[發明專利]用于醫療吸引裝置的疏水性多孔非機械閥

有效

• 申請號: 201280054098.8
• 申請日: 2012-11-01
• 公開（公告）號: CN104023761A
• 公開（公告）日: 2014-09-03
• 發明（設計）人: M.阿圖爾;冒國強
• 申請（專利權）人: 珀雷克斯公司
• 主分類號: A61M1/00
• 分類號: A61M1/00;B01D46/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 周李軍;孟慧嵐

現有相關申請

本申請要求2011年11月3日提交的美國臨時專利申請No.61/555,000的優先權，所述申請以全文引用方式并入本文。

技術領域

本發明為疏水性多孔非機械閥的領域。這些閥可用于醫療吸引裝置中，且它們在裝置暴露于手術煙霧、氣溶膠或體液時延遲或防止裝置過早關閉。

背景技術

非機械閥或過濾器已廣泛用于抽吸體液的吸引裝置中。這些裝置通常由燒結的多孔塑料制得，所述燒結的多孔塑料包含吸水劑(如超吸收材料)以防止體液進入真空系統。這些裝置的一些例子提供于WO87/00439和美國專利No.6,780,309和No.3,982,538中。

這些裝置通常為利用燒結產品的單個部件的過濾器，所述燒結產品在整個部件中具有均勻的化學組成、孔隙尺寸和孔隙體積，如美國專利No.6,780,309中那樣。該類產品可滿足一些應用要求，然而，其在某些應用中(如在產生高濃度的煙氣或氣溶膠的手術中)并不良好運行。煙氣常常通過堵塞過濾器而導致真空系統的過早關閉。過早堵塞由在手術操作過程中所產生的煙氣中的粒子或蒸氣所導致。即使過濾器未接觸過濾器所設計用于的體液，當過濾器遇到相對大量的手術煙氣時，其也失效。需要一種非機械閥，其可承受暴露于手術煙氣和氣溶膠，并阻止體液通過。

為了獲得阻止體液通過的良好能力，燒結的多孔塑料非機械閥需要具有相對較小的孔隙尺寸。然而，當存在手術煙氣時，小的孔隙尺寸可導致真空吸引筒的過早關閉。手術煙氣含有在手術過程中所產生的有機粒子、水和有機蒸氣和氣溶膠。沉積于非機械閥上的手術煙氣中的這些組分阻塞非機械閥中的孔隙，并導致真空吸引筒的過早關閉。

目前可得的產品的另一缺點是當手術過程中的吸引產生液體泡沫或氣泡時過早關閉。泡沫或氣泡早在液體之前到達非機械閥(過濾器)。即使吸引筒中的液體極低，泡沫或氣泡也將過早引發對目前的產品的自密封作用并關閉真空。

在手術過程中吸引真空的過早關閉可具有生命威脅影響，因為手術視野可能對于外科醫生是暫時模糊的。此外，這種情況增加了在手術室中的時間，并增加了成本。市場中需要非機械閥，所述非機械閥降低由手術過程中所產生的煙氣、液體沖洗、泡沫或氣泡所導致的真空吸引筒的過早關閉。

需要一種用于醫療吸引裝置的新型非機械閥，其具有高的大量(bulk)液體阻擋能力和高的細菌氣溶膠過濾效率以防止真空管線污染，并具有高的煙、泡沫和液體沖洗耐受性，以防止手術操作過程中的過早關閉。

發明內容

本發明通過提供一種多孔非機械閥而解決了這些問題，所述多孔非機械閥延遲或防止體液通過，并對由于在手術操作過程中遇到的暴露于手術煙氣或氣溶膠而導致堵塞或阻塞具有抗性。本發明的多孔非機械閥降低和/或防止真空系統(如真空筒系統)的堵塞和過早關閉。這些閥減少了在手術室中的浪費時間，增加了患者安全性，減少了成本并防止了用于抽吸體液的真空系統的污染。

本發明的多孔非機械閥包括至少兩個可區別的構件。所述兩個可區別的構件的不同實施例包括：a)具有不同孔隙結構的兩個構件；b)具有不同化學組成的兩個構件；或c)具有不同孔隙結構和不同化學組成的兩個構件。

在一個實施例中，所述多孔非機械閥包括兩個構件，一個構件具有與另一個部分不同的孔隙結構。這些閥對煙氣或煙具有抗性，并降低導致閥和真空筒系統的關閉的過早壓降。

在另一實施例中，所述多孔非機械閥具有圍繞自密封的內部構件的外部構件，所述外部構件為疏水性的，且不具有自密封性質。在一些實施例中，這些閥可共模制，其中所述疏水性外部構件在所述內部自密封構件上模制。

在又一實施例中，所述多孔非機械閥在其外表面上具有含氟聚合物涂層，所述含氟聚合物涂層圍繞自密封層。

在另一實施例中，所述非機械閥包括自密封塑料層。在該實施例中，所述閥可為不具有中空結構或中心內腔的形式。這種形式可采用不同的形狀，如盤狀、橢圓形、塊狀，或適合吸引筒或其他吸引裝置中的其他形式。該實施例可具有層狀結構，一層包含無自密封介質的疏水性介質，另一層包含自密封介質。所述疏水性層面向溶液、煙或蒸氣，自密封層面向真空管線。所述疏水性層防止在吸引過程中由氣泡或泡沫所導致的過早密封，所述自密封層阻止大量液體進入真空管線。這兩個層可具有不同的顏色以用于辨別功能和取向。兩個層也可具有類似的或不同的孔隙尺寸或孔隙率。