[發明專利]調節靠近耳朵的神經結構的功能

有效

• 申請號: 201280059891.7
• 申請日: 2012-12-04
• 公開（公告）號: CN104093448A
• 公開（公告）日: 2014-10-08
• 發明（設計）人: M·K·博爾索迪
• 申請（專利權）人: 內瓦孚有限公司
• 主分類號: A61N1/40
• 分類號: A61N1/40
• 代理公司: 北京市金杜律師事務所 11256
• 代理人: 王茂華;鄭振

相關申請

本申請要求2012年7月27日提交的標題為“Apparatus and means of use for modulating the function of neural structures within and near the middle ear”的美國臨時申請No.61/676631、2012年4月16日提交的標題為“Apparatus and means of use for modulating the function of neural structures within and near the middle ear”的美國臨時申請No.61/624958、2012年2月10日提交的標題為“Apparatus and means of use for modulating the function of neural structures within and near the middle ear”的美國臨時申請No.61/633371、和2011年12月6日提交的標題為“Apparatus and means of use for modulating the function of neural structures within and near the middle ear”的美國臨時申請No.61/630150的權益，其全部內容為了全部目的通過參考合并于此。

技術領域

本發明涉及用于治療由血管系統的功能直接或間接所引起的狀況的儀器和方法。更具體地，本發明涉及用于治療與顱血管系統有關的狀況的儀器和方法，并且甚至更加具體地涉及為調節耳朵附近的特定神經結構的功能以治療中風及其他狀況。

背景技術

中風是身體殘疾的最常見的病因和在美國死亡的第三常見的病因。在美國每年發生近900000個案例，在保健成本中花費690億美金。在全世界范圍，每年存在近1500萬中風案例，在這一范圍的保健服務和生產力損失不可計量。

大多數中風案例起因于由于腦動脈或頸動脈的堵塞導致流向腦部的血液缺失。動脈堵塞通常由以下原因引起：(1)血塊，其由流到動脈中的血液攜帶，該血塊卡到該動脈中，或者(2)由在動脈內側的動脈粥樣硬化癥區域的血塊形成。由任一機制或幾個不常見機制中的任意個機制所導致的血流缺失使腦部區域喪失動脈供給的營養和氧氣，從而導致細胞死亡和組織壞死。

中風的緊急治療是有限的。唯一一種藥，即溶解血栓組織的纖溶酶原激活物(tPA；Alteplase)在美國已經被批準用于治療急性中風。Alteplase作用是溶解引起中風的諸如阻塞大腦和頸動脈的血塊。因此，Alteplase也能夠引起嚴重的顱內出血，這是其最嚴重的并發癥。為了減少顱內出血的概率，Alteplase受到許多限制，將其使用最終限制于僅僅大約5％的全部缺血性中風患者。

除了Alteplase之外，采用動脈內導管的血管內技術被用于治療急性中風。主要基于從大腦或頸動脈取回血塊或另外直接針對血塊的溶解血栓的藥物的直接局部給藥的血管內技術成本高且危險，并且這些技術的使用被限制于職員是高度培訓的血管內科醫生的大醫院。因此，在美國，每年只有幾千個中風患者用血管內技術治療。

當前發展中的中風的可能治療是蝶腭神經節的電刺激。這個可能的治療涉及金屬桿穿過口腔頂(硬腭)到通向蝶腭神經節的翼管中的放置。這個器件和方法具有許多缺點。首先，該桿的放置要求專業訓練和儀器，這會將其使用限制到最大且儀器最好的醫院。通過將該桿通過口腔插入翼管中，存在將危險的口腔細菌引入面部骨頭中的風險。另外，該桿被盲插入到翼管范圍內(翼管不僅通向蝶腭神經節而且包括翼管動脈和神經)存在誘發流血或神經傷害的風險。作為中風患者神經上傷害的一部分，他們通常也吞咽困難。如這個方法所要求的，在口腔中植入外來體的程序可以導致呼吸道已經遭受中風的神經損傷連累的受體的吸入。最終，這個器件和方法僅刺激蝶腭神經節和其直接相連，這在動物中與神經干的刺激相比，對流到腦部的血流具有小的影響。此外，研究中的這個器件僅僅被應用到兩個蝶腭神經節之一，而忽略刺激兩個神經節的潛在附加效果。

因為疾病的程度和對于其有限的治療，在急性中風中存在顯著不滿足的醫學需要。因此，存在對解決上面所提到的當前急性中風治療的問題的解決方案的需要，并且該技術方案：a)不要求高度培訓的血管內科醫師或針對使用的專門訓練；b)沒有顱內出血、吸入傷害、流血和神經傷害、或面骨感染的風險；和c)非侵入或最低程度侵入。