[發(fā)明專利]用于組織治療的孔隙率可控的裝置、使用方法和制造方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280060271.5
• 申請(qǐng)日: 2012-10-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN103987421A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-08-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J·E·班奇諾;C·V·坎貝爾;E·H·庫(kù)利;B·M·特拉普;M·J·弗內(nèi)什
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: W.L.戈?duì)柤巴使煞萦邢薰?/a>
• 主分類號(hào): A61M25/10
• 分類號(hào): A61M25/10;A61L29/12;A61L29/14
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 江漪

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)是美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)枮?1/544,170在2011年10月6日提交的標(biāo)題為“Controlled?Porosity?Devices?for?Tissue?Treatments,Methods?of?Use,and?Methods?of?Manufacture(用于治療組織的孔隙率可控的裝置、使用方法和制造方法)”和美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)?zhí)枮?1/697,262在2012年9月5日提交的標(biāo)題為“Controlled?Porosity?Devices?for?Tissue?Treatments,Methods?of?Use,and?Methods?of?Manufacture(用于治療組織的孔隙率可控的裝置、使用方法和制造方法)”，其中這些臨時(shí)申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容以參照的方式納入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明通常涉及諸如囊體的、用于治療組織的灌注裝置、使用方法和制造方法。

背景技術(shù)

氣囊意在諸如人的哺乳動(dòng)物體內(nèi)使用，被各種醫(yī)療手術(shù)所采用，包括狹窄血管的擴(kuò)開(kāi)、支架和其它植入物的放置、血管的暫時(shí)閉塞、藥物輸送、血栓切除、栓子切除、血管成形、其它脈管內(nèi)手術(shù)以及在諸如人體的哺乳動(dòng)物身體內(nèi)腔內(nèi)的其它手術(shù)。在這點(diǎn)上，如這里所用，術(shù)語(yǔ)“身體”可包括哺乳動(dòng)物的身體，例如人體或其它動(dòng)物體。

在常規(guī)的申請(qǐng)中，氣囊(經(jīng)常與導(dǎo)管或引導(dǎo)線聯(lián)接)在脈管系統(tǒng)內(nèi)或身體的其它內(nèi)腔內(nèi)前進(jìn)到期望的位置。然后，囊體根據(jù)醫(yī)療手術(shù)液壓擴(kuò)張。此后，壓力從氣囊去除，從而允許氣囊收縮并準(zhǔn)許導(dǎo)管和在多數(shù)情況下氣囊的移除。

這種手術(shù)通常被認(rèn)為是最小侵入性的，并經(jīng)常以對(duì)病人身體的干擾減到最小的方式來(lái)實(shí)施。結(jié)果，氣囊經(jīng)常從遠(yuǎn)離待治療區(qū)域的位置被插入。例如，在涉及冠狀脈管的血管成形手術(shù)中，氣囊導(dǎo)管通常在病人腹股溝區(qū)域內(nèi)被插入股動(dòng)脈，接著通過(guò)脈管前進(jìn)進(jìn)入病人的冠狀區(qū)域。這些導(dǎo)管通常可包括一些不透輻射的標(biāo)記類型，以允許實(shí)施該手術(shù)的醫(yī)生監(jiān)測(cè)導(dǎo)管經(jīng)過(guò)身體的進(jìn)程。

非順應(yīng)性氣囊使用由相對(duì)強(qiáng)但是通常無(wú)孔并且非彈性材料(例如：尼龍、聚酯等)制成的氣囊，將該氣囊折疊成緊湊的小直徑橫截面。這些相對(duì)硬的氣囊用于壓實(shí)脈管內(nèi)的沉積物。由于強(qiáng)度和硬度的需要，這些裝置被設(shè)計(jì)使用高膨脹壓力，根據(jù)氣囊的直徑和特殊需要經(jīng)常高達(dá)約8到約30個(gè)大氣壓。該氣囊關(guān)于直徑趨于自限制，因?yàn)樗鼈兺ǔU(kuò)大到額定(名義)直徑并且不會(huì)擴(kuò)大到稍大于這個(gè)直徑。

一旦傳統(tǒng)的、非順應(yīng)性氣囊膨脹到其自限制直徑，額外壓力的應(yīng)用可引起氣囊的破裂，產(chǎn)生危險(xiǎn)的情況。因此，在傳統(tǒng)的、非順應(yīng)性性氣囊內(nèi)的壓力在使用中必須謹(jǐn)慎監(jiān)測(cè)。

此外，傳統(tǒng)的、非順應(yīng)性氣囊被制成流體密封的(就是，沒(méi)有洞、沒(méi)有開(kāi)口或孔)，以實(shí)現(xiàn)和保持預(yù)期用途的通常高的壓力。所以，典型的非順應(yīng)性氣囊將不會(huì)提供這個(gè)特征：流體可從氣囊的內(nèi)部通過(guò)氣囊壁傳遞到氣囊外的區(qū)域。所以，例如，傳統(tǒng)的非順應(yīng)性氣囊不適合通過(guò)灌注來(lái)輸送治療劑。類似地，灌注其它想要的結(jié)果也不能實(shí)現(xiàn)。應(yīng)理解的是，會(huì)有與傳統(tǒng)的非順應(yīng)氣囊的使用關(guān)聯(lián)的其它問(wèn)題。

因此，需要解決與傳統(tǒng)的非順應(yīng)性氣囊關(guān)聯(lián)的一個(gè)或者多個(gè)問(wèn)題的系統(tǒng)和方法。例如，需要針對(duì)在較大的壓力范圍下不易于失效(例如，破裂)的傳統(tǒng)的非順應(yīng)性氣囊的系統(tǒng)和方法。類似的，需要針對(duì)能起到變得選擇性多孔并提供局部灌注和/或治療劑輸送的作用的傳統(tǒng)的非順應(yīng)性氣囊的系統(tǒng)和方法。此外，需要在較大壓力范圍下能夠進(jìn)行腔體擴(kuò)大或閉塞并伴隨提供流體從氣囊到氣囊外區(qū)域的選擇性可控輸送的非順應(yīng)性氣囊。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了用于治療組織的具有選擇性受控的孔隙率的裝置、使用方法和制造方法。在各種實(shí)施例中，提供了一種包括氣囊的裝置，該氣囊構(gòu)造成響應(yīng)在第一壓力下引入流體而擴(kuò)張到擴(kuò)張狀態(tài)，其中流體在第二壓力以上時(shí)灌注通過(guò)氣囊，第二壓力至少是等于或大于第一壓力中的一種。

在各種實(shí)施例中，包括具有可選壁厚的可擴(kuò)張氣囊的裝置構(gòu)造成擴(kuò)張到名義直徑，由此，由于內(nèi)部液壓壓力超過(guò)氣囊壁的進(jìn)水壓力(WEP)，將膨脹流體(或包含在氣囊結(jié)構(gòu)中的其它流體)傳送經(jīng)過(guò)氣囊壁。在各種實(shí)施例中，提供了包括構(gòu)造成響應(yīng)于在第一壓力下引入流體而擴(kuò)張的氣囊的裝置，其中，在等于或大于第一壓力的第二壓力下，使流體傳送通過(guò)氣囊壁。在各種實(shí)施例中，根據(jù)可選的膨脹壓力的減少，本發(fā)明的氣囊將停止灌注，但仍保持能夠處于或再次膨脹到其名義或工作直徑，例如，能夠擴(kuò)開(kāi)相同的或另一個(gè)治療目標(biāo)，可選地隨后流體傳送通過(guò)氣囊壁。