[發明專利]用于閉合刺開的血管的閉合裝置

在審

• 申請號: 201280051172.0
• 申請日: 2012-10-17
• 公開（公告）號: CN104039285A
• 公開（公告）日: 2014-09-10
• 發明（設計）人: E-D.哈倫;F.班蒂恩
• 申請（專利權）人: 沃斯特拉醫療器械股份公司
• 主分類號: A61F13/02
• 分類號: A61F13/02
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 陳浩然;傅永霄

技術領域

本發明涉及一種根據權利要求1所述的用于閉合刺開的(er?ffnet)血管的閉合裝置。

本發明尤其涉及一種用于閉合刺開的血管的可限定位置地粘附的閉合裝置，其帶有適合于與傷口接觸的壓力體(Druckk?rper)。

背景技術

在醫學應用的領域中，尤其在血管的穿刺術中，仍然始終存在這樣的需求，即即使對于醫學的外行而言提供可簡單操作的用于閉合刺開的血管的閉合裝置(下面還稱稱血管閉合部)，利用其不僅防止血液緊接著流出到身體外部的自由空間中或到身體外部的自由空間中的失血，而且防止血液流出到組織中(形成血腫)，其中，但同時還不應在成功施加閉合裝置之后妨礙身體內部的極其重要的血液循環。

在傳統的方式中如此實現血管的穿刺部位的閉合，即在手術之后施加壓力到血管穿刺部位上。由于形成血腫的危險，壓力不應太小，但由于在所涉及的身體部分中阻止循環的危險，壓力同樣不應太大。因此存在這樣的解決方案，在其中，嘗試借助于通過流出的血液填充的外部血腔或外部的壓力腔和以這種方式作為壓力體作用的閉合裝置來建立合適的反壓力，即相應于血壓的反壓力。為了支持的目的，有時候還使用附加的機械式壓力體。

在文件DE?44?29?230中說明一種此類的閉合裝置的示例。該文件顯示了一種可粘附的穿刺閉合部，其帶有壓力腔和可伸展的壓力壁。在血管的穿刺之前已經粘附了穿刺閉合部。在穿刺時刺穿壓力壁和壓力腔。

然而，根據文件DE?44?29?230的可粘附的穿刺閉合部具有這樣的缺點，即其在結構方面由于始終存在的壓力腔而相對很復雜。此外，其在操作中完全不簡單，因為必須始終穿過閉合元件和壓力腔的可伸展的壓力壁對待穿刺的血管進行穿刺。

在文件WO?2006/042430?A1中公開了血管閉合部的另一示例。該血管閉合部含有閉合層和壓力體，其由可伸展的材料一件式地來構造。此外，設置有承載層，其大面積地通過粘結層與閉合層相連接。通過又與承載層相連接的皮膚粘結層可將血管閉合部在穿刺開口的區域中粘附到病人的皮膚上。問題在于大面積的、多層的結構引起很高的成本。另一問題在于施加到穿刺開口上的壓力在一些情況下太高，從而在所涉及的身體部分中存在阻止循環的危險，而在一些情況下施加的壓力太低，從而存在形成血腫的危險。

發明內容

因此，本發明的目的在于說明一種用于閉合刺開的血管的經改善的閉合裝置。

該目的通過帶有權利要求1的特征的用于閉合刺開的血管的閉合裝置來實現。

用于閉合刺開的血管的閉合裝置含有閉合元件和壓力體，其中，閉合元件由帶有彈性特性的材料形成。此外，根據本發明，閉合裝置含有：多個保持帶，其聯接在閉合元件的遠端處，其中，保持帶至少局部地提供有加強層，其由帶有非彈性特性的材料形成；和至少一個指示元件，其與閉合元件相連接。

用于閉合刺開的血管的根據本發明的裝置意外地簡單地允許將可單獨地通過拉力設定到閉合裝置上的壓力施加到穿刺開口上。對此所必需的拉力可還在閉合裝置粘附之前借助于指示元件讀出。為了更好的可讀取性，提供有至少兩個指示元件。換而言之，如果在置于拉力下的狀態中粘附閉合裝置，可借助于指示元件的可變的形狀或幾何結構(其由作用到閉合裝置上的可變的拉力引起)得出作用到穿刺開口上的相應的壓力。

在指示元件的可讀取性方面的很高的精度意外地簡單地并可靠地由此通過以下方式來實現，即閉合元件具有彈性特性，而保持帶又具有非彈性特性。在此要提及的是：作為保持帶，相應將末端限定在閉合元件的端部處。使用者在該保持帶處抓住閉合裝置，例如在食指與拇指之間抓住閉合裝置，并且通過閉合裝置的延伸將拉力施加到閉合裝置上。拉力又幾乎僅由閉合元件的材料來接收，其根據本發明具有彈性特性。根據本發明的閉合裝置允許簡單且可靠的操作。此外，施加到穿刺開口上的壓力可通過讀取指示元件來單獨地并且針對應用地進行調節。因此可始終將正確的壓力設定到穿刺部位上。此外，根據本發明的閉合裝置的結構非常簡單，由此降低制造成本。

優選地，閉合元件和保持帶一件式地來構造。在此，閉合裝置設有合適長度的保持帶。除了良好的可操作性之外，還應由此實現充分地粘貼在皮膚上，以便可建立止血所需的反壓力。閉合裝置的幾何結構并未與這種形狀綁定。同樣可考慮其他的形狀，例如圓形的補丁形式(Ptaches)。然而，如之前提及的那樣，閉合元件必須具有彈性特性，而保持帶必須具有非彈性特性。由此，所必需的拉力可借助于指示元件來讀取，以便可由此將特定所需的壓力施加到穿刺開口上。