[發(fā)明專利]心室分流導(dǎo)管放置的替代幾何形狀管心針

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280051556.2
• 申請日: 2012-10-17
• 公開（公告）號: CN104105523B
• 公開（公告）日: 2017-07-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: W·J·貝特朗;R·C·萊昂那德
• 申請（專利權(quán)）人: 美敦力施美德公司
• 主分類號: A61M25/01
• 分類號: A61M25/01
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司31100
• 代理人: 張欣

背景技術(shù)

心室分流導(dǎo)管放置的商業(yè)使用中的常規(guī)管心針是圓形橫截面的。已公開了非圓形橫截面但并未足夠詳細地描述從而能使它們成功商業(yè)化。使用具有圓形橫截面或與腔的幾何形狀互補的任何幾何形狀的管心針，在某些情形下，可導(dǎo)致管心針的外表面與心室導(dǎo)管(其一般也具有圓形橫截面)的內(nèi)表面之間的大面積的表面接觸。由于這些導(dǎo)管一般由硅彈性體制成，由大多數(shù)硅酮彈性體材料的固有“粘著性”可引起導(dǎo)管和管心針之間產(chǎn)生某些粘合。

在心室分流應(yīng)用中，管心針在導(dǎo)管內(nèi)軸向地移動(沿近端或遠端方向)；管心針繞其本身軸線的轉(zhuǎn)動(有時被稱為“扭轉(zhuǎn)”)一般是不期望或者不執(zhí)行的。在這種軸向移動期間，粘合自身表現(xiàn)為抵抗軸向運動的摩擦并因此可使維持導(dǎo)管末梢的準(zhǔn)確放置變得復(fù)雜化；當(dāng)管心針被收回時這尤其成問題，因為此舉可導(dǎo)致起先(at the outset)通過使用管心針對導(dǎo)管末梢作出的準(zhǔn)確放置的喪失。

發(fā)明內(nèi)容

概括地說，當(dāng)在前述設(shè)置中與硅酮材料接觸時，一種改進的管心針表現(xiàn)出減少的粘合或摩擦。該管心針從非圓形橫截面絲制造而成，例如為大致矩形、正方形、五角形、六角形、八角形等橫截面幾何形狀的絲；并且這些非圓形幾何形狀被進一步定義為定義至少一些附加幾何特征的外表面，該附加幾何特征諸如圓形面(凹的或凸的)、圓角表面、或前面兩者的組合。

在一個實施例中，管心針包括細長管心針本體，該細長管心針本體具有近端、遠端、和包含至少三個面的外表面。具有至少三個面的部分可以是管心針的整個長度，或者僅僅是落在具有圓形橫截面的內(nèi)腔的導(dǎo)管內(nèi)的長度的遠端部分。在后一種情形下，優(yōu)選的是管心針近端部分具有圓形橫截面，以使管心針在外科醫(yī)生手中的“手感”不變。

在另一實施例中，一種方法包括從由彈性體材料制成的導(dǎo)管中移除由剛性材料制成的管心針。該管心針包括細長管心針本體，該細長管心針本體具有近端、遠端、和至少對其長度的一部分(例如僅在具有圓形橫截面的內(nèi)腔的導(dǎo)管中的長度的遠端部)包含至少三個面的外表面。該方法包括將裝載有管心針的導(dǎo)管引導(dǎo)向期望的目標(biāo)；并將管心針從導(dǎo)管中移除。

在另一實施例中，另一方法包括將管心針制造成足夠剛硬以易于從彈性體導(dǎo)管中移除。該方法包括為管心針提供細長的管心針本體，該管心針本體具有近端、遠端、和至少對其長度的一部分包含至少三個面的外表面。

超出本概述章節(jié)中描述的那些的其它實施例和變例是可能的，并因此本概述章節(jié)中沒有任何內(nèi)容應(yīng)當(dāng)被視為可適用于特定商業(yè)實施例的必要要素。

附圖簡述

圖1是管心針的一部分的示意圖，將橫向截面圖的方向表示為A-A，并將側(cè)視圖的方向表示為B-B。

圖2-5是管心針的各可選實施例沿圖1的直線A-A取的橫向截面圖。

圖6和圖7是示出在內(nèi)腔中常規(guī)和非常規(guī)管心針的配合的橫截面示意圖。

具體實施方式

涉及導(dǎo)管或其他細長物體的介入的非常常見的實踐是在該物體中包括某些類型的硬化部件或管心針。這使得導(dǎo)管的柔性一定程度上暫時減小，以使它更易于被引入或引導(dǎo)向患者體內(nèi)的期望位置處。一旦完成此舉，管心針可被移除。常見的是，在其中已經(jīng)插入、或“預(yù)裝載”管心針供使用的情況下將導(dǎo)管提供至手術(shù)部位。

由于多種原因，包括需要改進將這些導(dǎo)管引導(dǎo)到位(通常以盤旋路徑)的能力，“軟”(低硬度)材料經(jīng)常用于構(gòu)造導(dǎo)管。常見的測量標(biāo)度是肖氏硬度，它具有多種類型(由不同的字母組合標(biāo)識)且對每種類型具有0—100的值標(biāo)度，所有這些都是由公布的標(biāo)準(zhǔn)定義的。在介入性神經(jīng)學(xué)和神經(jīng)外科應(yīng)用中，諸如心室導(dǎo)管之類，合適的硅酮材料的典型硬度值在A標(biāo)度上接近50到65。

管心針一般是經(jīng)拋光的不銹鋼絲，具有恒定的圓柱形橫截面和光滑的外表面。然而，導(dǎo)管材料的柔軟性導(dǎo)致大量的摩擦，這使得移除管心針變得困難。導(dǎo)管甚至可移動離開其期望位置、或被損壞，或兩者兼而有之。尤其在精巧的神經(jīng)外科背景下，任何一種情形都是不期望的。

一種方法是例如用PITE或另一潤滑涂覆管心針。另一種方法是改性導(dǎo)管的材料以減小摩擦。另一方法是修改管心針的橫截面。又一種方法是為管心針提供某些類型的表面處理。表面處理的一個示例是美國公布的專利申請2008/0103448中采取的方法。該管心針被要求具有圓形橫截面(該應(yīng)用將非圓形橫截面貶低為具有不盡如人意的“手感”)，并且管心針表面被粗糙化至特定程度，例如峰值高度＞30微米。