血糖的人來說，駕駛或甚至僅僅在街上行走時失去知覺的威脅是每天生活的一部分。由于不良的飲食習慣(缺少一餐)、過度鍛煉和皮下胰島素的不穩定吸收，低血糖經常不可預測。結果，由于胰島素治療(或經口降血糖藥(hypoglycaemic))可能造成之嚴重低血糖事件的風險，許多糖尿病患者避免血糖水平的“嚴格控制(tight control)”，使得他們對高血糖和低血糖二者的長期影響更易感。

雖然延長的低血糖的影響可以是顯著的，但是如果足夠早地檢測出，糖尿病患者可自己提供簡單且有效的治療，簡單地通過消耗糖(或葡萄糖)豐富的食物來源(例如，一些豆形軟糖(jellybean))以提高其血糖水平。

雖然一些上面討論的癥狀可以向糖尿病患者警示低血糖發作(或在低血糖事件期間)，但是這些不是可靠的或總是可檢測的(例如當糖尿病患者睡著時)。而且，大約17％的1型糖尿病患者隨時間發展為無感知低血糖(hypoglycaemia unawareness)，其中他們不能檢測到低血糖發作。低血糖性意識障礙的水平隨患者患糖尿病的時間長度而增加。