[發明專利]用于確定傳感裝置可用性的方法和裝置

有效

• 申請號: 201280039929.4
• 申請日: 2012-06-29
• 公開（公告）號: CN103748459A
• 公開（公告）日: 2014-04-23
• 發明（設計）人: G·馬丁;T-X·趙;S·L·斯奈德
• 申請（專利權）人: 雅培醫護站股份有限公司
• 主分類號: G01N27/327
• 分類號: G01N27/327;G09F3/02
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 汪宇偉

優先權要求

本申請要求2011年9月28日提交的美國臨時申請號61/540,026和2011年6月30日提交的美國臨時申請號61/503,234的優先權，其全部內容以引用方式并入本文。

技術領域

本發明涉及用于確定傳感裝置可用性的方法和裝置。特別地，所述方法和裝置可以用于通過如下確定裝置可用性：施加跨兩個電襯墊和其間的兩個或更多個聚合物層的電勢，并且測定聚合物層的電特性從而確定裝置是否已經超過與裝置可用性相關聯的閾值水平。

背景技術

就感興趣的分析物在生物樣品上進行了多種實驗室測試，用于診斷、篩檢、疾病分期、法醫分析、懷孕檢測和藥物檢測等等。盡管少數定量分析(例如葡萄糖、凝血酶原和懷孕檢測)已經簡化成用于病人家用的簡單試劑盒(kit)，但是大多數定量檢測依然需要受訓技術專家在實驗室環境中使用復雜器械。實驗室測試增加了分析的成本并且延誤了病人或臨床醫生收到結果。在許多情況中，該延誤可以有害于病人的狀況或預后，例如指示心肌梗死和心力衰竭的標記物的分析。在這些和相似的危重情況中，即時(point-of-care)、精確、廉價并且具有最小的延誤地進行這樣的分析是有利的。

即時樣品分析系統一般基于可重復使用的讀數儀器，所述讀數儀器使用一次性裝置(例如，藥筒或條帶)進行樣品測試，所述一次性裝置包含分析元件(例如，用于傳感分析物，例如，pH、氧或葡萄糖的電極或光學儀器)。一次性裝置可以任選地包括流體性元件(例如，用于接收樣品并且將樣品運送至電極或光學儀器的導管)、校準物元件(例如，用于使用已知濃度的分析物使電極標準化的流體)和用于使光學儀器標準化的具有已知消光系數的染料。

即時樣品測試系統消除了將樣品傳送至中央實驗室用于測試的時耗需要。即時樣品測試系統允許在病人床邊的用戶(例如護士和醫師)獲得可靠、定量的分析結果，其質量與在實驗室中所獲得的相當。在操作中，用戶可以選擇具有所需的測試面板(例如，電解質、代謝物、心臟標記物等等)的裝置，抽取樣品，使其分配至裝置中，任選地密封裝置，并且將裝置插入至讀數儀器以使數據連通至LIS/HIS用于分析。這樣的系統的實例是Abbott?Point-of-Care，Inc.，Princeton，NJ，USA出售的系統。便攜血液分析系統通常包含具有Wi-Fi功能的讀數器械，所述讀數器械與單次使用血液測試藥筒結合工作，所述血液測試藥筒包含用于各種分析物的傳感器。參見http://www.abbottpointofcare.com/，以獲得便攜血液分析系統的進一步的信息。

分析器(例如自容式一次性傳感裝置或藥筒和讀數器或器械)進一步描述于現在期滿的Lauks等人的美國專利號5,096,669中，其全部內容以引用方式并入本文。在操作中，將要測定的流體樣品抽取至裝置中并且通過開槽開孔將裝置插入至讀數器中。可以將從讀數器進行的測試中產生的數據輸出至顯示器和/或其它輸出裝置，例如印制機，或如以下更詳細描述的，經由無線網絡連接輸出。一次性裝置可以包含傳感陣列，和進行樣品收集、提供用于檢測和傳感器校準的試劑和將流體輸送至傳感器并且從傳感器輸送流體的多個空腔和導管。任選地，試劑可以混合至樣品中用于測試。裝置中的傳感陣列測定正在測試的流體樣品中的具體的化學物質。電化學傳感器暴露于將要測定的流體樣品并且與其反應，產生指示正在進行的檢測的電流和電勢。可以干燥地構造電化學傳感器，并且當校準物流體在電化學傳感器之上流動時，傳感器容易地“潤濕”并且對校準和組合物檢測來說是可操作的(operational)和穩定的。這些特征提供許多包裝和儲存的優點，包括長貯藏壽命。各個傳感陣列可以包含常規電觸點陣列、電化學傳感器陣列和用于將個體傳感器連接至個體觸點的電路。電信號連通至能夠進行計算并且能夠顯示數據(例如測定結果的濃度)的讀數器。

盡管發生采樣和分析步驟的特定順序可以在不同的即時系統和提供者之間變化，接近病人提供快速樣品測試結果的目標依然存在。然后讀數儀器(例如，或其它無線分析器)可以進行測試循環(即，進行測試所需的全部其它分析步驟)。這樣的簡單性通過減少用于診斷的時間給予醫師更快的對病人生理狀態的洞察，使得醫師能夠更快地決斷恰當的療法，因此提高了成功治療病人的可能性。