[發(fā)明專利]假體組件

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280054082.7
• 申請(qǐng)日: 2012-10-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104080424A
• 公開(kāi)（公告）日: 2014-10-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 羅伯特-約翰-安德魯·比格斯比;穆罕默德-伊姆蘭·科汗（博士）
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 英國(guó)巴奧米特保健有限公司
• 主分類號(hào): A61F2/34
• 分類號(hào): A61F2/34
• 代理公司: 廣州華進(jìn)聯(lián)合專利商標(biāo)代理有限公司 44224
• 代理人: 王程

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種假體組件，特別是一種具有殼體和鉸接襯體的假體組件。

背景技術(shù)

眾所周知，用假體組件替換已受損的或敗壞的自然骨關(guān)節(jié)。例如，已經(jīng)退化的自然髖關(guān)節(jié)可以用人工關(guān)節(jié)替代，該人工關(guān)節(jié)包含植入患者髖臼的假體髖臼組件，以及植入患者股骨內(nèi)、與假體髖臼組件鉸接的假體股骨頭組件。這種類型的人工組件被稱為全髖關(guān)節(jié)置換（THR）。

在本領(lǐng)域存在和已知各種類型的THR。這些不同類型的假體采取不同的方法來(lái)平衡減少關(guān)節(jié)磨損、維持關(guān)節(jié)穩(wěn)定、增加患者活動(dòng)范圍和許多其他方面的競(jìng)爭(zhēng)需求。減少假體組件的磨損可以通過(guò)盡可能地減少組件鉸接的表面積來(lái)實(shí)現(xiàn)。這導(dǎo)致對(duì)較小直徑的股骨頭組件的使用，其具有有益的耐磨特性，但是受困于有限的活動(dòng)范圍。相反，為了促進(jìn)關(guān)節(jié)穩(wěn)定，需要使用較大直徑的股骨頭組件，其具有額外的好處帶來(lái)更廣的患者活動(dòng)范圍，但同時(shí)也增加了關(guān)節(jié)鉸接的表面積，并因此帶來(lái)磨損損壞的風(fēng)險(xiǎn)。一種將減少磨損和增加穩(wěn)定與運(yùn)動(dòng)范圍的優(yōu)點(diǎn)結(jié)合起來(lái)的人工髖關(guān)節(jié)是所謂的“雙移動(dòng)性”全髖關(guān)節(jié)假體。在雙機(jī)動(dòng)THR中，相對(duì)較小直徑的人工股骨頭接納在聚乙烯“襯體”內(nèi)，股骨頭鉸接在該襯體內(nèi)。這種鉸接為該關(guān)節(jié)的主要移動(dòng)性，并受益于較小的鉸接表面所帶來(lái)的減少的磨損。該關(guān)節(jié)的第二移動(dòng)性來(lái)自外部金屬殼內(nèi)的聚乙烯襯體。第二接合受益于由于襯體相對(duì)大的外徑而增加的穩(wěn)定性。除了高度穩(wěn)定之外，第二鉸接的大的直徑還提供了比較小的第一接合更大的運(yùn)動(dòng)范圍。第二鉸接只有在關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)的極限處才生效，在極限處較小的主鉸接達(dá)到其極限。因此，關(guān)節(jié)內(nèi)的主要運(yùn)動(dòng)發(fā)生在股骨頭和襯體間較小磨損的主鉸接中。通過(guò)在相同假體中合并大直徑接合和小直徑鉸接，雙移動(dòng)性假體提供在THR中可獲得的一些最大范圍運(yùn)動(dòng)，以及作為一些最穩(wěn)定的可用假體選項(xiàng)。為了進(jìn)一步提高穩(wěn)定性，已知地，可使用額外的環(huán)形夾，或擋圈，與股骨頸周圍接合，并與聚乙烯襯體和殼相配合以將股骨頭保持在襯體中。為了支承聚乙烯襯體并防止任何可能妨礙設(shè)備性能的可能的蠕動(dòng)形變，提供具有附加上邊緣的外部金屬殼也是已知的。

雖然這類雙移動(dòng)性假體展現(xiàn)出良好的效果，但是其系統(tǒng)仍存在一些不足。抵著金屬殼的聚乙烯襯體的較大鉸接具有很好的穩(wěn)定性，但是它沒(méi)有提供最好的耐磨特性。一些假體已經(jīng)嘗試對(duì)殼體使用替代性的金屬合金和材料涂層來(lái)解決耐磨特性，但是在現(xiàn)有的設(shè)備中，由于這種鉸接只是用在運(yùn)動(dòng)極限處，并且鉸接的耐磨性能沒(méi)有被優(yōu)先考慮，因此，這個(gè)問(wèn)題基本上被忽略。

固定是雙移動(dòng)性假體可能出現(xiàn)困難的另一方面。外部金屬殼的傳統(tǒng)的固定方式為將殼體壓進(jìn)制備好的髖臼中，如果需要，可使用額外的骨接合劑。這在許多情況下是可接受的，但是沒(méi)有為髖臼骨組織退化嚴(yán)重的患者提供替代方案。在傳統(tǒng)的單一移動(dòng)性髖關(guān)節(jié)假體中，可能通過(guò)骨螺釘提供額外的固定，骨螺釘穿過(guò)外殼并深深地接合進(jìn)患者的骨組織以將殼體固定住。接著，在殼中螺釘頭的上方安裝穩(wěn)定襯體，為股骨頭提供鉸接表面。對(duì)于雙移動(dòng)性假體，襯體必須抵靠殼體接合，因此骨螺釘?shù)膬?nèi)含物只能通過(guò)增加設(shè)備中的模塊化程度，在殼體和鉸接襯體間增加額外襯體實(shí)現(xiàn)。可插入這樣的額外襯體以覆蓋螺釘頭，并為移動(dòng)襯體提供鉸接表面。

然而，額外襯體的內(nèi)含物減少了股骨頭可用的空間，意味著額外的固定以活動(dòng)范圍的減少為代價(jià)。

本發(fā)明旨在解決上述問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容

根據(jù)本發(fā)明的第一方面，提供了一種假體組件，包括：纖維增強(qiáng)聚合物材料形成的具有內(nèi)支承面的殼體；具有陶瓷材料形成的外支承面的襯體；其中，在所述殼體內(nèi)以鉸接方式接納所述襯體。

所述殼體可能還包括一個(gè)或多個(gè)在所述內(nèi)支承面上的開(kāi)口。

所述一個(gè)或多個(gè)開(kāi)口可能貫穿所述殼體的厚度以開(kāi)口在該殼體的外表面。

所述開(kāi)口可能適合于接納一個(gè)或多個(gè)用于固定假體組件的連接裝置。

所述假體組件可能還包括一個(gè)或多個(gè)連接裝置，該連接裝置可用于延伸貫穿所述開(kāi)口來(lái)固定該假體組件。

所述連接裝置可能由纖維增強(qiáng)聚合物材料形成，并且可能由與殼體相同的纖維增強(qiáng)聚合物材料形成。

所述殼體可能由碳纖維增強(qiáng)聚合物材料形成，并且可能由碳纖維增強(qiáng)聚醚醚酮（CFR-PEEK）形成。

在所述殼體的外表面上可形成有羥基磷灰石（HA）涂層。

可選地，或附加的，在所述殼體的外表面上可形成有多孔金屬涂層。

所述假體組件可能是髖臼假體組件。

所述襯體可由陶瓷材料形成。

所述襯體可能還包括可用于接納股骨頭假體組件的內(nèi)支承面。