[發明專利]利用生物可吸收支架的內膜下重通

有效

• 申請號: 201280060585.5
• 申請日: 2012-12-07
• 公開（公告）號: CN103974676A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: J.安德森
• 申請（專利權）人: 波士頓科學西美德公司
• 主分類號: A61F2/958
• 分類號: A61F2/958
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 朱鐵宏;譚祐祥

相關申請的交叉引用

本申請主張享有2011年12月9日提交的美國臨時專利申請第61/568,903號的權益，該申請的全部公開內容通過引用并入本文中。

技術領域

本公開內容針對用于閉塞血管的重通的裝置及方法。更具體而言，本公開內容針對用于將支架定位在血管的產生的內膜下空間中以形成繞開血管真實管腔的閉塞部分的通路的裝置及方法。

背景技術

慢性完全閉塞(CTO)是阻礙血液流過脈管的動脈管阻塞，且可存在于冠狀動脈和外周動脈兩者中。在一些情況下，難以或不可能利用醫療裝置沿順行方向穿過CTO來使脈管重通。由此，已經開發出用于繞過閉塞產生內膜下通路(即，在脈管的內膜組織層與外膜組織層之間的通路)且然后在閉塞遠側再進入脈管的真實管腔中以圖使脈管重通的技術。因此，期望提供使存在CTO的血管重通的備選重通裝置和/或方法。

發明內容

本公開內容針對制造醫療裝置結構和組件的若干備選設計、材料和方法，及其使用。

因此，一個示范性實施例為用于繞過血管中的閉塞設立內膜下通路的重通導管組件。重通導管組件包括從轂組件向遠側延伸的長形導管軸，以及安裝在導管軸的遠側部分上的可充脹式球囊結構。可充脹式球囊結構構造成利用流體從泄放構造展開至充脹構造，該流體經由延伸穿過導管軸的充脹管腔輸送至可充脹式球囊結構的內部。支架包繞可充脹式球囊結構的本體部分，其中可充脹式球囊結構的遠側錨定部分定位在支架的遠側。可充脹式球囊結構的遠側錨定部分構造成在閉塞遠側的血管的真實管腔部分內展開，以在支架于內膜下通路中展開的期間錨定重通導管以免意外移動。

另一個示范性實施例為通過繞過閉塞設立內膜下通路來使血管重通的方法。該方法包括初始地在進入閉塞近側的管壁的近側開口與進入閉塞遠側的管壁的遠側開口之間產生內膜下通路。可展開式支架定位在內膜下通路中，且然后可展開式支架在內膜下通路中展開。此后，圍繞支架促進天然組織再生長以沿著內膜下通路產生淺層（或表面）內膜層。

又一個示范性實施例為通過繞過閉塞設立內膜下通路來使血管重通的方法。該方法包括初始地在進入閉塞近側的管壁的近側開口與進入閉塞遠側的管壁的遠側開口之間產生內膜下通路。包繞可充脹式球囊結構的本體部分的可展開式支架定位在內膜下通路中，其中可充脹式球囊結構的遠側錨定部分定位在閉塞遠側的血管的真實管腔部分中。可充脹式球囊結構的遠側錨定部分然后在閉塞遠側的真實管腔部分中充脹，且可充脹式球囊結構的本體部分經充脹以使可展開式支架在內膜下通路中展開。充脹的遠側錨定部分錨定可充脹式球囊結構以免意外的近側移動，同時支架在內膜下通路中展開以保持支架適當放置在內膜下通路中。

一些示例性實施例的以上概述并非意圖描述各個公開的實施例或本公開內容的每一個方面的實施。

附圖說明

結合附圖考慮各種實施例的以下詳細描述，可更完整地理解本公開內容的方面，在附圖中：

圖1為用于血管重通的示例性導管設備的側平面視圖；

圖2為圖1的導管設備的遠側部分的備選構造的側平面視圖；

圖3為圖1的導管設備的遠側部分的另一備選構造的側平面視圖；

圖4至圖8示出了用于使用圖1的導管設備來使閉塞血管重通的示例性方法的方面；以及

圖8A為沿著圖8的線8A-8A截取的截面視圖，示出了包括淺層內膜層的假管腔。

盡管本公開內容的方面能進行各種改型和備選形式，但其細節已通過舉例的方式在附圖中示出且將詳細地描述。然而，應當理解的是，這并非意圖將本公開內容的方面限于所述的特定實施例。相反，這意圖覆蓋落入本公開內容的精神和范圍內的所有改型、等同方案和備選方式。

具體實施方式

對于下文限定的用語，將應用這些定義，除非在權利要求中或在本說明書的別處給出不同的定義。

所有數值在文中不論是否明顯指出都認作為由用語大約修飾。用語大約通常表示一數字范圍，本領域的技術人員將認為該范圍等同于所記載值(即，具有相同功能或結果)。在許多情況下，用語大約可表示為包括四舍五入至最接近的有效數的數字。

通過端點記載的數字范圍包括在該范圍內的所有數字(例如，1到5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

盡管公開了屬于各種構件、特征和/或規格的一些適合的大小、范圍和/或值，但本領域的技術人員通過本公開內容的指導將理解期望的大小、范圍和/或值可偏離明確公開的這些。