[發明專利]具有附加的計量采集和顯示模塊的藥物輸送注射筆

無效

• 申請號: 201280033760.1
• 申請日: 2012-07-09
• 公開（公告）號: CN103648555A
• 公開（公告）日: 2014-03-19
• 發明（設計）人: O.C.尼伊森;M.索倫森
• 申請（專利權）人: 諾沃-諾迪斯克有限公司
• 主分類號: A61M5/24
• 分類號: A61M5/24;A61M5/315;G06F19/00;A61M5/31
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李強;傅永霄

技術領域

本發明涉及一種用于采集藥物輸送數據的系統。特別地，本發明解決了生成用于電子數據采集系數的觸發信號的問題。

背景技術

在本發明的公開內容中，主要參照了通過輸送胰島素來治療糖尿病，然而這僅為本發明的示例性用途。

藥物注射裝置極大地改善了必須自我施用藥物和生物制劑的患者的生活。藥物注射裝置可采用許多形式，包括簡單的一次性裝置，其僅為具有注射器件的安瓿，或它們可為適于與預先填充的筒一起使用的耐用裝置。不管其形式和類型如何，它們已經被證明在協助患者自我施用可注射的藥物和生物制劑中有較大幫助。它們還極大地協助了護理者將可注射的藥劑施用到不能執行自我注射的那些人。

在正確的時間且以正確的大小執行所需的胰島素注射對于應對糖尿病是關鍵的，即，符合指定的胰島素攝取是很重要的。為了使醫務人員有可能確定規定劑量模式的有效性，將鼓勵糖尿病患者保存各次注射的大小和時間的記錄。然而，此類記錄一般保存在手寫的筆記本中，記錄的信息不可容易地上傳到計算機中來用于數據處理。此外，當僅記錄由患者記下的事件時，如果記錄的信息在患者的疾病治療中有任何價值，則筆記本系統需要患者記得記錄各次注射。記錄中的遺漏或錯誤記載導致注射歷史的誤導描繪，且因此導致醫務人員對于未來藥物治療作出判斷的誤導基礎。因此，可能期望使從藥劑輸送系統發出的信息的記錄自動化。

盡管一些注射裝置將該監測/獲取機構整合到裝置自身中，但現今的大多數裝置沒有該機構。最廣泛使用的裝置是耐用的或預先填充的單純的機械裝置。預先填充的裝置在排空后被棄置，且廉價，以致于其嵌入裝置自身中的電子數據獲取功能的成本效益不合算。對應地，已經提出了在放到注射裝置上或放到注射裝置中的單獨的裝置(即，一些類型的附件，例如，對注射裝置附加的模塊)中提供數據獲取/監測功能。

例如，WO2010/098927公開了醫療模塊，其構造成附接到藥物輸送筆上，該模塊適于檢測和儲存選擇的和噴出的劑量和其它數據。

鑒于上文，本發明的一個目的在于提供支持關于藥物輸送裝置的使用的數據的成本效益合算且能量有效的檢測和儲存的系統和方法。?

發明內容

在本發明的公開內容中，將描述將解決一個或多個以上目的或將解決根據以下公開內容以及根據示例性實施例的描述而清楚的目的的實施例和方面。

因此，在本發明的第一方面中，提供了一種藥物輸送系統，包括用于從儲存器排出藥物劑量的排出器件、用于采集代表關于由排出器件從儲存器排出的藥物量的性質的數據的電子控制采集系統，以及用于開始采集系統的初始化的開關器件。系統還包括釋放部件，其用于釋放或驅動排出器件，且適于在下者之間移動：(a)初始位置，以及(b)其中排出器件被釋放或驅動的促動位置；以及促動部件，其適于被使用者在下者之間移動：(i)初始位置、(ii)其中開關器件被促動來開始采集系統的初始化的中間位置，以及(iii)其中釋放部件被促動的促動位置；以及提供偏壓力以防促動部件在其初始位置與中間位置之間移動的促動偏壓器件。通過該布置，允許采集系統在促動部件在中間位置與促動位置之間移動期間初始化，實際上，中間位置和促動位置不相同。偏壓器件確保了在初始位置與中間位置之間提供正行程距離，正如偏壓器件允許系統提供對促動部件的行進的阻力，這有助于確保使用者將不會過快地推下促動部件。

當提供數據采集系統時，應當確保系統在系統將進行其(例如，給藥(out-dosing)的量和給藥的時間的)數據獲取之前的良好時間運行，以便使電子裝置準備好進行測量。初始化可包括完全或部分休眠的系統的電子裝置的通電時間、用于電子裝置初始化的時間，或電子裝置進行可靠的測量/數據獲取的所需的時間。

通過以上布置，提供了一種能量有效的系統，其僅在給藥之前(即，當使用者促動促動部件至其中間位置時)受激勵，但足夠早而允許電子數據獲取系統在排出器件被釋放或驅動之前獲取數據。

如清楚的那樣，提供了兩個可促動的部件，釋放部件促動自身的排出機構，而另一個直接被使用者促動。在本發明的藥物輸送系統設有集成的系統的情況下，第一促動部件可為使用者不可見的內部部分，然而在系統為適于與例如具有筆形裝置上的端部安裝的促動按鈕的常規藥物輸送裝置一起使用的附加單元的情況下，附加單元可包括適于以按鈕在按鈕上的關系布置的附加促動按鈕，這允許裝置以與迄今相同的方式使用。對于此類組件，例如對接到注射筆的按鈕上的觸發機構必須不妨礙筆和按鈕的原本的和主要的功能。