[發(fā)明專(zhuān)利]超聲骨刀

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280055896.2
• 申請(qǐng)日: 2012-10-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104066389B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-11-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: A·L·達(dá)里安
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 米松尼克斯股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61B17/16
• 分類(lèi)號(hào): A61B17/16;A61C3/02;A61B18/00;A61B8/00
• 代理公司: 廣州嘉權(quán)專(zhuān)利商標(biāo)事務(wù)所有限公司44205
• 代理人: 譚英強(qiáng)

背景技術(shù)

本發(fā)明也涉及到一種用于切骨的超聲手術(shù)刀片。

在骨科領(lǐng)域，切割活體骨骼是很多手術(shù)的必要條件。這些手術(shù)包括由于意外事故導(dǎo)致的組織結(jié)構(gòu)損傷的重新修復(fù)，將健康的骨移植到疾病損傷的部位，或者矯正先天性面部畸形，如下巴后退。幾個(gè)世紀(jì)以來(lái)，這些都通過(guò)利用一種叫做骨鋸的設(shè)備實(shí)現(xiàn)。

傳統(tǒng)骨刀可基本分為幾類(lèi)。手動(dòng)鋸或鉆就屬于該類(lèi)別，手持設(shè)備需要操作者以類(lèi)似于使用木工工具的方式操作設(shè)備。動(dòng)力裝置，不管是電動(dòng)還是氣動(dòng)的，要么是往復(fù)式，要么是旋轉(zhuǎn)式。往復(fù)式設(shè)備使用平板劍狀刀片，不利用手動(dòng)，而是通過(guò)電機(jī)前后向移動(dòng)。旋轉(zhuǎn)式設(shè)備利用旋轉(zhuǎn)電機(jī)旋轉(zhuǎn)鉆頭或刀片，該刀片類(lèi)似于臺(tái)鋸鋸片，在其周?chē)哂旋X狀體。所有這些傳統(tǒng)骨鋸在當(dāng)今醫(yī)療程序中被全球廣泛應(yīng)用。

盡管傳統(tǒng)骨鋸是有效的，但具有很多缺陷。不管是帶鋸還是往復(fù)鋸，例如，不容易開(kāi)始并對(duì)準(zhǔn)切割。切割必須從邊緣開(kāi)始，或者作為替換，必須使用起動(dòng)孔。為了構(gòu)成起動(dòng)孔，要利用鉆或類(lèi)似工具對(duì)骨進(jìn)行挖孔。隨后，將切割刀片插入到鉆孔內(nèi)。然后操作者就可以切割了。或者可以利用旋轉(zhuǎn)式刀片。然而，當(dāng)利用旋轉(zhuǎn)式刀片時(shí)，必須按照直線(xiàn)路徑切割，以防止刀片卡在切口內(nèi)。盡管有這些刀片，但構(gòu)成弧形角或復(fù)合角切割的能力完全受選擇刀片的限制。相對(duì)較厚的刀片鋸口較寬；在切割手術(shù)中會(huì)有相當(dāng)厚度的可用的骨頭會(huì)損失掉。醫(yī)生會(huì)在大多有必要重新修復(fù)的程序中選擇盡量薄的寬度。

在過(guò)去的30年里，已發(fā)明了多個(gè)可在手術(shù)中切除或切割組織的超聲工具。Wuchinich等人的美國(guó)專(zhuān)利NO.4,223,676及Idemoto等人的美國(guó)專(zhuān)利NO.5,188,102均公開(kāi)了此類(lèi)設(shè)備。

超聲手術(shù)設(shè)備大致分為兩類(lèi)。一類(lèi)為鈍頭空心探針，其以20kc到30kc的頻率振動(dòng)，振動(dòng)幅度達(dá)到300微米或更大。此設(shè)備可通過(guò)產(chǎn)生空化氣泡內(nèi)爆并瓦解細(xì)胞、組織壓縮和釋放應(yīng)力(有時(shí)稱(chēng)為手提鉆效應(yīng))，或通過(guò)其他力，如通過(guò)組織基質(zhì)內(nèi)的氣泡微流，來(lái)切除組織。效果為組織液化及組織分離。其隨后與沖洗液形成乳液。最終得到的乳化液被吸出原來(lái)部位。組織大塊切除術(shù)可通過(guò)在欲去除腫瘤周?chē)蛳路绞┘幽芰浚瑢⑵鋸闹車(chē)慕Y(jié)構(gòu)中分離開(kāi)。外科醫(yī)生可以利用普通工具，如醫(yī)用鉗，將該組織取出。

