[發明專利]用于改進醫療裝置的固定的裝置及方法

有效

• 申請號: 201280055481.5
• 申請日: 2012-11-09
• 公開（公告）號: CN103957842B
• 公開（公告）日: 2017-07-07
• 發明（設計）人: 奧利·凱雷寧;漢斯-萊因哈德·澤爾科斯基
• 申請（專利權）人: 梅德坦提亞國際有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 潘煒,田軍鋒

技術領域

本發明總體上屬于醫療裝置的固定的領域，例如植入物至患者的身體組織的固定。一些特定的示例涉及具有各種畸形和機能障礙的心臟瓣膜的修復或替換。更具體地，本發明的一些方面涉及或用于心臟瓣膜修復技術和/或涉及瓣環成形術裝置的醫療過程。

背景技術

醫療裝置經常需要固定至患者的身體部位。

例如，患病的二尖瓣和三尖瓣經常需要替換或修復。二尖瓣和三尖瓣的瓣葉或支承腱可能退化或衰弱，或者瓣環可能擴張，從而導致瓣膜滲漏，即瓣膜機能不全。小葉和腱可能變得鈣化且增厚，致使其變得狹窄，這意味著阻礙通過瓣膜的向前流動。最終，瓣膜依賴于在心室內側插入腱。如果心室形狀改變，則瓣膜支承可能變為無機能性并且瓣膜可能滲漏。

傳統上采用縫合技術進行二尖瓣和三尖瓣替換和修復。

在心臟手術期間，由于心臟頻繁停止跳動并且不進行灌注，因此重點在于減少替換和修復瓣膜所耗費的時間。例如，美國6,368,348中公開了一種用于支承心臟瓣膜的瓣環的瓣環成形術假體。可以提供一種生物組織材料覆層，該生物組織材料覆層緊密覆蓋內部支架——優選覆蓋內部支架的全部(例如參見6,368,348的權利要求36)。該假體設計為縫合至心臟的瓣環,因而對瓣環重新塑形。

轉讓給與本申請相同的受讓人的美國專利申請No.2002/0173841和美國專利No.6,419,696公開了一種瓣環成形術裝置，該瓣環成形術裝置包括彼此連接以形成卷繞構型的第一支承環和第二支承環。第一支承環和第二支承環布置成鄰接瓣環的相反側以將瓣膜組織限制在其間?？梢酝ㄟ^旋轉該瓣環成形術裝置至瓣環的相反側上就位而容易地將該裝置應用至瓣膜。為確保適當地且持續地固定至瓣環，這樣的裝置能夠通過均集成在該裝置中的倒鉤、保持構件、互鎖部、緊固元件或鎖定元件進行固定。固定還能夠借助于縫合來完成。然而，瓣膜周圍的泄漏是在這些公開中沒有解決的另一個問題。

具有與本公開相同的專利權人的美國專利申請No.US-2010-0145440-A1公開了一種用于改善心臟瓣膜的機能的裝置，該裝置包括構造成鄰接心臟瓣膜的第一側的第一環形支承件和連接至所述第一環形支承件的第一凸緣單元。該凸緣單元構造成當所述第一環形支承件鄰接所述心臟瓣膜時抵靠所述瓣環設置。凸緣單元可以提供密封并且因而可以應付瓣膜周圍泄漏。

然而，上述文獻中公開的假體裝置可以進一步改進，以提供更方便、可更快定位和/或甚至更可靠的瓣膜修復和瓣膜替換的裝置及方法。本發明的具體目的是提供一種允許容易且耐久地固定至瓣環的替代裝置。

此外，由經改進的裝置及方法提供的所需改進包括允許防止例如經過現有技術的假體裝置或在現有技術的假體裝置下的血液的回流或使血液的回流最小化。

因此，經改進的瓣環成形術裝置和醫療過程將是有利的，特別在允許增加靈活性、成本有效性、定位的方便和速度、增加可靠性和/或患者安全性方面將是有利的。

發明內容

本發明的目的是提供一種經改進的瓣膜修復和瓣膜替換的醫療裝置及方法。本發明的另一目的可以是提供一種允許容易且耐久地固定至瓣環的瓣環成形術裝置。

相應地，本發明的實施方式優選地尋求通過提供所附專利權利要求所述的醫療裝置和方法單個地或以任意組合的方式來緩解、減輕或消除如上指出的現有技術中的一個或多個缺陷、缺點或問題。

根據本發明的第一方面，提供一種用于改善心臟瓣膜的機能的醫療裝置，心臟瓣膜包括包含瓣環和多個小葉的瓣膜組織，該裝置包括：構造成鄰接心臟瓣膜的第一側的第一環形支承件；和至少局部覆蓋所述第一環形支承件的織物套管，并且其中套管的尺寸確定為能夠自身折疊以形成至少第一凸緣單元。

該裝置可以用于進行瓣環成形術——即用于對瓣環重新塑形——以改善瓣膜的機能。無論使用中的裝置定位成鄰接瓣環的心房側還是心室側，凸緣單元提供了當抵靠瓣環固定該裝置時要被使用的限定良好的表面。這表明該裝置可以以很快的方式容易地固定至瓣環。這是很重要的，原因是：在心臟手術期間，當心臟頻繁停止跳動且沒有灌注時，重點在于能夠減小替換和修復瓣膜所用的時間。

同樣，凸緣單元可以提供抵靠所述瓣環的密封表面，從而防止了血液從心室側回流至心房側。

此外，凸緣單元可以用于假體瓣膜的承載或固定。

套管可以包括凸緣部，該凸緣部從所述第一環形支承件延伸并且構造成與所述瓣環的至少一部分的表面重疊且繞所述瓣環的至少一部分形成頸圈。套管可以包括外殼部和凸緣部，該外殼部構造成覆蓋所述第一環形支承件，該凸緣部從所述外殼部延伸并且構造成與瓣環上的表面重疊。