[發明專利]用在藥物輸送裝置中用于藥筒的活塞

有效

• 申請號: 201280051983.0
• 申請日: 2012-11-01
• 公開（公告）號: CN104023765B
• 公開（公告）日: 2016-11-09
• 發明（設計）人: R.奎里希;M.奧滕;S.特林克爾;J.默克爾;S.希爾
• 申請（專利權）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61M5/00
• 分類號: A61M5/00;A61M5/315;A61B5/15
• 代理公司: 北京市嘉元知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11484
• 代理人: 張永新

技術領域

本發明涉及一種用于至少部分地填充有藥劑的藥筒的活塞。特別地，本發明涉及用在藥物輸送裝置比如筆型注射器中用于管狀藥筒的用作密封件的活塞。

背景技術

用戶操作的藥物輸送裝置在現有技術中同樣是公知的。它們通常適用于多種情況，其中未受過正規醫學培訓的人員即患者需要施用精確且預定劑量的藥物產品，比如肝素或胰島素。特別地，這種裝置具有應用，其中在短期或長期的周期上定期或不定期地施用藥劑。

為了適應這些要求，這種裝置必須滿足許多要求。首先，該裝置必須結構堅固，但在處理方面易于使用，并且易于由其操作及所需劑量或藥劑輸送的用戶理解。劑量設定必須簡單明了。其中該裝置是一次性的而不是可重復使用的，所以該裝置應該是制造成本低廉且易于處置。

這種裝置特別是筆型注射器通常適于接收可更換的或一次性的藥筒，其包含并提供由該裝置處理的藥劑。藥筒包括出口，其將與穿孔元件聯接，例如以流體轉移方式的注射針、套管等。與遠側分配端部相反，藥筒通常通過布置在藥筒本體中的可移動活塞密封。為了排出預定劑量的藥劑，藥物輸送裝置的柱塞或活塞桿適于作用在活塞上，用于在遠端從而劑量分配方向上移動所述活塞預定的距離。

一方面，活塞必須提供耐用防漏的密封，以防止藥劑的任何不受控制的排出。另一方面，活塞還必須防止雜質或其它外部物質進入藥筒的藥物接收容積。除了在其密封能力外，活塞必須可以相對于藥筒的側壁移動。固有地存在于藥筒側壁及活塞的接觸表面的摩擦力應保持在最低限度，以允許簡易平滑地操作藥筒。

特別是當該裝置和/或其藥筒第一次使用時，給藥準確性可能不是最優且因此至關重要。尤其是在初始使用該裝置之前，其機械地相互作用的部件可能尚未完全接合和/或藥筒的活塞桿與活塞的相互鄰接只是在活塞桿的初始遠端位移過程中得到。在這種情況下，由該裝置所分配的初始劑量可能太小。此外，由于密封藥筒玻璃管狀體的活塞由相對彈性且可壓縮的材料制成，所以活塞本身可能在活塞桿的初始位移過程中在軸向方向上經歷相應的壓縮。由于在藥筒本體的內部面對側壁與活塞的橫向或周向側壁或者相應密封唇之間的摩擦力，這樣的初始壓縮可以進一步維持。

此外，活塞的最終軸向松弛是相當不利的，并且可能招致增加藥筒內的流體壓力。在其中藥筒仍與例如穿孔元件流體連接的情況下，這樣的內部壓力可能會導致在穿孔組件的遠側末端被觀察到的后分配液滴產生。

例如，文獻WO2010/133675A1公開了一種用于含有藥物的藥筒的塞子，具有遠端和近端面。該塞子還包括至少兩種不同的材料，其中第一材料覆蓋塞子的整個橫向區域，并且其中第二材料至少部分地布置在塞子內部。此外，第一材料具有比第二材料更大的壓縮率。

盡管該塞子提供減小的軸向壓縮，但是制造這種活塞非常繁瑣且成本高昂，因為第二材料由第一材料完全包圍。例如，這種塞子的制造可能需要多組分注射模制工藝。

發明內容

因此，本發明的目的是提供一種用在藥物輸送裝置中用于藥筒的改進的活塞，其特征表現為減小程度的壓縮性并且在給藥準確性方面有好處。此外，該活塞應該很容易以具有成本效率的方式來組裝。該活塞及其組裝方法應就確保打擊假冒產品來說也是有利的。

在第一方面，本發明提供了一種用于要被填充有藥劑的藥筒的活塞。該活塞作為近端密封件被置于藥筒的管狀體中，以便真空密封藥筒的內部容積。此外，該活塞適于且被設計成通過活塞桿或通過藥物輸送裝置的驅動機構的可相比的驅動構件在遠端方向上移動，以便在藥筒的容積內部建立相應的流體壓力。

通常，藥筒的特征表現為在遠端的另一個但可刺穿的密封構件，液體藥劑通過其可響應于活塞相對于藥筒管狀體的遠端指向位移而從藥筒排出。

所述活塞包括第一活塞構件，其包括第一材料或由第一材料制成，并且形成面向藥筒內部容積的活塞的遠端面。該活塞還包括第二活塞構件，其包括具有比第一材料更低壓縮性的第二材料。此外，所述第二活塞構件布置在所述第一活塞構件的杯形容器中，并且在所述活塞的近端面形成推力接收表面。

與WO2010/133675A1中所公開的實施例對比，第二活塞構件直接適于與藥物輸送裝置的驅動機構的推力施加構件可操作地接合。顯然，可從活塞外部接近第二活塞構件的近側指向端面。因此，第二活塞構件不完全由第一活塞構件嵌入或包圍，但被設計成并適于與例如藥物輸送裝置的活塞桿直接接合。第二活塞構件至少部分地提供所述活塞的近端面。