[發(fā)明專利]水不溶性凝膠組合物及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280057847.2
• 申請日: 2012-11-21
• 公開（公告）號: CN103974722A
• 公開（公告）日: 2014-08-06
• 發(fā)明（設計）人: 阿泳昌;趙成衍;黃仁錫;樸宣映;高現(xiàn)珠;金赫;權珉貞;樸元錫
• 申請（專利權）人: 株式會社愛茉莉太平洋
• 主分類號: A61K47/36
• 分類號: A61K47/36;A61K47/48;A61K9/06;A61K9/10
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟;楊生平

1.一種制備水不溶性凝膠組合物的方法，包含以下步驟：

混合水溶性多糖、環(huán)氧交聯(lián)劑、堿性化合物和溶劑；及

在真空下在1-30℃干燥上述所得混合物以去除溶劑。

2.根據權利要求1所述的制備水不溶性凝膠組合物的方法，其中真空干燥步驟在1-30mmHg下進行。

3.根據權利要求1所述的制備水不溶性凝膠組合物的方法，其中去除溶劑的步驟以水溶性多糖濃縮至濃度為50-99wt％的方式進行。

4.根據權利要求1所述的制備水不溶性凝膠組合物的方法，其中所述水溶性多糖具有500,000-5,000,000道爾頓的分子量。

5.根據權利要求1所述的制備水不溶性凝膠組合物的方法，其中基于100重量份的溶劑，所述水溶性多糖使用的量為1-100重量份。

6.根據權利要求1所述的制備水不溶性凝膠組合物的方法，其中所述水溶性多糖為選自由透明質酸、透明質酸鹽、聚-γ-谷氨酸、聚-γ-谷氨酰胺、瓊脂、海藻酸、海藻酸鹽、角叉菜膠、紅藻膠、果膠、阿拉伯樹膠、刺梧桐樹膠、黃蓍膠、茄替膠、瓜爾豆膠、刺槐豆膠、歐車前籽膠、明膠(gelatin)、幾丁質、葡聚糖、黃原膠、殼聚糖、軟骨素-4-硫酸鹽、軟骨素-6-硫酸鹽和淀粉組成的組中的至少一個。

7.根據權利要求1所述的制備水不溶性凝膠組合物的方法，其中每摩爾水溶性多糖中的羥基，使用0.01-60摩爾份的環(huán)氧交聯(lián)劑。

8.根據權利要求1所述的制備水不溶性凝膠組合物的方法，其中所述環(huán)氧交聯(lián)劑為選自由表氯醇、表溴醇、1,4-丁二醇二縮水甘油醚、乙二醇二縮水甘油醚、1,6-己二醇二縮水甘油醚、丙二醇二縮水甘油醚、聚乙二醇二縮水甘油醚、聚丙二醇二縮水甘油醚、聚丁二醇二縮水甘油醚、新戊二醇二縮水甘油醚、聚甘油聚縮水甘油醚、二甘油聚縮水甘油醚、甘油聚縮水甘油醚、三甲基丙烷(trimethlypropane)聚縮水甘油醚、1,2-(雙(2,3-環(huán)氧丙氧基)乙烯、季戊四醇聚縮水甘油基醚和山梨糖醇聚縮水甘油基醚組成的組中的至少一個。

9.根據權利要求1所述的制備水不溶性凝膠組合物的方法，其中所述堿性化合物為包含堿金屬，包括鈉、鉀、鈣和鋰的化合物。

10.通過權利要求1-9任一項限定的方法得到的水不溶性凝膠組合物。

11.根據權利要求10所述的水不溶性凝膠組合物，其包含基于組合物總重的1-20wt％的水不溶性凝膠。

12.根據權利要求10所述的水不溶性凝膠組合物，當水不溶性凝膠具有30-200的溶脹度時，組合物是透明的，當水不溶性凝膠具有10至小于30的溶脹度時，組合物是半透明的并為乳白色，及當水不溶性凝膠具有2至小于10的溶脹度時，組合物是不透明的并為乳白色的。

13.根據權利要求10所述的水不溶性凝膠組合物，其中當組合物加入具有6.5-7.5的pH的磷酸鹽緩沖溶液中，溶脹并加壓滅菌時，70-99wt％的最初加入的組合物仍為水不溶性凝膠。

14.根據權利要求13所述的水不溶性凝膠組合物，其在溶脹后具有相當于加壓滅菌后仍然存在的水不溶性凝膠干重的2-200倍的重量。