[發(fā)明專利]在測試脊柱區(qū)域中使用的壓力計以及相關(guān)方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280052048.6
• 申請日: 2012-09-28
• 公開（公告）號: CN103889321A
• 公開（公告）日: 2014-06-25
• 發(fā)明（設(shè)計）人: N·高達(dá)拉;M·納賈夫
• 申請（專利權(quán)）人: 金伯利-克拉克有限公司
• 主分類號: A61B5/03
• 分類號: A61B5/03
• 代理公司: 北京泛華偉業(yè)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11280
• 代理人: 王勇;王博

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及用于測量脊柱區(qū)域內(nèi)的壓力的裝置以及相關(guān)方法。

背景技術(shù)

壓力計已經(jīng)被提出用于在各種應(yīng)用中測量流體壓力。專用壓力計已經(jīng)被提出用于測量不同人體區(qū)域中的壓力，包括例如血壓以及諸如椎間盤的脊柱區(qū)域內(nèi)的壓力。可以測量脊柱區(qū)域內(nèi)的流體壓力，例如用于確定那里的結(jié)構(gòu)的完整性。

在一些脊柱手術(shù)中，具有腔的裝置可以被插入至脊柱區(qū)域中，并且可以使用與該裝置連通的壓力計來測量該區(qū)域中存在的初始壓力。流體之后可以被引入脊柱區(qū)域中并且可以采集隨后的壓力讀數(shù)。根據(jù)目標(biāo)和手術(shù)，第一和隨后的讀數(shù)可以向醫(yī)療人員提供關(guān)于脊柱區(qū)域的有意義的信息。例如，手術(shù)可以調(diào)查必須引入多少流體能使患者感到疼痛，感受的這種疼痛處于多大壓力水平，壓力水平在引入流體時或隨著時間怎樣變化。這種手術(shù)可以告知醫(yī)療人員結(jié)構(gòu)是否保持完整、結(jié)構(gòu)的大小或?qū)ζ鋼p傷的程度等。

例如，國際脊柱介入?yún)f(xié)會(ISIS)指南已經(jīng)普及了經(jīng)由誘發(fā)性椎間盤造影術(shù)使用腰椎間盤刺激來診斷椎間盤裂縫。根據(jù)指南：A.目標(biāo)椎間盤的刺激再現(xiàn)患者的疼痛，其中，相鄰椎間盤的刺激不再現(xiàn)疼痛；B.內(nèi)部破裂標(biāo)準(zhǔn)是：1.患者具有椎間盤源性的疼痛，以及2.病變椎間盤在CT椎間盤造影術(shù)時呈現(xiàn)3級或更大的裂縫；C.一致性疼痛是唯一類型的診斷性疼痛；D.壓力測量法用于從加壓疼痛再現(xiàn)角度來確定椎間盤的類型。(具有在開啟壓力上<15psi的一致性疼痛的患者具有陽性椎間盤。具有在15-50psi再現(xiàn)的一致性疼痛的患者具有不確定的椎間盤，以及直到50psi之上都沒有疼痛的患者具有陰性椎間盤)；以及E.以0-10為標(biāo)度，患者所感受的疼痛程度相比在壓力計注入期間產(chǎn)生的最大感知疼痛應(yīng)該被認(rèn)為至少7/10的比率

在這種情況下，ISIS已經(jīng)開發(fā)了解釋性標(biāo)準(zhǔn)，其將陽性椎間盤造影術(shù)(具有陽性椎間盤)歸類為3個疼痛種類中之一或一個不確定的種類：

·確定無疑的椎間盤源性疼痛-目標(biāo)椎間盤的刺激在開啟壓力之上小于15psi的壓力下再現(xiàn)了7/10或更大的級別的一致性疼痛，并且兩個相鄰椎間盤的刺激完全不產(chǎn)生疼痛；

·明顯的椎間盤源性疼痛-目標(biāo)椎間盤的刺激再現(xiàn)了7/10或更大級別的一致性疼痛，并且疼痛在開啟壓力之上<15psi再現(xiàn)，外加在一個相鄰椎間盤的刺激不產(chǎn)生疼痛，或者疼痛在開啟壓力之上小于50psi的壓力處再現(xiàn)，并且兩個相鄰椎間盤的刺激完全不再現(xiàn)疼痛；

·可能的椎間盤源性疼痛-目標(biāo)椎間盤的刺激在開啟壓力之上<50psi的壓力下再現(xiàn)了至少7/10的一致性疼痛，并且一個相鄰椎間盤的刺激完全不再現(xiàn)疼痛，而另一相鄰椎間盤在大于50psi下產(chǎn)生疼痛但不一致；以及

·不確定的椎間盤-不滿足所有上述標(biāo)準(zhǔn)但仍然產(chǎn)生疼痛。

根據(jù)某些協(xié)議，流體至椎間盤的注入可以包括使用造影劑。可以給予靜脈鎮(zhèn)靜，但是患者必須在椎間盤加壓期間反應(yīng)靈敏。將針推進(jìn)SAP，之后緩慢穿過椎間孔朝向目標(biāo)椎間盤的表面。將針推進(jìn)椎間盤的中心(一般為髓核的中心)。一旦針正確地定位在椎間盤的中心，其針鞘被移除并且針連接至系統(tǒng)，該系統(tǒng)將注入具有抗生素的非離子性造影劑。隨著椎間盤被加壓，關(guān)注壓力以及患者的反應(yīng)。目標(biāo)椎間盤的外觀被持續(xù)監(jiān)測。繼續(xù)注入直到：產(chǎn)生疼痛，造影劑從椎間盤泄漏，注入的體積達(dá)到3ml，或者遇到對注入的堅定的抵抗。如果產(chǎn)生疼痛，則注入的壓力和體積被記錄，并且患者應(yīng)該被詢問以報告所熟知的疼痛與當(dāng)前疼痛的強度的一致性(范圍1-10)。在注入時，造影劑應(yīng)當(dāng)顯示椎間盤的髓核的輪廓以及其內(nèi)部結(jié)構(gòu)的任何特征。

對于醫(yī)療人員來說，在操作工具并獲得期望信息方面管理這種過程可能是復(fù)雜的。例如，手術(shù)定位一般是多步驟過程，包括部位的識別、用于手術(shù)的物品的消毒、在插入套管或?qū)б鞯戎暗乃巹┑妮斔汀？梢栽诓迦脒B接至壓力計的裝置期間使用針鞘或封閉器并隨后抽出。其他物品可以被插入至裝置的腔中或附接至該腔以放置與脊柱區(qū)域流體連接的壓力計。一旦附接了壓力計，通常可能需要至少幾秒至一分鐘或更長時間以使壓力達(dá)到平衡、液體得到輸送等。并且在所有這些步驟期間，必須注意初始和隨后的壓力，例如用于確定差別壓力，并且由醫(yī)療人員記錄。

因此，需要用于測量脊柱區(qū)域內(nèi)的壓力的裝置和方法的進(jìn)一步改進(jìn)，以容易地并可靠地獲得期望測量，并且有益的是具有改進(jìn)的和/或克服現(xiàn)有技術(shù)的限制中的一些或全部或其他限制的裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容