[發(fā)明專利]包括超濾裝置和反濾裝置的透析機器

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280048890.2
• 申請日: 2012-09-28
• 公開（公告）號: CN103857420A
• 公開（公告）日: 2014-06-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 埃里克·文森特
• 申請（專利權(quán)）人: 菲斯蒂亞
• 主分類號: A61M1/34
• 分類號: A61M1/34
• 代理公司: 中原信達知識產(chǎn)權(quán)代理有限責任公司 11219
• 代理人: 夏東棟;陸錦華

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明主要涉及一種透析機器，特別是用于血液透析的透析機器。

本發(fā)明更特別地涉及一種透析機器，其使得可處理體液或“身體液體”，諸如血液或血漿。所述透析機器包括透析器，該透析器具有容納透析膜的殼體，透析膜將殼體細分為體液室和透析液室。所述體液室具有體液進口和體液出口，并且所述透析液室具有透析液進口和透析液出口。所述透析機器也包括：透析液饋送系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括連接至透析液室進口的透析液饋送管線；和透析液排出系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括被連接至透析液室出口的透析液排出管線。所述透析機器也包括控制單元，諸如可編程控制器，該可編程控制器包括：超濾控制裝置（UF），使得可導致體液的水性量從體液室穿過膜的至少一部分，進入透析液室；和反濾或“回濾”控制裝置，使得可導致透析液從透析液室穿過膜的至少一部分進入體液室。

背景技術(shù)

大體上，血液透析包括凈化過量存在的血液物質(zhì)，諸如尿素、維生素B12、貝塔免疫球蛋白或?qū)嶋H上的礦物質(zhì)鹽。能夠這樣移除這些過量物質(zhì)，即通過滲透，通過導致血液沿膜的一側(cè)流動，并且導致透析液沿膜的另一側(cè)流動。因而，血液中過量存在的物質(zhì)通過膜擴散到透析液中。

也可能在“超濾”操作中，從血液中提取水性部分。超濾由穿過膜的對流現(xiàn)象導致。在大于透析液室壓力的血液室中的壓力影響下，推動血液中的水性部分穿過膜，由此降低血液的容積。血液由水、礦物質(zhì)鹽和許多物質(zhì)和諸如紅血球的細胞組成。這種對流機制導致的穿過膜的血液的所述水性部分特別包括水、礦物質(zhì)鹽和小或中分子量的分子，諸如維生素B12。

與超濾操作相反，也可導致適當量的透析液在“反濾”或“回濾”操作中進入血液。大體上，透析液起下列兩個作用，即用于與血液交換的交換液體，以及被直接引入患者血流的替代液體。

通過現(xiàn)有技術(shù)，尤其是通過文件US6011067已知上述透析機器。然而，在文件US6011067中，反濾控制裝置復雜并且缺乏精確性，這是因為它們需要在透析液室上游存在至少一個泵，和在透析液室下游存在至少一個泵。由于透析液室中的壓力是上游和下游泵施加的流率之間的差的函數(shù)，所以必需精確地控制這兩個泵的流率，這使得機器的控制復雜化，并且提高了誤差的風險。并且也需要非常精確地調(diào)節(jié)反濾透析液的流率，以便不危及患者的生命。

由于必需控制透析液循環(huán)中的上游泵和下游泵，以便反濾給定量的透析液，所以必需調(diào)節(jié)各個泵的流率，并且出于該目的，測量透析液循環(huán)中的相應(yīng)上游和下游流率。結(jié)果，與上游泵相關(guān)聯(lián)的流率測量誤差以及與下游泵相關(guān)聯(lián)的流率測量誤差疊加。此外，與兩個泵相關(guān)聯(lián)的流率控制誤差也累積。

最后，通常用于導致透析液流動的泵是蠕動式泵，它們具有低操作精度。蠕動泵使用滾柱擠壓軟管，以導致透析液流動。不僅通過該滾柱獲得的流率控制不精確，而且軟管快速退化，所以不能精確和可靠地確定透析液流率。因而，這種泵使得不能導致獲得反濾操作足夠精確性的給定透析液流率，在反濾操作中，必須可以精確和可靠地確定反濾透析液的流率，以便不危及患者的生命。

也已知能夠使用恒定容積泵導致透析液流動。然而，每次激活泵，這種泵都導致預定給定容積的透析液流動，這無法使得可能在超濾步驟期間和/或反濾步驟期間，在透析液室進口處獲得足夠精確和規(guī)律的透析液流率。

另外，通過從現(xiàn)有技術(shù)已知的這些機器，必需執(zhí)行對已經(jīng)接觸透析液的透析液回路的所有組件，諸如泵的軟管和流量計執(zhí)行清潔、消毒和沖洗操作。當治療超過一個患者時，在各個透析單次處理之間，都更換透析機器過濾器，并且丟棄在動脈和靜脈側(cè)上將患者連接至透析機器的血液接入管，并且清潔、化學或熱消毒以及沖洗機器的管道系統(tǒng)，特別是上游和下游透析液管線、透析液流經(jīng)的構(gòu)件，諸如泵和閥。

那些操作時間長，成本高，并且污染的風險仍然高。

最后，期望能夠改進文件US6011067中提出的處理。該文件中提出的對反濾和超濾操作的控制受限于通過超濾移除患者血液的給定容積的水性部分，和以相同容積的透析液替換該容積。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目標在于提出一種新穎透析機器，其使得能夠精確和可靠地控制超濾和反濾操作。特別地，本發(fā)明的目標在于使得能夠精確和可靠地控制進入透析液室的透析液的流率。

本發(fā)明的另一目標在于提出這樣一種新穎透析機器，其簡單、成本低，并且通過該透析機器，要被處理的體液的污染風險非常低。

為了該目的，本發(fā)明提供這樣一種透析機器，其使得可處理體液，諸如血液或血漿，所述透析機器包括：