[發明專利]含甘磷酸膽堿或者其藥學上可接受的鹽的緩釋藥物組合物及其制造方法

無效

• 申請號: 201280034979.3
• 申請日: 2012-07-13
• 公開（公告）號: CN103717223A
• 公開（公告）日: 2014-04-09
• 發明（設計）人: 李尚俊;張官塋;晏在淳;趙在珉;姜經言;南大植;李賢珠
• 申請（專利權）人: 柏法迪斯有限公司
• 主分類號: A61K31/661
• 分類號: A61K31/661;A61K9/22;A61K9/20;A61K47/38
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司 11243
• 代理人: 金鮮英;鐘海勝

1.一種緩釋藥物組合物，包括：

含甘磷酸膽堿或者其藥學上可接受的鹽的藥物部;

形成在所述藥物部的表面上的涂層部；以及

藥學上可接受的緩釋基材。

2.根據權利要求1所述的緩釋藥物組合物，其中，所述涂層部包括選自由乙基纖維素、甲基丙烯酸共聚物、聚乙烯醇、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯所組成的組中的一種或者多種。

3.根據權利要求1所述的緩釋藥物組合物，其中，所述緩釋基材包括選自由聚氧乙烯、乙基纖維素、聚乙酸乙烯酯-聚乙烯吡咯烷酮、山崳酸甘油酯、黃原膠、刺槐豆膠、藻酸鈉和殼聚糖所組成的組中的一種或多種。

4.根據權利要求1所述的緩釋藥物組合物，其中，所述甘磷酸膽堿的含量為400～1200mg。

5.根據權利要求1所述的緩釋藥物組合物，其中，所述藥物的緩釋在口服給藥后維持12小時。

6.根據權利要求1所述的緩釋藥物組合物，其中，所述藥物的緩釋在口服給藥后維持18小時。

7.根據權利要求1所述的緩釋藥物組合物，其中，所述藥物的緩釋在口服給藥后維持24小時。

8.一種權利要求1所述的緩釋藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：

（a）通過在將甘磷酸膽堿進行流化時噴涂涂覆溶液來制備涂覆的藥物顆粒；以及

（b）將藥學上可接受的緩釋基材添加至涂覆后的藥物顆粒并將它們相互混合。

9.根據權利要求8所述的制備方法，其中，所述涂覆溶液溶解于選自由乙基纖維素、甲基丙烯酸共聚物、聚乙烯醇、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素和羥丙基甲基纖維素鄰苯二甲酸酯所組成的組中的一種或多種溶劑。

10.根據權利要求8所述的制備方法，其中，所述緩釋基材包括選自由聚氧乙烯、乙基纖維素、聚乙酸乙烯酯-聚乙烯吡咯烷酮、山崳酸甘油酯、黃原膠、刺槐豆膠、藻酸鈉和殼聚糖所組成的組中的一種或多種。