[發明專利]用于體內脈管插入裝置的展開機構

有效

• 申請號: 201280036386.0
• 申請日: 2012-05-23
• 公開（公告）號: CN103702708A
• 公開（公告）日: 2014-04-02
• 發明（設計）人: 朗·寇諾斯基;迪凡·凱倫
• 申請（專利權）人: 奈緹路有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/04;A61B17/22;A61F2/82
• 代理公司: 上海翼勝專利商標事務所(普通合伙) 31218
• 代理人: 翟羽

相關申請案

此案是一PCT申請案，其主張的優先權為2011年5月23日提交申請的美國臨時專利申請案第61/488,830號，其內容通過引用的方式幷入本文整體中。

技術領域

本發明在其一些實施例中涉及一種醫療裝置和(或)方法，其用來插入脈管中(列如動脈、耳咽管、輸卵管)，更具體而言(但非唯一)是關于一種裝置和(或)方法用于對所述裝置遠側尖端提供穩定性和(或)支撐。

背景技術

血管成形術(Angioplasty)是機械地加寬狹窄或阻塞的血管的技術，狹窄或阻塞的血管其通常是動脈粥樣硬化的結果。血管成形術包含各種血管介入的方式，通常以微創或經皮的方法執行。

血管成形術引導線(guidewires)可用于引導支架導管，例如在伸展以打開脈管夾窄處的步驟之后，以被藥物涂覆的支架和(或)可被生物吸收的支架，以維持血管打開。

在當前的技術中，一個空的塌陷的氣囊放置在導管的遠側尖端。導管坐落在引導線上，被稱為氣囊導管，被傳遞到變狹窄的位置內，然后用約75至500倍于正常血壓的水壓（6至20個大氣壓）充滿氣囊到一個固定的大小。所述氣囊擊碎脂肪沉積物，打開血管以改進流動，而后使所述氣囊塌陷而撤回。

當前技術的問題是血管往往完全閉塞及由血管障礙物造成相當嚴重的畸形。引導線（例如0.014吋，甚至更薄的遠側尖端）的插入是為了越過阻塞的冠狀動脈或外周血管且為一個必要不可少的步驟。引道線插入后，氣囊穿過動脈粥樣硬化病變處，接著進行擴張。引導線在管腔內的位置定義出遠側尖端的一個預設的或未被控制的位置（例如阻力最小之處），但是這幷不總是內腔的中心和(或)血管閉塞處需要進行血栓穿透的部位，因此一個氣囊或微導管不能被正確地被引導線引導至血管內中央位置。

發明內容

根據本發明的一方面，其提供一微導管具有一展開組件，其在所述微導管尖端可逆地彈性地張開。可選擇地，展開組件使所述微導管尖端置于中心。可選擇地或額外地，展開組件保持微導管尖端平行于脈管壁。可選擇地或額外地，展開組件可因應各種脈管幾何形狀，仍使所述尖端置于中心。

本發明的一些實施例的一方面涉及一種微導管(microcatheter)，其包含一展開(deployment)組件，大約設置于所述微導管一遠端外側至少一部分的周圍，所述展開組件裝配用于重復地張開和折疊，當所述的展開組件維持在一位置，所述遠端被配置用以允許進行正向及反向地軸向位移，所述展開組件被配置用來將所述微導管遠端約略地置于一脈管(vessel)的中央。

在本發明一示例性實施例中，所述展開組件包含一第一管(first?tube)，其尺寸及形狀適用于圍繞一引導線的至少一部分。

在本發明一示例性實施例中，所述展開組件被設置圍繞所述第一管一外部表面的至少一部分，因而所述微導管中一或多個腔體(lumens)被顯露。

在本發明一示例性實施例中，所述展開組件包含：一第二管(second?tube)，其至少部分設置圍繞所述第一管，所述第二管滑動地與所述第一管相連結，所述展開組件相對于所述第二管配置，因而在所述第一管及第二管之間的相對軸向運動將所述展開組件張開或折疊。

在本發明一示例性實施例中，所述展開組件所述展開組件相對于所述第二管配置，因而滑動所述第二管使所述展開組件相對于所述第一管進行軸向位移。

在本發明一示例性實施例中，所述展開組件包含一螺旋狀物(helix)。

在本發明一示例性實施例中，所述第一管包含一尖端(tip)，其形狀適用于插入一病變部位。

在本發明一示例性實施例中，所述展開組件的一軸向維度的縮減量與一徑向方向的張開量的比例約為4：1至1：4。

在本發明一示例性實施例中，所述展開組件的一表面與所述第二管的一表面齊平。

在本發明一示例性實施例中，所述展開組件在一張開狀態下具有一橫切面的面積，其小到足以不阻礙在所述血管中超過百分之五十的血流量，以免導致下游組織局部缺血。

在本發明一示例性實施例中，所述展開組件被配置用以使所述微導管的遠端平行對齊于所述血管的一長軸。

在本發明一示例性實施例中，所述第一管的一遠端的至少3公分是由一材料制成，其足夠柔軟而可彎曲通過曲折的血管。

如權利要求4至12任一項的微導管，其特征在于：進一步包含一手柄，適于控制所述第一管相對于所述第二管的精確移動。