[發(fā)明專利]用于瘺治療的裝置及方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280039701.5
• 申請(qǐng)日: 2012-06-15
• 公開（公告）號(hào): CN103841903B
• 公開（公告）日: 2017-06-09
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: H·F·卡里森;M-C·O·桑托斯
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 庫拉希爾公司
• 主分類號(hào): A61B17/08
• 分類號(hào): A61B17/08
• 代理公司: 北京市中咨律師事務(wù)所11247
• 代理人: 殷玲,吳鵬

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)擁有于2011年6月17日提交的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?1/498,449號(hào)的優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容整體引用在這里作為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療設(shè)備和方法。更具體地，本發(fā)明涉及用于閉合瘺的可移入式裝置和使用此類裝置的方法。

背景技術(shù)

瘺是發(fā)病和死亡的主要誘因，因?yàn)槊磕暧谐^十萬的病理瘺病例，其中死亡病例超過一萬。每年耗費(fèi)醫(yī)療體系數(shù)億美元來進(jìn)行治療。

瘺是體腔與中空器官之間或此類體腔或器官與體表之間的組織線路連接。瘺管道包括從主瘺開口延伸至盲端或通向一個(gè)或多個(gè)副瘺開口的軟組織中的空穴。瘺通常是由于感染形成或伴隨著膿腫形成。雖然一些瘺是出于治療目的而有意形成的，例如氣管造口管道、胃進(jìn)食管道或用于透析接入的動(dòng)靜脈瘺，但病理學(xué)瘺通常是先天性出現(xiàn)或手術(shù)、與手術(shù)相關(guān)的并發(fā)癥或外傷之后形成的病態(tài)管道。它們最常見的是已上皮化、內(nèi)皮化或黏液化的開口管道。

瘺可以形成于幾乎任何兩個(gè)器官系統(tǒng)之間、多個(gè)器官之間或者位于不同位置的相同器官之間。例如，它們可能出現(xiàn)在內(nèi)臟器官與皮膚之間(腸道皮膚瘺、胃皮瘺、肛瘺、直腸陰道瘺、結(jié)腸皮膚瘺、內(nèi)臟皮膚瘺、腸內(nèi)皮膚瘺、氣管皮膚瘺、支氣管皮膚瘺等)或內(nèi)臟器官本身之間(氣管——食管瘺、胃腸瘺、結(jié)腸膀胱瘺、腭瘺等)。肛瘺或肛門直腸瘺與肛門和直腸相連，并且相對(duì)較短。瘺也可能形成在血管之間，例如動(dòng)靜脈瘺。

雖然瘺可形成在體內(nèi)的許多位置，但它們幾乎普遍使患者處于高度病態(tài)并且臨床醫(yī)生難以治療。治療選擇可能包括外科手術(shù)，同時(shí)其他治療選擇可能包括設(shè)計(jì)成有助于瘺閉合的可植入式裝置。然而，這些裝置可引起對(duì)患者不利的免疫反應(yīng)，可容許裝置周圍的液體泄漏，或者可能導(dǎo)致污染瘺管道。在使瘺閉合的可植入式裝置領(lǐng)域中，所需的是降低不利免疫反應(yīng)的機(jī)會(huì)、減少流體經(jīng)由瘺管道泄漏以及在使用中減少污染瘺管道可能性的裝置。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明公開了一種專門用于治療肛門直腸瘺的可植入式瘺閉合裝置、相關(guān)套件和使用方法。在一些實(shí)施例中，肛門直腸瘺治療裝置可能包括由一個(gè)凹面和一個(gè)凸面組成的一個(gè)圓盤狀遠(yuǎn)端錨定件、一個(gè)外緣區(qū)、一個(gè)從凹面突出的內(nèi)部密封區(qū)以及一個(gè)用于附接連接部件的附接區(qū)，其中，內(nèi)部密封區(qū)可能至少比附接區(qū)的一部分厚，且外緣區(qū)被調(diào)整到與內(nèi)部密封區(qū)成一個(gè)銳角。用于治療肛門直腸瘺的遠(yuǎn)端錨定件可能具有錐形邊，外緣區(qū)和內(nèi)部密封區(qū)可以構(gòu)型形成單獨(dú)密閉用以抵靠一個(gè)遠(yuǎn)端開口的組織。肛門直腸瘺治療裝置的遠(yuǎn)端錨定件的直徑范圍可在大約0.06"到0.09"之間。此外，遠(yuǎn)端錨定件的外緣區(qū)的平均厚度范圍可在大約0.005"到0.03"之間，和/或低于遠(yuǎn)端錨定件外徑的10％。在一些實(shí)施例中，外緣區(qū)的平均厚度可在錨定件外徑的大約3％到5％之間。外緣區(qū)的寬度范圍也可在大約0.01"到0.3"之間，和/或在遠(yuǎn)端錨定件外徑的大約5％到45％之間。在一些實(shí)施例中，外緣區(qū)的寬度范圍可在遠(yuǎn)端錨定件外徑的大約15％到30％之間。肛門直腸瘺治療裝置內(nèi)部密封區(qū)的平均厚度范圍可在大約0.03"到0.09"之間，和/或低于遠(yuǎn)端錨定件外徑的大約25％。在一些實(shí)施例中，內(nèi)部密封區(qū)的平均厚度可在遠(yuǎn)端錨定件外徑的大約5％到10％之間。肛門直腸瘺治療裝置內(nèi)部密封區(qū)的寬度范圍也可在大約0.05"到0.35"之間，和/或在遠(yuǎn)端錨定件外徑的大約5％到45％之間。在一些實(shí)施例中，內(nèi)部密封區(qū)的寬度可在遠(yuǎn)端錨定件外徑的大約5％到25％之間。肛門直腸瘺治療裝置附接區(qū)的平均厚度范圍可在大約0.08"到0.15"之間，和/或至少為遠(yuǎn)端錨定件外徑的30％。附接區(qū)的寬度范圍可在大約0.15"到0.35"之間，和/或在遠(yuǎn)端錨定件外徑的大約15％到60％之間。在一些實(shí)施例中，肛門直腸瘺治療裝置附接區(qū)的寬度范圍可在遠(yuǎn)端錨定件外徑的大約25％到40％之間。此外，肛門直腸瘺治療裝置可包含一個(gè)由同心外部邊緣及內(nèi)部邊緣組成的內(nèi)部密封區(qū)，且遠(yuǎn)端錨定件還可包括在內(nèi)部密封區(qū)的內(nèi)部邊緣徑向測(cè)量的一個(gè)曲率半徑，該曲率半徑的范圍在大約0.12"到0.75"之間，和/或在遠(yuǎn)端錨定件外徑的大約20％到85％之間。在一些實(shí)施例中，在內(nèi)部密封區(qū)內(nèi)部的邊緣之間徑向測(cè)量的曲率半徑可在遠(yuǎn)端錨定件外徑的大約35％到55％范圍內(nèi)。