[發(fā)明專利]用于隨時(shí)間優(yōu)化藥物劑量方案的自適應(yīng)系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280044600.7
• 申請(qǐng)日: 2012-09-11
• 公開（公告）號(hào): CN103813821A
• 公開（公告）日: 2014-05-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H.本格特森;A.德加亞爾德;A.莫塞斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 諾沃—諾迪斯克有限公司
• 主分類號(hào): A61M5/24
• 分類號(hào): A61M5/24;G06F19/00
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 杜娟娟;王忠忠

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明大體上涉及允許患者隨時(shí)間優(yōu)化藥物劑量方案的系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

在本發(fā)明的公開內(nèi)容中，主要涉及的是通過輸送胰島素對(duì)糖尿病的治療，然而，這僅為本發(fā)明的示例性使用領(lǐng)域。

2型糖尿病是進(jìn)行性疾病，其中β細(xì)胞功能退化。以口服劑開始治療是對(duì)大部分患者采用的合理途徑，具有極高血糖(空腹血糖>250mg/dl)的患者除外。這些患者需要胰島素來降低血糖水平。另外，以口服治療開始可以非常有效，尤其在具有較短的糖尿病史且因此具有相對(duì)充足的β細(xì)胞功能的患者中可以非常有效。然而，在該病程期間，許多患者將遲早需要使用胰島素治療。在決定患者是否應(yīng)實(shí)施胰島素治療時(shí)，注意用于糖血控制的指導(dǎo)方針是有幫助的。美國糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)和美國內(nèi)分泌學(xué)院(ACE)公布了A1C、餐后血糖及禁食/餐前血糖目標(biāo)。使用口服劑的不能實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的大部分患者都是胰島素治療的候選人。

用于2型糖尿病患者的一種初始胰島素治療是使用具有長(zhǎng)效胰島素的每天一次的注射劑，通常與抗糖尿病的口服劑相結(jié)合，其中，該長(zhǎng)效胰島素諸如是來自Novo?Nordisk的Levemir?（地特胰島素（Insulin?detemir））或Tresiba?（德谷胰島素（insulin?degludec））。然而，為了奏效，胰島素治療需要及時(shí)且恰當(dāng)?shù)膭┝康味ā＠纾c抗糖尿病口服劑相結(jié)合，所建議的是，用以10U或0.1-0.2U/kg的劑量的每天一次的給藥開始Levemir?治療。然后，應(yīng)基于個(gè)體患者的需要滴定Levemir?的劑量，例如，基于平均的(3-7個(gè)測(cè)量結(jié)果)自測(cè)量的早餐前血糖(BG)值。例如，對(duì)于>10.0mmol/L的計(jì)算值，所建議的是以+8單位調(diào)整Levemir?的劑量，對(duì)于9.1-10.0mmol/L的計(jì)算值，所建議的是以+6單位調(diào)整Levemir?的劑量，對(duì)于8.1-9.0mmol/L的計(jì)算值，所建議的是以+4單位調(diào)整Levemir?的劑量，對(duì)于7.1-8.0mmol/L的計(jì)算值，所建議的是以+2單位調(diào)整Levemir?的劑量，以及對(duì)于6.1-7.0mmol/L的計(jì)算值，所建議的是以+2單位調(diào)整Levemir?的劑量。如果一個(gè)BG測(cè)量結(jié)果為3.1-4.0mmol/L，則所建議的是以-2單位調(diào)整Levemir?的劑量，而如果一個(gè)BG測(cè)量結(jié)果為<3.1mmol/L，則所建議的是以-4單位調(diào)整Levemir?的劑量。平均的早餐前BG值的計(jì)算以及所產(chǎn)生的Levemir?劑量調(diào)整可有患者他/她自己執(zhí)行或由醫(yī)生/護(hù)士基于由患者提供的BG值執(zhí)行。如所看到的，此類方案既耗時(shí)還易于出錯(cuò)。這說明，自滴定方案被認(rèn)為促進(jìn)了對(duì)患者的授權(quán)，允許他們變得更多地參與到他們的治療中，然后其可導(dǎo)致改善的血糖控制。

對(duì)應(yīng)地，已經(jīng)提供了裝置和系統(tǒng)，其中基于自測(cè)量的BG值由預(yù)先編程的算法生成建議，例如，對(duì)應(yīng)于上述相對(duì)簡(jiǎn)單的滴定方案。甚至，可實(shí)施復(fù)雜地多的算法，例如，考慮患者的特點(diǎn)和其它可變輸入，例如，參看US?2009/0253970。該算法可以是適于在不同平臺(tái)(例如，PC、PDA或智能手機(jī))上運(yùn)行的軟件的形式，或其可被阻礙在裝置中，如BG測(cè)量計(jì)，例如，參看US?2010/0016700。EP?1?571?582公開了其中BG值用于計(jì)算CIR和ISF值的方法。

雖然此類自動(dòng)生成的建議可大大有助于醫(yī)務(wù)人員和患者兩者，但如果此類自動(dòng)生成的建議基于不正確的假定，則這些建議可能是錯(cuò)誤的，尤其是患者如所規(guī)定的那樣遵循方案時(shí)。

參照以上內(nèi)容，本發(fā)明的目的在于提供系統(tǒng)和方法，該系統(tǒng)和方法支持對(duì)醫(yī)療方案的患者自滴定的有經(jīng)濟(jì)效益的優(yōu)化與控制。

發(fā)明內(nèi)容

在本發(fā)明的公開中，將描述多個(gè)實(shí)施例和多個(gè)方面，其將針對(duì)一個(gè)或多個(gè)上述目的或其將針對(duì)從下文的公開中以及從示例性實(shí)施例的描述中變得明顯的目的。