[發明專利]合成器診斷盒模擬器

有效

• 申請號: 201280058745.2
• 申請日: 2012-09-28
• 公開（公告）號: CN104011802A
• 公開（公告）日: 2014-08-27
• 發明（設計）人: R.F.奇澤姆
• 申請（專利權）人: 通用電氣健康護理有限公司
• 主分類號: G21F5/015
• 分類號: G21F5/015;B01J19/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李強;嚴志軍

技術領域

本發明涉及自動化合成裝置的領域，諸如用于產生用于正電子發射斷層顯像(PET)和單光子發射計算斷層顯像(SPECT)中的放射性藥劑的那些自動化合成裝置。更具體而言，本發明涉及用于測量自動化合成裝置的構件性能的診斷裝置。

背景技術

自動化合成系統對于放射性藥劑的產生越來越重要。諸如由比利時的列日(Liege)的通用電氣醫療(GE?Healthcare)公司出售的FASTlab?系統的合成系統允許以小批量產生用于臨床應用的劑量。FASTlab合成器將盒接受在其上且運行盒，以產生放射性藥劑，諸如¹⁸F-FLT([¹⁸F]氟胸腺嘧啶)、¹⁸F-FDDNP(2-(1-{6-[(2-[¹⁸F]氟乙基)(甲基)氨基]2-萘基}亞乙基)丙二腈)、¹⁸F-FHBG(9-[4-[¹⁸F]氟-3-(羥甲基)丁基]鳥嘌呤或[¹⁸F]-噴昔洛韋)、¹⁸F-FESP([¹⁸F]-氟乙基螺哌隆)、¹⁸F-p-?MPPF?(4-(2-甲氧苯基)-1-[2-(N-2-吡啶基)-p-[18p]氟苯甲酰胺基]乙基哌嗪)和¹⁸F-([¹⁸F]-2-脫氧-2-氟-D-葡萄糖)等。

盒典型地包括反應容器、蒸餾容器、試劑管瓶、筒、過濾器、注射器、管道和連接器，以合成特定的放射性示蹤劑。使用針對該放射性藥劑定制的盒來制造不同的放射性藥劑。安裝盒的合成裝置構造成協作性地接合盒，以便能夠促動各個旋塞和注射器，以驅動具有放射性同位素的源流體通過盒，以執行化學合成過程。另外，合成裝置包括加熱腔體，加熱腔體將盒的第一反應容器接收在其中，以便提供在其中進行的化學反應需要的熱。

合成器編程成操作泵、注射器、閥、加熱元件，以及控制提供的動力氣體(例如，氮)和對盒應用的真空，以便引導源流體來與試劑混合，通過適當的純化筒執行化學反應，以及選擇性地將輸出示蹤劑和廢料流體泵送到在盒外部的適當的管瓶容器中。雖然收集在輸出管瓶中的流體典型地輸入到用于進行純化和/或分配的另一個系統中，但是合成器和盒還可連接到將經純化化合物返回到盒的單獨的純化系統上，以進行進一步處理。

雖然品質控制測試可確定合成的放射性示蹤劑產物是否適于使用，但是產物不能通過其品質檢查可表示盒或合成器中有問題。隨著諸如FASTlab的合成器越來越廣泛地用于產生放射性示蹤劑產物，在本領域中需要一種診斷裝置，其可監測合成器性能，以便檢測合成器的未根據規范或設定標準工作的任何構件。

發明內容

考慮到現有技術的需要，本發明提供一種盒診斷模擬器，其用于匹配到合成裝置上。本發明的模擬器的盒對于合成器看起來是用于放射性藥劑合成的正常盒，如上面描述的那樣，但是實際上其構造成提供用于測量接合盒或對盒起作用的各個合成器構件的性能的能力。各個構件的性能然后可與規范或預定的基準或標準進行比較，以確定構件是否如需要/期望的那樣正在恰當地工作和運行。本發明將因而允許對處于正常工作狀況下的合成器進行診斷評價，而不使用實際生產盒。

在一個實施例中，本發明的模擬器提供診斷元件，諸如可旋轉旋塞、線性地往復的注射器活塞桿，以及至少一個壓力測量裝置，以用于連接到合成器上以及由合成器操作。將測量各個相應的運動或壓力，以與基準規范進行比較。測量結果可包括運動度和/或加壓度，以及進行運動和加壓的時刻和持續時間。模擬器可提供其診斷元件中的一個或多個與外部記錄器(諸如計算機)的外部通信，或可將一個或多個構件的性能記錄在模擬器本身上。這個記錄可在較晚的時間輸出(例如，在運行模擬診斷之后)。

本發明可用來根據合成器已經針對其編程的任何規程診斷合成器性能。構想到，合成器將基于盒或盒預計要合成的放射性示蹤劑的類型運行正常生產規程，并且將運行相應的程序。雖然本發明還構想到合成器可設定成運行僅設計來測試對盒起作用(例如，“測試”模式)的各個構件的規程。

附圖說明

圖1描繪根據示例性實施例的與盒附連的合成器。

圖2描繪根據示例性實施例的圖1的盒。

圖3描繪圖2的盒與根據示例性實施例的合成器的連接。

圖4描繪根據示例性實施例的合成器盒診斷模擬器。