[發明專利]基于艱難梭菌毒素的疫苗

在審

• 申請號: 201280060487.1
• 申請日: 2012-12-07
• 公開（公告）號: CN103974718A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發明（設計）人: M·斯卡塞利;M·皮薩;R·里猶茲;M·阿科;M·馬丁內利;G·多斯
• 申請（專利權）人: 諾華股份有限公司
• 主分類號: A61K39/08
• 分類號: A61K39/08;C07K14/33
• 代理公司: 上海專利商標事務所有限公司 31100
• 代理人: 韋東

1.一種免疫原性組合物，其包含艱難梭菌抗原的組合，所述組合包含

a)ToxB-GT抗原和TcdA抗原；或者

b)ToxA-GT抗原和TcdB抗原。

2.根據權利要求1所述的免疫原性組合物，其中所述ToxB-GT抗原和/或所述ToxA-GT抗原是脫毒的。

3.根據權利要求1或權利要求2所述的免疫原性組合物，其中，

所述ToxB-GT抗原是包含特定氨基酸序列或由特定氨基酸序列組成的多肽，所述氨基酸序列：(a)與SEQ ID NO:18或SEQ ID NO:60具有80％或更多同一性；和/或b)是SEQ ID NO:18或SEQ ID NO:60的至少7個連續氨基酸的片段，或者屬于這樣的多肽：所述多肽與SEQ ID NO:18或SEQ ID NO:60具有80％或更多同一性且包含SEQ ID NO:18或SEQ ID NO:60的表位；

所述ToxA-GT抗原是包含特定氨基酸序列或由特定氨基酸序列組成的多肽，所述氨基酸序列：(a)與SEQ ID NO:4或SEQ ID NO:56具有80％或更多同一性；和/或b)是SEQ ID NO:4或SEQ ID NO:56的至少7個連續氨基酸的片段，或者屬于這樣的多肽：所述多肽與SEQ ID NO:18或SEQ ID NO:56具有80％或更多同一性且包含SEQ ID NO:4或SEQ ID NO:56的表位；

所述TcdA抗原是包含特定氨基酸序列或由特定氨基酸序列組成的多肽，所述氨基酸序列：(a)與SEQ ID NO:1具有80％或更多同一性；和/或b)是SEQ ID NO:1的至少7個連續氨基酸的片段，或者屬于這樣的多肽：所述多肽與SEQ ID NO:1具有80％或更多同一性且包含SEQ ID NO:1的表位；和

所述TcdB抗原是包含特定氨基酸序列或由特定氨基酸序列組成的多肽，所述氨基酸序列：(a)與SEQ ID NO:2具有80％或更多同一性；和/或b)是SEQ ID NO:2的至少7個連續氨基酸的片段，或者屬于這樣的多肽：所述多肽與SEQ ID NO:2具有80％或更多同一性且包含SEQ ID NO:2的表位。

4.根據權利要求1-3中的任一項所述的免疫原性組合物，所述免疫原性組合物包含ToxB-GT抗原和1種、2種、3種、4種、5種、6種、7種、8種、9種、10種、11種、12種、13種、14種、15種或更多種TcdA抗原，所述TcdA抗原任選地選自：(1)ToxA-ED抗原(SEQ ID NO:3)、(2)ToxA-GT抗原(SEQ ID NO:4)、(3)ToxA-CP抗原(SEQ ID NO:5)、(4)ToxA-T抗原(SEQ ID NO:6)、(5)ToxA-T4抗原(SEQ ID NO:7)、(6)ToxA-B抗原(SEQ ID NO:8)、(7)ToxA-PTA2抗原(SEQ ID NO:9)、(8)ToxA-P5-7抗原(SEQ ID NO:10)、(9)ToxA-P5-6抗原(SEQ ID NO:11)、(10)ToxA-P9-10抗原(SEQ ID NO:12)、(11)ToxA-B2抗原(SEQ ID NO:13)、(12)ToxA-B3抗原(SEQ ID NO:14)、(13)ToxA-B5抗原(SEQ ID NO:15)、(14)ToxA-B6抗原(SEQ ID NO:16)或全長TcdA抗原(SEQ ID NO:1)。

5.根據權利要求4所述的免疫原性組合物，所述免疫原性組合物進一步包含1種、2種、3種、4種、5種、6種、7種、8種或更多種另外的TcdB抗原，所述另外的TcdB抗原任選地選自：(1)ToxB-ED抗原(SEQ ID NO:17)、(2)ToxB-GT抗原(SEQ ID NO:18)、(3)ToxB-CP抗原(SEQ ID NO:19)(4)ToxB-T抗原(SEQ ID NO:20)、(5)ToxB-B抗原(SEQ ID NO:21)、(6)ToxB-B2抗原(SEQ ID NO:22)(7)ToxB-B7(SEQ ID NO:23)或(8)全長TcdB抗原(SEQ ID NO:2)。