[發明專利]骨水泥注入器和骨水泥注入器連接器，以及骨水泥注入器組件

有效

• 申請號: 201280056412.6
• 申請日: 2012-09-12
• 公開（公告）號: CN103957829A
• 公開（公告）日: 2014-07-30
• 發明（設計）人: F.坦-馬勒基;P.S.馬圭雷
• 申請（專利權）人: 德普伊新特斯產品有限責任公司
• 主分類號: A61B17/88
• 分類號: A61B17/88
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 傅永霄

背景技術

椎體強化術涉及將可固化的骨水泥遞送到骨折椎體中。據信，在固化時，該骨水泥穩定骨折部位，從而減少微移動并基本上消除了疼痛。一般來講有兩種類型的椎體強化術：椎體成形術和椎體后凸成形術。

在椎體成形術中，外科醫生或臨床醫生設法通過將骨水泥諸如PMMA注入骨折部位來治療椎體壓縮性骨折。在一個臨床報告中，Jensen，AJNR：1997年11月18日，Jensen描述了在培養皿中混合兩種PMMA前體組分(一種粉末和一種液體)以產生粘性骨水泥；用此種骨水泥裝滿10ml注射器，將該骨水泥注入到較小的1ml注射器中，并最終通過附接到較小注射器上的針將混合物遞送到期望的椎體區域中。

椎體后凸成形術是椎體強化術的另一種形式，其中首先在骨折椎體內形成腔體(通常通過擴展然后抽出球囊來形成)，之后，將骨水泥注入腔體中。

椎體強化術雖然取得了成功，但其仍呈現一些難題。例如，在椎體成形術中，骨水泥注入的位置常向前開始并通過從椎體中收回插管器針(introducer?needle)在椎體中向后移動。對于骨質疏松患者，該插管器針的此類運動可導致椎體內的針穩定性和錨固性減少。此外，在椎體成形術中，醫生在快速斷開并重新連接骨水泥貯存器和插管器針之間的魯爾連接方面遇到了困難。最后，已發現當貯存器被螺紋連接到插管器針上的魯爾連接上時，骨水泥趨于流出骨水泥貯存器。

在球囊擴張椎體后凸成形術(balloon?kyphoplasty)中，當將骨水泥直接注入到椎體中形成的腔體中時，使用規格為10的插管器針是不理想的，因為如果醫生沒有在針收回期間清空插管，那么他/她可浪費大量骨水泥。另外，對于雙椎弓根(bipedicular)通路或多級流程，醫生可能不想將多個骨水泥注入器插管用于骨水泥注入。至于椎體成形術，實行椎體后凸成形術的醫生可能在將單個骨水泥貯存器附接到多個骨水泥注入針方面會遇到困難。最后，一種流行的骨水泥注入技術使用預裝填的骨填料裝置，該預裝填的骨填料裝置不具有到該插管器針的明確連接。該骨填料裝置具有向前滑向所形成的腔體的遠端并損壞前椎體壁的風險，這可提供骨水泥滲漏的位置。

在擰緊和擰松骨水泥貯存器的過程中，醫生不需幫助就已注意到，注入后骨水泥繼續流出該骨水泥貯存器的遠端。由于此種繼續流動，所以很難正確地將骨水泥貯存器附接到下一個插管器針上。

發明內容

本發明人已經開發出上述問題的解決方案。這些解決方案圍繞使用可釋放地連接插管器針和骨水泥注入針的Touhy-Borst接頭。

可通過在骨水泥注入針和插管器針之間使用Touhy-Borst接頭(TBA)來避免插管器針的非期望運動。當TBA連接兩種針時，其防止了骨水泥注入針和插管器針之間的非期望運動。當TBA被解鎖時，其允許此類運動。

此外，骨水泥貯存器-插管器連接難題可通過使用具有可拆卸連接器的TBA來解決。

與雙椎弓根骨水泥注入相關聯的難題可通過使用具有可拆卸連接器的TBA來解決，該TBA允許單個注入針從第一插管器針快速轉移到下一個插管器針。

與骨填料裝置的前滑相關聯的風險可通過使用可被鎖定的可拆卸連接器來避免，從而防止骨填料設備運動。

由于消除了多級使用中所需的擰緊和擰松步驟，本發明的連接器為使用者提供了將用于注入的骨水泥貯存器轉移到多個位置的快速方法，這將在骨水泥的工作時間期間為使用者提供更長的能注入(injection-capable)時期。

在連接器上使用“Touhy?Borst”樣接口也有利地允許插管長度的術中調節。

小的(<10G)骨水泥注入器可被用來在椎體中向前開始骨水泥注入并向后移動，而無需移動插管器針及降低針穩定性。

因此，根據本發明，提供遞送骨水泥的組件，該組件包括：

a)插管器針，其包括：

i)中空軸，其具有適于刺穿骨的尖銳遠端和形成柄部的近端部分，

b)附接到插管器針的柄部的連接器，該連接器包括：

i)環形基座，和

ii)包括鏜孔的筒夾，其中該筒夾安裝在該環形基座上，

c)骨水泥注入針，其包括：

i)具有近端部分的中空軸，

ii)形成于其中空軸的近端部分上的柄部，和

iii)用于連接至骨水泥貯存器的近側連接，該連接從骨水泥注入針的中空軸的近端部分延伸，

其中骨水泥注入針的中空軸可滑動地容納在筒夾的鏜孔中。

附圖說明