[發(fā)明專利]防粘連膜

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201280038143.0
• 申請日: 2012-08-02
• 公開（公告）號: CN103717242A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 松崎光隆;佐藤秀樹
• 申請（專利權(quán)）人: 郡是株式會社
• 主分類號: A61L15/00
• 分類號: A61L15/00;A61L27/00;A61L31/00;A61P41/00
• 代理公司: 北京尚誠知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11322
• 代理人: 龍淳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種防粘連膜，其不發(fā)生破損容易較小地卷曲成筒狀，能夠通過套管針插入體內(nèi)，并且具有適當(dāng)?shù)耐Χ龋ē偿罚僮餍詢?yōu)異。

背景技術(shù)

在外科手術(shù)后，屢次發(fā)生生物體組織彼此的粘連，引起疼痛、功能障礙，在婦產(chǎn)科、消化道外科、整形外科和心血管外科領(lǐng)域中粘連特別成為問題，嚴重時需要進行將粘連剝離的手術(shù)。另外，發(fā)生這樣的粘連時，原疾病在再次手術(shù)時的危險性升高。作為防止這樣的生物體組織彼此粘連的方法，提出有使用被稱為防粘連膜的膜來隔離有可能發(fā)生粘連的部位的方法。

作為防粘連膜所要求的性能，可以列舉作為含水凝膠具有能夠適合于患處的柔軟性，以及一定時間在生物體內(nèi)保持形態(tài)、之后迅速被生物體吸收的性能，組織反應(yīng)輕微等。在專利文獻1～6等中提出了滿足上述性能的防粘連膜。另外，作為防粘連膜的市售品，有含有透明質(zhì)酸和羧甲基纖維素的膜。

另一方面，近年來，為了盡量減輕患者的負擔(dān)，在很多病例中采用使用內(nèi)窺鏡的手術(shù)方式。為了防止生物體組織彼此的粘連而使用防粘連膜時，防粘連膜也使用被稱為套管針（Trocar）的器具，通過細的筒部插入體內(nèi)。

但是，現(xiàn)有市售的包括含有透明質(zhì)酸和羧甲基纖維素的膜的防粘連膜硬、容易破裂，因此存在以下問題：在想要較小地卷曲成筒狀時發(fā)生破裂，或者即便被卷曲，通過套管針時也發(fā)生破裂。

相對于此，對減小防粘連膜的厚度并賦予柔軟性的方法進行了研究，但存在以下問題：減小厚度時，強度下降且膜的挺度消失，較小地卷曲成筒狀時，產(chǎn)生褶皺，或由于靜電而變形，操作性顯著變差。

現(xiàn)有技術(shù)文獻

專利文獻

專利文獻1：日本特開平11－47258號公報

專利文獻2：日本特開平11－279296號公報

專利文獻3：日本特開2000－212286號公報

專利文獻4：日本特開2003－62063號公報

專利文獻5：日本特開2004－209228號公報

專利文獻6：日本專利第3517358號公報。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明所要解決的課題

本發(fā)明的目的在于提供一種不發(fā)生破損容易較小地卷曲成筒狀，能夠通過套管針插入到體內(nèi)，并且具有適當(dāng)?shù)耐Χ龋僮餍詢?yōu)異的防粘連膜。

用于解決課題的方法

本發(fā)明為包括由生物體吸收性材料構(gòu)成的具有凹凸的膜的防粘連膜。

以下詳細地闡述本發(fā)明。

本發(fā)明的發(fā)明人進行精心研究，其結(jié)果發(fā)現(xiàn)，通過對包括由生物體吸收性材料構(gòu)成的膜的防粘連膜賦予凹凸，即使為具有適當(dāng)?shù)耐Χ鹊暮穸龋膊粨p害柔軟性，不發(fā)生破損，容易較小地卷曲成筒狀，能夠通過套管針插入體內(nèi)，由此完成了本發(fā)明。

本發(fā)明的防粘連膜包括由生物體吸收性材料構(gòu)成的膜。

作為構(gòu)成上述膜的生物體吸收性材料沒有特別限定，例如可以列舉聚乙醇酸交酯、聚丙交酯（D、L、DL體）、聚己內(nèi)酯、乙交酯－丙交酯（D、L、DL體）共聚物、乙交酯－ε－己內(nèi)酯共聚物、丙交酯（D、L、DL體）－ε－己內(nèi)酯共聚物、聚(對二氧環(huán)己酮)、乙交酯－丙交酯（D、L、DL體）－ε－己內(nèi)酯共聚物等的合成吸收性高分子、明膠、膠原蛋白、纖維蛋白、透明質(zhì)酸、羧甲基纖維素等的天然高分子。這些可以單獨使用，也可以并用2種以上。其中，從作為含水凝膠具有能夠適合于患處的柔軟性，并且一定時間在生物體內(nèi)保持形態(tài)、之后迅速被生物體吸收的觀點考慮，優(yōu)選含有明膠，或者含有透明質(zhì)酸和羧甲基纖維素。

上述生物體吸收性材料含有明膠時，作為成為原料的明膠沒有特別限定，例如可以使用來自牛、豬、雞、鮭魚等的骨、腱、皮等的明膠。

成為上述明膠膜的原料的明膠，利用GPC測定的重均分子量的優(yōu)選下限為10萬，優(yōu)選上限為30萬。上述重均分子量低于10萬時，得到的本發(fā)明的防粘連膜的拉伸強度變低，另一方面從明膠的性質(zhì)考慮，其上限不超過30萬，因此將其作為上限。上述重均分子量的更優(yōu)選下限為15萬。

成為上述原料的明膠，凝膠強度的優(yōu)選下限為150g、優(yōu)選上限為350g。其理由是，上述凝膠強度低于150g時，有時得到的本發(fā)明的防粘連膜的變形率會變大或者拉伸強度變低，制造超過350g的明膠是比較困難的。上述凝膠強度的更優(yōu)選下限為250g。