[發明專利]具有配給接口的藥劑遞送裝置和控制該裝置的方法

有效

• 申請號: 201280037234.2
• 申請日: 2012-05-24
• 公開（公告）號: CN103796696A
• 公開（公告）日: 2014-05-14
• 發明（設計）人: I.埃格特;C.N.蘭利;S.A.戴
• 申請（專利權）人: 賽諾菲-安萬特德國有限公司
• 主分類號: A61M5/24
• 分類號: A61M5/24;A61M5/20;A61M5/142;A61M5/34
• 代理公司: 北京市柳沈律師事務所 11105
• 代理人: 吳艷

技術領域

本發明涉及一種藥劑遞送裝置和控制該裝置的方法，所述藥劑遞送裝置用于將一種或多種藥物制劑施用到患者，并且特別而非專用地用于所述藥物制劑的自施用。

背景技術

一定的疾病狀態要求治療采用一種或多種不同的藥劑。為了遞送最佳的療效劑量，一些藥物化合物需要以彼此間特定的關系而被遞送。雖然本專利申請可應用于單藥物裝置，但在期望組合療法的情況下具有益處，該療法以單配方是不可能實現的，原因在于例如但不限于穩定性、折衷的療效性能和毒理性。

例如，在一些情況下，利用長效的胰島素（也可稱為第一或主藥劑）隨同胰高血糖素樣肽-1例如GLP-1或GLP-1類似物（也可稱為第二藥物或次藥劑）一起治療糖尿病，可能是有利的。

因此，需要提供用于一種或更多種藥劑在單一注射或遞送步驟中的遞送的裝置，該裝置對于使用者來說易于執行而無復雜的該藥物遞送裝置的物理操縱。在組合療法裝置的情況中，所提出的藥物遞送裝置提供對兩種或更多種活性藥物制劑的獨立的儲放容器或藥筒固持器。這些活性藥物制劑然后僅在單次遞送過程期間被組合和/或遞送到患者。這些活性制劑可在組合的劑量中被一起施用，或替代地，這些活性制劑可以順序的方式一個接一個地組合。

該藥物遞送裝置還容許改變藥劑的量的機會。例如，一種流體量可通過改變該注射裝置的特性（例如，設定使用者可改變的劑量或改變該裝置的固定的劑量）而改變。第二藥劑量可通過制造多種多樣的次藥物容納封裝而改變，每個不同的封裝容納不同容量和/或濃度的第二活性制劑。

該藥物遞送裝置可具有單配給接口。此接口可構造用于：在單藥劑裝置的情況中與貯存器流體連通，或在組合療法裝置的情況中與容納至少一種藥物制劑的藥劑次貯存器以及與主貯存器流體連通。所述藥物配給接口可以是容許所述兩種或更多種藥劑離開所述系統并且被遞送到患者的一類出口。

在上述類型的醫藥裝置的實際使用中，無論它們是否用于單或多藥劑遞送，都有必要在所述藥劑被耗盡時更換所述藥物容納貯存器，通常為藥筒。在藥劑筒的更換之后，所述裝置可通過使活塞桿向新藥劑筒的筒塞前進從而預備供使用。

一種已知的藥劑遞送裝置具有：用于使活塞桿向新插入的藥劑筒的筒塞前進的驅動機構。一旦活塞桿與筒塞之間的接觸已建立，則該裝置就通過使筒塞前進對應于待配給藥劑的劑量或量的數量，即設定的劑量，從而準備好配給藥劑。在該已知的裝置中，跟隨藥筒交換(exchange)、所述活塞桿與筒塞之間的初始接觸通過一種力反饋系統而被檢測到。在此系統中，與筒塞的接觸通過在活塞桿接觸筒塞時驅動機構所施加的力中的變化而被感測到。

該力反饋系統出現的困難在于：要求復雜的感測系統來檢測何時前進的活塞接觸筒塞、但又要足夠反應迅速且感測靈敏以停止所述前進超出接觸，否則存在的風險是：使筒塞前進并且在該裝置被填裝或第一劑量被設定之前從該裝置射出藥劑。這是因為裝置的內部部件之間的阻力對比藥劑筒的筒塞所提供的阻力具有可比的量級。而且，這類系統需要考慮溫度、藥筒中的藥劑的粘度，因為這些當并列用于檢測筒塞的阻力時影響射出藥劑所需的力。

發明內容

本發明因此面臨的技術問題是：設想一種更簡單且更可靠的系統，以預備藥劑遞送裝置供在藥劑筒交換之后使用。

本發明的目的是：通過使用者操作的簡化，從而緩解上述提到的困難。進一步的目的是：提供一種更簡單且更可靠的系統用于檢測在藥筒更換之后的筒塞。

根據本發明的第一方面，提供用于一種或多種藥物制劑的施用的藥劑遞送裝置，該裝置包括：用于保持藥劑筒的藥劑筒固持器；用于將配給接口附接至其上的附接部，所述配給接口用以幫助實現從該裝置的流體連通；接口傳感器，配置成提供輸出指示是否所述配給接口附接到所述附接部；活塞桿，用于驅動所述藥劑筒的筒塞，驅動系用于使所述活塞桿前進至所述筒塞；和控制器，配置成控制所述驅動系以在所述接口傳感器的輸出指示所述配給接口不在所述附接部上時使所述活塞桿向所述筒塞前進，并且，在所述接口傳感器的輸出指示所述配給接口至少部分在所述附接部上時禁止所述活塞桿的前進。

在本發明的實施例中，所述控制器可操作以感測所述驅動系的失速(stalling)，所述驅動系的失速發生在所述活塞桿與所述筒塞之間接觸時。所述筒塞的位置可由控制器通過監測與電機相關聯的編碼器的編碼器輸出從而確定。所述活塞桿前進到與筒塞接觸，可以是在藥筒交換之后執行的一種操作。所述控制器經編程以使所述驅動在檢測到或接觸到所述筒塞時停止。

本發明的實施例可在手持式注射器中實施，所述注射器可選是筆型的。