[發(fā)明專利]透皮貼劑處置系統(tǒng)

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280042808.5
• 申請日: 2012-09-27
• 公開（公告）號: CN103764129A
• 公開（公告）日: 2014-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 威廉·福勒;卡特·安德森
• 申請（專利權(quán)）人: 帝國制藥美國公司
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61F13/02;A61L15/44
• 代理公司: 北京弘權(quán)知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11363
• 代理人: 王建國;張文

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求2011年9月30日提交的美國臨時專利申請序列號61/542,050的優(yōu)先權(quán)，該申請的公開內(nèi)容通過引用并入本文。

背景技術(shù)

處方藥物，特別是麻醉劑和其他管制物質(zhì)通過攝入、注射等方式濫用的誘惑和可能性是眾所周知的。這種廣泛的濫用問題的典型例子是與嗎啡、奧斯康定（oxycontin）、芬太尼和多種其他物質(zhì)有關(guān)的當(dāng)前問題。

不幸的是，與藥物有關(guān)的問題不限于可濫用的麻醉劑。根據(jù)美聯(lián)社的近期研究報告，美國人每年將250百萬鎊的藥品沖入下水道中（參考：Living?on?Earth.org?online?interview?with?the?EPA，2008年10月3日）。此外，藥品組合物處置的這種做法已經(jīng)導(dǎo)致全美多個主要城市的飲用水供應(yīng)的污染（例如參見Air?Force?Print?News?Today，2008年3月24日）。

這些污染物對環(huán)境產(chǎn)生危險；影響人、魚和野生物種。潛在問題包括生理學(xué)過程異常、生殖損害、癌癥發(fā)生率增加和耐抗生素有機(jī)體的產(chǎn)生（例如參見Kansas?Dept?of?Health?and?Environment，2007年3月22日）。藥品環(huán)境污染的重要來源在于未使用的或過期的藥物的處置（例如參見eMedicineHealth，2008年3月21日）。歷史上看，這些藥物被沖入廁所或扔到垃圾中，可能的后果是它們將最終到達(dá)地下水供應(yīng)。FDA允許沖入廁所的僅有的藥物是具有濫用可能性的管制物質(zhì)。因此，許多人面臨的困境是如何最好地處置未使用的和過期的藥物。

特別關(guān)注的是與透皮貼劑技術(shù)中所含藥物有關(guān)的濫用或環(huán)境釋放的可能性。不幸的是，對于透皮貼劑而言，在患者佩戴使用它們規(guī)定的時間后，貼劑中保留了大量的藥物化合物。對這種藥物過量的需求是眾所周知的；在透皮應(yīng)用中要求在全部佩戴時間里確保足夠的驅(qū)動力。例如，在對佩戴了全部72小時佩戴期限的芬太尼透皮貼劑（Janssen?Pharmaceuticals）貼劑的公開試驗(yàn)中，28-84.4%的初始負(fù)載的芬太尼仍保留在貼劑中。研究的作者斷定，殘留劑量相當(dāng)于足夠用于濫用和誤用的量，并且甚至可能致命（Marquardt?et?al,Ann?Pharmacother,1995,29:969-71）。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了用于處置藥品組合物的裝置。所述裝置包括：具有表面的基底；存在于所述表面上的活性炭層；以及粘合劑，所述粘合劑在將藥品組合物施加到活性炭層上時，使藥品組合物與活性炭層穩(wěn)定地結(jié)合。本發(fā)明還提供了使用所述裝置的方法和包含所述裝置的套裝。

附圖說明

圖1A至1C示出了處置裝置的一個實(shí)施例，其中孔與活性炭層相對地定位在支撐件的下面，以允許液體進(jìn)入活性炭層。

圖2A至2E示出了如何使用圖1A至1C所示的裝置處置透皮貼劑。

圖3A至3G示出了處置裝置的另一實(shí)施例以及如何使用該裝置處置透皮貼劑。

圖4A至4H示出了處置裝置的另一實(shí)施例以及如何使用該裝置處置透皮貼劑。

圖5示出了裝置的另一實(shí)施例，其包括在活性炭層下面的吸水層（以促進(jìn)水的吸收和保留，和/或保持使人痛苦的試劑）。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明提供了用于處置藥品組合物的裝置。所述裝置包括：具有表面的基底；存在于所述表面上的活性炭層；以及粘合劑，所述粘合劑在將藥品組合物施加到活性炭層上時，使藥品組合物與活性炭層穩(wěn)定地結(jié)合。本發(fā)明還提供了使用所述裝置的方法和包含所述裝置的套裝。

在更詳細(xì)地描述本發(fā)明之前，應(yīng)理解，本發(fā)明并不局限于所描述的特定實(shí)施例，因?yàn)檫@些特定實(shí)施例當(dāng)然可改變。還應(yīng)理解，本文所用術(shù)語僅用于描述特定實(shí)施例的目的，并且無意進(jìn)行限制，因?yàn)楸景l(fā)明的范圍將僅由所附權(quán)利要求來限定。

在提供數(shù)值范圍的情況下，應(yīng)理解，除非上下文清晰說明，該范圍的上下限之間的每個中間值以及所闡述范圍內(nèi)的任何其它所陳述的值或中間值均包括在本發(fā)明中，其中下限精確到十分位。這些較小范圍的上限和下限，在任何特別排除闡述范圍內(nèi)的極限值的條件下，可獨(dú)立地包括在較小范圍內(nèi)并同樣包括在本發(fā)明內(nèi)。在所闡述范圍包括這些極限值的一個或兩個的情況下，將這些所包括的極限值的任一個或兩個排除的范圍也包括在本發(fā)明內(nèi)。

本文出現(xiàn)的某些范圍的數(shù)值之前有術(shù)語“約”。在本文所使用的術(shù)語約摂為它后面的精確數(shù)值提供字面支持，也就是接近或近似于術(shù)語后面的數(shù)值。在確定數(shù)值是否接近或近似明確列舉的數(shù)值時，在它出現(xiàn)的上下文中，接近或近似的未列舉的數(shù)值可以是提供明確列舉數(shù)值的實(shí)質(zhì)等值的數(shù)值。