[發(fā)明專利]處理哺乳動(dòng)物乳頭的方法及相關(guān)組合物

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201280037382.4
• 申請(qǐng)日: 2012-05-25
• 公開（公告）號(hào): CN103997886B
• 公開（公告）日: 2017-07-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: C·J·德拉姆;M·C·帕夫拉克;R·D·史蒂文森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 祖雷克斯農(nóng)業(yè)醫(yī)藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K31/045
• 分類號(hào): A61K31/045;A01N31/00
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司72002
• 代理人: 安琪,張曉威

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2011年5月27日提交的第61/491,053號(hào)美國臨時(shí)專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)。

發(fā)明背景

產(chǎn)奶動(dòng)物(dairy animal)的乳頭和乳房的護(hù)理和保養(yǎng)對(duì)于防止對(duì)動(dòng)物的損害和奶農(nóng)的經(jīng)濟(jì)損失而言是必要的。產(chǎn)奶動(dòng)物的乳頭感染例如乳腺炎可導(dǎo)致獸醫(yī)成本增加、奶產(chǎn)量損失，并且在嚴(yán)重情況中導(dǎo)致產(chǎn)奶動(dòng)物死亡。護(hù)理產(chǎn)奶動(dòng)物的乳頭和乳房的一個(gè)方法是向所述乳頭和乳房施用局部用組合物以維持皮膚品質(zhì)并降低感染。然而，仍需要新的有效的用于該目的的方法和組合物。

發(fā)明概述

本文提供了處理或保護(hù)哺乳動(dòng)物乳頭的方法。根據(jù)一方面，所述方法包括向所述乳頭施用局部用組合物，其中所述局部用組合物包括(a)檸檬酸鹽；(b)亞甲藍(lán)；以及(c)對(duì)羥基苯甲酸烷基酯。根據(jù)另一方面，所述方法包括向乳頭施用包含聚合物的第一局部用組合物以及包含所述聚合物的交聯(lián)劑的第二局部用組合物，由此在所述乳頭上提供保護(hù)涂層。所述第一或第二組合物或二者任選地還包含檸檬酸鹽、亞甲藍(lán)或?qū)αu基苯甲酸烷基酯。

本文還提供了用于上述方法或用于其他目的的組合物。一方面，提供了組合物，其包含(a)約0.1-2M的檸檬酸鹽；(b)約0.1-1mM的亞甲藍(lán)；(c)約10-50mM的對(duì)羥基苯甲酸烷基酯；(d)約0.1%至約20%的醇；以及(e)約5wt%或更多的潤膚劑(emollient)。另一方面，提供了組合物，其包含(a)約0.1-2M的檸檬酸鹽；(b)約0.1-1mM的亞甲藍(lán)；(c)約10-50mM的對(duì)羥基苯甲酸烷基酯；(d)約20%至約80%的醇；以及(e)膠凝劑。此外，還提供了意圖依次或同時(shí)使用的組合物，并且本文也提供了包含單獨(dú)的組合物的藥盒。一種這樣的組合物包含(a)檸檬酸鹽；(b)約0.1-1mM的亞甲藍(lán)；以及(c)約5-50wt%的聚合物。另一種這樣的組合物包含(a)約0.1-2M的檸檬酸鹽；(b)約20-100mM的對(duì)羥基苯甲酸烷基酯；(c)約1-10%的醇；以及(d)交聯(lián)劑。

發(fā)明詳述

本文提供了通過向哺乳動(dòng)物乳頭施用特定的局部用組合物來處理或保護(hù)所述乳頭的方法。“處理或保護(hù)”表示組合物一旦施用則維持或改善乳頭的健康或狀況，特別是乳頭皮膚的健康或狀況。不旨在將本文所述的主題的范圍局限于任何特定理論或作用機(jī)制，確信本文所述的局部用組合物處理或保護(hù)乳頭的皮膚，這歸因于所述組合物的抗微生物性質(zhì)、所述組合物的形成潤膚或保護(hù)屏障的性質(zhì)、或它們的一些組合。

根據(jù)一方面，所述局部用組合物包含(a)檸檬酸鹽；(b)亞甲藍(lán)；以及(c)對(duì)羥基苯甲酸烷基酯。可以使用任意適合量的檸檬酸鹽、亞甲藍(lán)和對(duì)羥基苯甲酸烷基酯，條件是所述組合物保持處理或保護(hù)哺乳動(dòng)物乳頭的能力。不希望受限于任何特定理論，確信檸檬酸鹽、亞甲藍(lán)和羥基苯甲酸烷基酯共同提供增強(qiáng)的抗微生物效力。因此，在一個(gè)實(shí)施方案中，所述組合物包含濃度足以發(fā)揮抗微生物效力的這些組分中的每一組分。

亞甲藍(lán)提供了用作顯色指示劑的額外優(yōu)點(diǎn)，使得能夠易于直觀確認(rèn)已將所述組合物施用于皮膚表面。此外，盡管產(chǎn)奶動(dòng)物乳頭的染色已得到關(guān)注，但令人驚訝地發(fā)現(xiàn)，隨著亞甲藍(lán)溶液與細(xì)菌接觸，并且可能隨著當(dāng)需要再施用所述組合物時(shí)細(xì)菌水平上升，亞甲藍(lán)溶液的顏色被氧化。因此，本發(fā)明的一些實(shí)施方案提供了減少或消除乳頭染色的方法和組合物，并在某些情況下提供了需要再處理的指示劑。

在一些實(shí)施方案中，所述組合物包含約0.1M或更多的檸檬酸鹽，例如約0.2M或更多或者約0.3M或更多的檸檬酸鹽。通常，所述組合物會(huì)包含不超過約2M的檸檬酸鹽，例如約1M或更少、約0.8M或更少或者約0.5M或更少的檸檬酸鹽。前述量還可以范圍形式表達(dá)(例如，約0.1-2M、約0.1-1M、約0.1-0.8M、約0.2-2M、約0.2-1M、約0.2-0.8M、約0.3-2M、約0.3-1M、約0.3-0.8M、約0.3-0.5M)。其任意子范圍也包括在本發(fā)明中。

可以由任意合適的源來提供檸檬酸鹽。例如，可以由檸檬酸、檸檬酸鹽(citrate salt)或其組合來提供檸檬酸鹽。合適的鹽包括檸檬酸鈉鹽、檸檬酸鉀鹽、檸檬酸鎂鹽或檸檬酸鈣鹽。此外，檸檬酸鹽可為單價(jià)鹽或多價(jià)鹽，例如一價(jià)、二價(jià)或三價(jià)檸檬酸鹽(例如，檸檬酸單鈉、檸檬酸二鈉或檸檬酸三鈉，或者檸檬酸單鉀、檸檬酸二鉀或檸檬酸三鉀)。