[發明專利]開發用于管理實驗室工作流程的規則的基于圖形化方式的方法

有效

• 申請號: 201280037473.8
• 申請日: 2012-05-03
• 公開（公告）號: CN103875009A
• 公開（公告）日: 2014-06-18
• 發明（設計）人: M.施赫曼
• 申請（專利權）人: 斯塔里姆斯公司
• 主分類號: G06Q10/06
• 分類號: G06Q10/06
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 王洪斌;王忠忠

技術領域

本發明一般地涉及開發用于管理實驗室工作流程的規則的方法。特別地，本發明涉及開發用于管理實驗室工作流程的規則的基于圖形化方式的方法。

背景技術

實驗室使用多種實驗室管理系統來：集成實驗室軟件和儀器；管理樣品、實驗室用戶、和標準；控制其他的實驗室功能，諸如，質量保證（QA）和質量控制（QC）；進行樣品規劃、貨品計價和板管理（plate?management）；以及管理工作流程。實驗室管理系統可包括用于管理實驗室內的樣品、信息和/或儀器的多種不同類型的系統，諸如，實驗室信息系統（LIS）、過程開發執行系統（PDES）和實驗室信息管理系統或實驗室集成管理解決方案（LIMS）。

實驗室信息系統（LIS）是接收、處理以及存儲由醫學實驗室過程生成的信息的一類軟件。LIS系統通常必須與儀器和其他信息系統（諸如，醫院信息系統（HIS））接口。

過程開發執行系統（PDES）是由公司使用來執行制造過程的開發活動的系統。

實驗室信息管理系統或實驗室集成管理解決方案（LIMS）是實驗室中使用的軟件系統，其用于：實驗室軟件和儀器的集成；以及樣品、實驗室用戶、標準的管理；以及其他的實驗室功能，諸如，質量保證（QA）和質量控制（QC）；樣品規劃、貨品計價和板管理；以及工作流程自動化。LIMS系統也可以支持信息收集、決策、計算、檢查和發布（到工作場所以及到辦公室以外）。最近，LIMS系統開始擴展到電子實驗室筆記本，化驗數據管理、數據挖掘和數據分析。

因為用于追蹤附加數據點的每個實驗室需求可能差別很大，所以現代實驗室管理系統已實現廣泛的可配置性。實驗室管理系統的銷售者通常不能夠做出關于這些數據追蹤需求是什么的假設，并且因此需要能適應于每個環境。實驗室管理系統的用戶也可能有要遵照規范（諸如，CLIA、HIPAA、GLP和FDA）的受規章限制的擔憂，并且這可能影響實驗室管理系統中樣品管理的某些方面。遵照許多這些標準的一個關鍵是審核實驗室管理系統數據的所有改變的日志記錄，并且在一些情形下，為了嚴格追蹤實驗室管理系統數據的字段級變化，需要完整的電子簽名系統。

用戶可以配置實驗室管理系統，借此用戶被分配角色或組。典型地，所述用戶的角色將規定其對實驗室管理系統中特定數據記錄的訪問。每個用戶賬戶由安全機制（諸如，用戶身份（id）和密碼）保護。用戶可以基于其在組織中的角色具有定制的接口。例如，實驗室管理人員可以具有對所有實驗室管理系統的功能和數據的完全訪問權，然而，技術人員可能僅具有對其個人工作任務所需要的數據和功能的訪問權。

一些實驗室管理系統提供用于與儀器集成的某種能力。實驗室管理系統可以創建控制文件，控制文件被“供給”到所述儀器中并且指示其對某個物理項目（諸如，樣品管或樣品板）的操作。然后，所述實驗室管理系統可以導入儀器結果文件以提取QC或結果數據，以用于評估對所述一個或者多個樣品的操作。數據擁有者可以在任何時間訪問作為結果而存儲的信息。

實驗室管理系統可以被定制以便用于各種各樣的環境和實驗室（諸如，醫學或臨床實驗室?、生物學實驗室、化學實驗室、化工或石油實驗室、商業或制造用途、取證或犯罪實驗室、病理學實驗室、公共安全和公共衛生實驗室、和水處理和測試設施）。

實驗室管理系統可以管理各種實驗室內的工作流程，諸如，實驗室內樣品的管理、實驗室內信息的管理和實驗室內儀器的管理。樣品包括：取自患者的生物學樣品（諸如，血液、尿液或組織）；取自犯罪現場的證據樣品（諸如，子彈、生物學樣品、圖片和視頻）；以及材料樣品、液體樣品或化合物樣品。儀器包括：實驗室內的分析設備和任何其他實驗室設備、測量儀器、觀測儀器（諸如，顯微鏡或攝像機）、傳感器和實驗室內的其他這種設備。

實驗室管理系統的一個核心功能是樣品的管理。這典型地開始于樣品在實驗室中被接收之時，于此處所述樣品將被在實驗室管理系統中登記。這一登記過程可以涉及錄入所述樣品并且產生條形碼以貼在樣品容器上。各種其他的參數（諸如，與所述樣品相對應的臨床或表型信息）也可以被記錄。然后，實驗室管理系統可以追蹤樣品的保管鏈和樣品的位置。位置追蹤通常涉及把所述樣品分配到特定位置（諸如，貨架/支架/盒/行/列）。其他事件的追蹤（諸如，樣品在實驗室中經歷的冷凍和解凍循環）也可能會是必須的。