[發(fā)明專利]醫(yī)療用擴張器以及醫(yī)療用擴張器套件

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280053842.2
• 申請日: 2012-10-31
• 公開（公告）號: CN103945818A
• 公開（公告）日: 2014-07-23
• 發(fā)明（設計）人: 鈴木裕;松波秀明;池田昌夫;福田浩之;原田新悅
• 申請（專利權）人: 住友電木株式會社;鈴木裕
• 主分類號: A61J15/00
• 分類號: A61J15/00
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司 11227
• 代理人: 李洋;尹文會

技術領域

本發(fā)明涉及醫(yī)療用擴張器以及醫(yī)療用擴張器套件。

背景技術

公知有對使穿刺針穿刺人體的體壁而形成的小的針孔(穿刺孔)進行擴張的擴張件。擴張件具有外徑逐漸增大的擴徑部。將擴張件的前端插入形成于體壁的小的穿刺孔，接著逐漸將擴徑部推入穿刺孔，從而使穿刺孔緩緩地擴張。在將穿刺孔充分擴張后將擴張件從體壁拔去，并插入導管等醫(yī)療器具。由此，能夠相對于血管、腹腔或者胃腸等體腔經(jīng)皮插置醫(yī)療器具。

在專利文獻1中，記載有使穿刺針穿過形成有擴徑的圓錐管部的套管并將兩者連結而成的管針(帶擴張件的穿刺針)。用戶在將從套管突出的穿刺針穿刺體壁后，留置套管并拔去穿刺針。在將導絲插入該套管的基礎上，將相比套管為大徑并且長的擴張件沿該導絲推入體壁而擴張穿刺孔(參照專利文獻1的圖7)。

在專利文獻2中，記載有使穿刺針穿過管狀的擴張件的進入裝置。擴張件比穿刺針長并且為大徑。穿刺針在基端部形成有頭部。在從擴張件的基端側將穿刺針的針尖插入的基礎上，將穿刺針的頭部與擴張件的基端部連結。在擴張件的周圍安裝有具備翼部的鞘。在與擴張件一起將鞘推入穿刺孔后，將鞘留置而拔去穿刺針和擴張件。然后，相對于該鞘插入導管等醫(yī)療器具。

專利文獻1：日本特開昭63-246178號公報

專利文獻2：日本特表2010-524586號公報

在患者的體壁網(wǎng)孔狀地存在有血管，因此需要慎重地決定醫(yī)療器具的留置位置。因此，對于穿刺針的穿刺位置要求較高的精度。另一方面，在以操作的安全性為前提的基礎上，為了降低醫(yī)生的作業(yè)負擔，而要求擴張穿刺孔的操作(以下擴張操作)的簡單化。

專利文獻1的管針由于具有小于擴張件的尺寸且操作性好，所以能夠在所希望的體表位置高精度地形成穿刺孔。然而，使用了專利文獻1的管針的擴張操作工序數(shù)多而繁瑣，即需要在拔去穿刺針后將導絲插入套管，沿該導絲推入擴張件等。另外，拔去管針后的體壁以掩埋穿刺孔的方式自我恢復而緊貼于導絲，因此有需要熟練操作的情況，即在經(jīng)由導絲插入擴張件時，需要一邊確認導絲的方向性一邊沿該方向逐漸插入導絲等。

專利文獻2的進入裝置將穿刺針與擴張件形成為一體，在將穿刺針穿刺體壁后，能夠接著將擴張件推入穿刺孔。因此，無需在將擴張件推入體壁前將導絲預先留置于穿刺孔，所以擴張操作簡易。然而，專利文獻2的進入裝置由于將穿刺針與擴張件形成為一體，所以難以使穿刺針高精度地穿刺所希望的體表位置。在用戶把持穿刺針的附近的情況下，慣性力矩大的基端部阻礙穿刺操作。另外，在用戶把持基端部的情況下，從手頭到穿刺針的前端的距離較長，因此還是難以將穿刺針高精度地穿刺所希望的體表位置。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是鑒于如上所述的課題而產(chǎn)生的，提供能夠高位置精度地形成穿刺孔，并且連續(xù)簡易地進行穿刺孔的擴張操作的醫(yī)療用擴張器以及醫(yī)療用擴張器套件。

本發(fā)明的醫(yī)療用擴張器的特征在于，具備：針體，其具有尖銳的針尖；細長形狀的引導部，該引導部的前端相比上述針尖形成為鈍頭；胴體部，該胴體部的直徑比上述引導部的直徑粗；以及擴徑部，其設于上述引導部或者上述胴體部并從前端側朝向基端側擴徑，上述針體以及上述引導部從彼此連結且上述針體沿上述引導部接近配置并且上述針尖從上述引導部的上述前端突出的穿刺狀態(tài)，向上述針尖相比上述引導部的上述前端后退的保護狀態(tài)過渡，并且，上述胴體部與上述保護狀態(tài)下的上述引導部的基端部連結。

另外，本發(fā)明的醫(yī)療用擴張器套件的特征在于，包括：針體，其具有尖銳的針尖；引導部，其呈前端相比上述針尖形成為鈍頭的細長形狀并在基端具有安裝部；胴體部，該胴體部的直徑比上述引導部的直徑粗；以及擴徑部，其設于上述引導部或者上述胴體部并從前端側朝向基端側擴徑，上述針體、上述引導部以及上述胴體部單獨地構成，并且在上述安裝部安裝有上述針體或者上述胴體部，通過在上述安裝部安裝上述針體從而上述引導部沿上述針體接近配置且上述針尖從上述引導部的上述前端突出，并且，相對于脫去上述針體后的上述安裝部安裝上述胴體部。

在上述發(fā)明中，穿刺狀態(tài)是指針尖從引導部的前端突出，能夠使針尖穿刺體壁的狀態(tài)。保護狀態(tài)是指針尖從引導部的前端后退的狀態(tài)，包括將針體從引導部拔去的狀態(tài)、以及針體與引導部保持連結不變而相對移動進而使針尖向相比引導部的前端靠基端側移動的狀態(tài)。