第二類(lèi)超聲設(shè)備利用平板刀片，而非鈍頭空心探針。在這里發(fā)生切割行為。該平板超聲刀片是美國(guó)專(zhuān)利Nos.6,379,371及6,443,969的主題。如其所公開(kāi)的內(nèi)容，刀片在遠(yuǎn)側(cè)部位形狀為半圓，具有兩個(gè)平行于縱軸的直邊，并向后延伸至與振動(dòng)探針接觸的肩部。專(zhuān)利顯示了陽(yáng)螺紋，其與探針(或探頭)陰螺紋插座緊密配合，以實(shí)現(xiàn)探針與刀片尖端肩部的堅(jiān)固緊密接觸。當(dāng)兩者旋緊在一起時(shí)，它們就形成了與探頭和發(fā)電機(jī)結(jié)合一起振動(dòng)的單一共振體。刀片的遠(yuǎn)端振動(dòng)幅度由探針/尖幾何形狀設(shè)定，而輸入振幅由探頭電機(jī)結(jié)合確定。這種運(yùn)動(dòng)為上述組織提供了切割行為。

美國(guó)專(zhuān)利Nos.6,379,371及6,443,969中的刀片在手術(shù)應(yīng)用中，用于切割或切除骨或其他類(lèi)似硬組織。在對(duì)體內(nèi)外執(zhí)行測(cè)試時(shí)，需要注意，如果刀片很鋒利，會(huì)以相似輕松的力度切割硬組織和軟組織。在精細(xì)手術(shù)中，如上頜竇提手術(shù)或穿顱術(shù)中，目的是在顱骨前部切孔，以露出竇組織或腦，同時(shí)又不能割到骨性組織直接下方的膜，這是非常重要的。在脊椎和腦手術(shù)中，切割骨組織時(shí)必須滿(mǎn)足對(duì)下方的軟組織，如硬腦膜的損傷最小化。需要注意，在體外測(cè)試的早期，當(dāng)?shù)镀踢M(jìn)腦外層時(shí)，會(huì)刺穿膜，或使膜破裂。積累經(jīng)驗(yàn)之后，稱(chēng)職的內(nèi)科醫(yī)生會(huì)掌握這種技術(shù)，但學(xué)習(xí)過(guò)程比較漫長(zhǎng)。

在一些應(yīng)用中，如竇腔上提以及如拔除第三磨牙的上頜面手術(shù)中，一可帶來(lái)較少創(chuàng)傷的切割硬骨材料，并可保證下方軟組織不受損的工具是非常有用的。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明旨在提供一種改進(jìn)的超聲骨刀，尤其是一種有利于骨切割手術(shù)的骨刀。優(yōu)選地，根據(jù)本發(fā)明的超聲骨刀可降低軟組織損傷的可能性，并提高了穩(wěn)定性，尤其是考慮到所需的力的大小。

本發(fā)明的超聲骨刀包含一軸，軸具有一遠(yuǎn)端部分，該部分具有橫向外表面，骨刀還包含一切割刀片，該刀片在橫向外表面至少部分與軸遠(yuǎn)端部分相連。橫向外表面從刀片兩側(cè)凸出，以阻礙或阻止軸穿入刀片在骨組織內(nèi)形成的切口。

通常，會(huì)接觸到病人手術(shù)部位目標(biāo)組織的軸外表面的部分具有垂直于刀片測(cè)量得到的總有效寬度，該寬度至少為刀片厚度的兩倍。更優(yōu)選地，橫向外表面接觸組織部分寬度約為刀片厚度的三倍。可以預(yù)想的是，刀片為一薄平板，厚度約為0.020英寸。因此，橫向外表面接觸組織部分的寬度至少為約0.040到0.060英寸寬。