[發明專利]抗CD40抗體、用途和方法在審
| 申請號： | 201280054090.1 | 申請日： | 2012-09-05 |
| 公開（公告）號： | CN103930442A | 公開（公告）日： | 2014-07-16 |
| 發明（設計）人： | P·B·J·艾爾馬克;E·M·達倫 | 申請（專利權）人： | 鱷魚生物科學公司;生物發明國際公司 |
| 主分類號： | C07K16/28 | 分類號： | C07K16/28;A61K39/395;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京戈程知識產權代理有限公司 11314 | 代理人： | 程偉;程云 |
| 地址： | 瑞典*** | 國省代碼： | 瑞典;SE |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | cd40 抗體 用途 方法 | ||
1.一種對CD40具有多價結合特異性的抗體或其抗原結合片段，或所述抗體或抗原結合片段的變體、融合體或衍生物，或所述變體的融合體或其衍生物，其保留了對CD40的多價結合特異性，其中所述抗體、其抗原結合片段、或融合體、變體或衍生物對樹突細胞激活的效力高于、或等于其對B細胞激活的效力，和/或其中所述抗體、其抗原結合片段、或融合體、變體或衍生物對CD40的親和性(KD)小于1x10-10M。
2.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段、或變體、融合體、或衍生物，其中所述抗體、其抗原結合片段、變體、融合體、或衍生物能夠對CD40+腫瘤細胞發揮雙重細胞毒性作用。
3.根據權利要求1所述的抗體或其抗原結合片段、或變體、融合體、或衍生物，其中所述抗體、其抗原結合片段、變體、融合體、或衍生物能夠對腫瘤細胞具有直接的細胞凋亡作用和對腫瘤細胞具有間接的免疫細胞介導的細胞毒性作用。
4.根據前述權利要求任一項所述的抗體或其抗原結合片段、或變體、融合體、或衍生物，其中所述抗體、其抗原結合片段、變體、融合體、或衍生物相對于B細胞的激活，對樹突細胞的激活具有2倍的效力，例如，至少3倍、4倍、5倍、6倍、7倍、8倍、9倍、10倍或更高的樹突細胞激活效力。
5.根據前述權利要求任一項所述的抗體或其抗原結合片段、或變體、融合體、或衍生物，其中所述抗體、其抗原結合片段、變體、融合體、或衍生物具有比B44抗體高的對樹突細胞的激活效力。
6.根據前述權利要求任一項所述的抗體或其抗原結合片段、或變體、融合體、或衍生物，其中所述抗體、其抗原結合片段、變體、融合體、或衍生物對樹突細胞激活的效力(測定為EC50)是至少0.5μg/ml。
7.根據前述權利要求任一項所述的抗體或其抗原結合片段、或變體、融合體、或衍生物，其中所述抗體、其抗原結合片段、變體、融合體、或衍生物相對于B44抗體，對CD40具有改進的結合特異性。
8.根據前述權利要求任一項所述的抗體或其抗原結合片段、或變體、融合體、或衍生物，其中改進的結合特異性是對CD40較高的親和性，親和性小于1.0x10-10M，例如KD小于9.0x10-11M、8.0x10-11M、7.0x10-11M、6.0x10-11M、5.0x10-11M、4.0x10-11M、3.0x10-11M、2.0x10-11M或小于1.0x10-11M。
9.根據前述權利要求任一項所述的抗體或其抗原結合片段、或變體、融合體、或衍生物，其中改進的結合特異性是與B44抗體相比對CD40較高的結合速率，例如結合速率(ka)大于2.7x106Ms；或3.0x106Ms；或4.0x106Ms；或5.0x106Ms；或6.0x106Ms；或7.0x106Ms；或8.0x106Ms；或9.0x106Ms；或1.0x107Ms。
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