[發明專利]干粉吸入裝置

有效

• 申請號: 201280054580.1
• 申請日: 2012-09-07
• 公開（公告）號: CN104080502B
• 公開（公告）日: 2016-11-30
• 發明（設計）人: E.C.理查森
• 申請（專利權）人: 康森特里克斯藥物公司
• 主分類號: A61M15/00
• 分類號: A61M15/00;B65D83/06
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 許劍樺

相關申請的交叉引用

本申請請求享有于2011年9月7日提交的美國臨時申請第61/573,496號的優先權，且該申請通過引用以其整體并入本文中。

版權申明

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技術領域

本發明涉及一種用于包括干粉形式的賦形劑的藥用化合物或營養化合物的吸入的干粉吸入裝置。更具體而言，本發明涉及一種干粉吸入裝置，其具有用于使輸送至患者的顆粒大小一致的環形室。

背景技術

用于通過他們的肺部將藥物輸送到患者的加壓測定劑量吸入裝置(pMDI)是公知的。pMDI由具有收納在具有整合的吸口的模制的促動器本體中的測定閥的加壓的推進筒構成。該類型的吸入裝置體現出向患者輸送藥物的難題，需要較大的力來促動吸入和時機的協調以有效地接收藥物。含有懸浮物藥物配方的pMDI在促動以接收有效劑量的藥物之前還必須由患者適當地搖動。這些相對復雜的裝置由于初始劑量中較低的藥物含量而還需要裝填(priming)，且可需要由患者清洗。在一些裝置中，附加的隔離設備與pMDI一起指定(prescribed)以彌補時機的協調問題，盡管存在患者必須付費來清潔、存儲和運輸該龐大的隔離設備的弊端。雖然許多患者操作pMDI或具有隔離件的pMDI是有經驗的，但新患者必須經歷相對可觀的學習曲線來適當地操作這些裝置。

用于將粉末化的藥物輸送到肺部的干粉吸入裝置(DPI)也是公知的。DPI技術要么涉及主動外部能量來分解和霧化顆粒，要么被動地利用患者的吸氣能量來將粉末攜帶和輸送到肺部。一些DPI技術整合了電子設備，而其它的為完全機械的。粉末藥物存儲形式通常為容器，獨立于預測定劑量系統或基于膠囊的系統。由這些裝置輸送的藥物配方在一些裝置中涉及創新工程化的藥物顆粒，但在大多數裝置中輸送定尺寸的活性藥用成分(API)加定尺寸的乳糖一水化物的常規混合物來用作膨脹劑以有助于粉末填充過程和用作載體顆粒以有助于將活性藥用成分到患者的輸送。這些API-乳糖一水化物的混合物尤其需要器件來分解由將它們保持在一起的吸引力形成的聚集體。

用于將溶液中的藥物輸送到肺部的噴霧器是公知的。雖然這些藥物輸送系統有效地用于缺乏吸入能力或協調能力以操作一些手持式吸入裝置的患者，但它們是需要電源、清潔和維護的大型設備。噴霧器藥物的施用涉及大量時間和力；運輸、電力設置、填裝單獨的噴霧劑(nubules)，組裝患者的對接吸口以及將劑量輸送到患者。?

目前在公共機構環境中施用的吸入療法為多劑量pMDI、多劑量DPI或噴霧器，所有這些都需要衛生保健提供者十分注意來施用。目前所有的選擇都需要護士或呼吸科治療師施用的大量努力、追蹤劑量以及維護以滿足患者的需要。目前在公共機構環境中可用的選擇都需要內部藥房來分配多劑量裝置，在大多數裝置中，其含有相對于患者住院時間不適合的劑量數目，且在患者出院時未使用的劑量被棄置。此外，在這些環境中在多日內需要重復處理的多劑量吸入裝置增加了在此環境內從人到裝置到人的病毒和細菌傳播的機會。因此，與目前可用的吸入裝置相關聯的復雜性導致了對保健系統的相當大的成本沖擊。

本領域中教導的單位劑量吸入裝置通常涉及相對復雜的輸送系統，該輸送系統相對較重、龐大且制造昂貴。此外，大多數被動干粉吸入裝置存在流速依賴性問題，其中藥物輸送可從低流速到高流速變化。一些裝置需要由患者產生的很低的壓力來適當地操作和有效地接收藥物。產生的非常低的壓力尤其對于年幼的和年長的患者可能難以實現。在多數情況下，本領域中技術上教導的吸入裝置不會提供充足的反饋特征來通知患者或保健提供者1)吸入裝置是否已被激活且準備使用，2)粉末化的藥物是否可用于吸入，3)是否已經輸送了粉末化的藥物，或4)以及是否已經使用了吸入裝置且準備棄置吸入裝置。?